Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het gebruik van langwerkende antihistaminica om door opioïden veroorzaakte jeuk te behandelen

11 september 2018 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Effect van langwerkende antihistaminica op door opioïden geïnduceerde pruritus: een dubbelblinde placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of langwerkende antihistaminica zoals cetirizine kunnen helpen bij jeuk veroorzaakt door opioïde pijnstillers.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-18 jaar die opioïden gebruiken, jeuk krijgen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een voorgeschiedenis van chronische urticaria
  • Kinderen met andere chronische jeukende aandoeningen zoals eczeem, contactdermatitis, psoriasis
  • Kinderen met een bekende overgevoeligheid voor cetirizine/zyrtec
  • Kinderen op H1-antihistaminica zoals difenhydramine, hydroxyzine, cetirizine, loratadine, fexofenadine, chloorfeniramine in de laatste 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Kinderen die binnen 24 uur voorafgaand aan randomisatie Ondansetron hebben gekregen
  • Kinderen die tricyclische antidepressiva gebruiken
  • Kinderen die de capsule niet willen of kunnen doorslikken.
  • Kinderen met een chronische lever- of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cetirizine
zyrtec 10 mg, oraal, eenmalig
Geneesmiddel: Cetirizine
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Placebo, één pil, één keer
Geneesmiddel: Placebo of suikerpil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in jeukscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 uur
Jeukscore zal worden gebruikt om onze primaire uitkomst te analyseren. De proefpersonen hebben een jeukscore bij baseline en vergeleken met jeukscore 3 uur na de interventie. Jeukscore wordt gemeten op een schaal van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder jeuk.
Basislijn tot 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Santhosh Kumar, M.D., Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20003779
  • IIS2012-003 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren