Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av användning av långverkande antihistamin för att behandla opioidinducerad klåda

11 september 2018 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Effekt av långverkande antihistamin på opioidinducerad klåda: en dubbelblind placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om långverkande antihistamin som cetirizin kan hjälpa mot klåda som orsakas av opioida smärtstillande mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 6-18 år på opioider som utvecklar klåda och är villiga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Barn med historia av kronisk urtikaria
  • Barn med andra kroniska klåda som eksem, kontaktdermatit, psoriasis
  • Barn med känd överkänslighet mot cetirizin/zyrtec
  • Barn på H1 antihistamin som difenhydramin, hydroxizin, cetirizin, loratadin, fexofenadin, klorfeniramin under de senaste 7 dagarna före randomisering
  • Barn som har fått Ondansetron inom 24 timmar före randomisering
  • Barn som går på tricykliska antidepressiva läkemedel
  • Barn som inte vill eller kan svälja kapseln.
  • Barn med kronisk lever- eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cetirizin
zyrtec 10mg, oral, en gång
Läkemedel: Cetirizin
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebo, ett piller, en gång
Läkemedel: Placebo eller sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Itch Score
Tidsram: Baslinje till 3 timmar
Itch-poäng kommer att användas för att analysera vårt primära resultat. Försökspersonerna kommer att ha en kliande poäng vid baslinjen och jämfört med kliande poäng 3 timmar efter intervention. Klåda mäts på en skala från 1 till 4, med lägre poäng som indikerar mindre klåda.
Baslinje till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Santhosh Kumar, M.D., Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Uppskatta)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20003779
  • IIS2012-003 (Annan identifierare: Virginia Commonwealth University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klåda

Kliniska prövningar på Cetirizin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera