オピオイド誘発性かゆみを治療するための長時間作用型抗ヒスタミン薬の使用に関する研究
2018年9月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
オピオイド誘発性掻痒症に対する長時間作用型抗ヒスタミン薬の効果：二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、セチリジンのような長時間作用型の抗ヒスタミン薬が、オピオイド鎮痛薬によって引き起こされるかゆみに役立つかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -掻痒症を発症し、喜んで研究に参加するオピオイドを使用している6〜18歳の子供
除外基準:
- 慢性蕁麻疹の病歴のある子供
- 湿疹、接触性皮膚炎、乾癬などの他の慢性そう痒症の子供
- セチリジン/ジルテックに対する既知の過敏症のある子供
- -ジフェンヒドラミン、ヒドロキシジン、セチリジン、ロラタジン、フェキソフェナジン、クロルフェニラミンなどのH1抗ヒスタミン薬を使用している子供 無作為化前の過去7日間
- -無作為化前の24時間以内にオンダンセトロンを受けた子供
- 三環系抗うつ薬を服用している子供
- カプセルを飲み込みたくない、または飲み込むことができない子供。
- 慢性肝疾患または腎疾患のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セチリジン
ジルテック10mg、経口、1回
|
|
|
プラセボコンパレーター：シュガーピル
プラセボ、1 錠、1 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
かゆみスコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 時間
|
かゆみスコアは、主要な結果を分析するために使用されます。
被験者は、ベースラインでのかゆみスコアを持ち、介入後3時間のかゆみスコアと比較されます。
かゆみスコアは 1 ～ 4 のスケールで測定され、スコアが低いほどかゆみが少ないことを示します。
|
ベースラインから 3 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Santhosh Kumar, M.D.、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20003779
- IIS2012-003 (その他の識別子：Virginia Commonwealth University)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。