A joghurt polidextrózzal, L Acidophilusszal és B Lactisszal hatása krónikus székrekedésre
A polidextrózt, a Lactobacillus Acidophilus NCFM-et és a Bifidobacterium Lactis HN019-et tartalmazó joghurt hatása: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat krónikus székrekedésben
Háttér és célkitűzések: A székrekedés gyakori panasz, és a prebiotikum és a probiotikum kombinációja potenciálisan szinergikus hatást fejt ki a bélrendszeri áthaladásra. Jelen tanulmány ezért arra irányul, hogy megvizsgálja a polidextróz (Litesse®), az L. acidophilus NCFM® és a B. lactis HN019 kombinációját egy joghurtban bélrendszeri áthaladásra olyan személyeknél, akik székrekedésben szenvednek.
Módszerek: A székrekedésben szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, a placebo csoportba (PG) és a kezelési csoportba (TG), és 14 napon keresztül minden reggel 180 ml ízesítetlen joghurtot kellett megenniük. A CG-ben lévők csak joghurtot, míg a TG polidextrózt, L. acidophilus NCFM®-t (ATCC 700396) és B. lactis HN019-et (AGAL NM97/09513) tartalmazó joghurtot kaptak. Várható, hogy a polidextróz kombinációját szedő betegeknél csökken a vastagbél áthaladási ideje (CTT), ha összehasonlítjuk a kezdeti és a végső áthaladási időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus székrekedésben szenvedő betegek
- agachan 10 és 20 között
- a bél áthaladási ideje 24 radiopaque marker (Sitzmark) lenyelésével és 80%-uk megtartásával az 5. napon
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy alulműködésben szenvedő betegek
- antidepresszáns használók
- normál vastagbél
- tranzitidő (24 óra vagy kevesebb), valamint 96 óránál hosszabb volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelési csoport
polidextrózt, L. acidophilus NCFM®-et (ATCC 700396) és B. lactis HN019-et (AGAL NM97/09513) tartalmazó joghurtot naponta egyszer, 30 napon keresztül.
|
NCFM csoport
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebol csoport
normál joghurt, napi 1 alkalommal 30 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vastagbél áthaladása
Időkeret: A vastagbél áthaladási idejét és az Agachan pontszámot a joghurt lenyelése előtt és a 15. napon értékeljük. Minden résztvevőt a vizsgálat befejezése után 30 napig követnek
|
A vastagbél áthaladási idejét és az Agachan pontszámot a joghurt lenyelése előtt és a 15. napon értékeljük. Minden résztvevőt a vizsgálat befejezése után 30 napig követnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 454/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .