오피오이드 유발 가려움증을 치료하기 위해 지속형 항히스타민제를 사용한 연구
2018년 9월 11일 업데이트: Virginia Commonwealth University
오피오이드 유발 소양증에 대한 지속형 항히스타민제의 효과: 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 cetirizine과 같은 오래 지속되는 항히스타민제가 오피오이드 진통제에 의해 유발된 가려움증에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Children's Hospital of Richmond at VCU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가려움증이 발생하고 연구에 참여할 의향이 있는 아편유사제를 복용 중인 6-18세 어린이
제외 기준:
- 만성 두드러기 병력이 있는 어린이
- 습진, 접촉성 피부염, 건선과 같은 다른 만성 소양증이 있는 어린이
- 세티리진/지르텍에 알려진 과민증이 있는 어린이
- 무작위화 전 마지막 7일 이내에 디펜히드라민, 하이드록시진, 세티리진, 로라타딘, 펙소페나딘, 클로르페니라민과 같은 H1 항히스타민제를 투여받은 어린이
- 무작위 배정 전 24시간 이내에 온단세트론을 투여받은 어린이
- 삼환계 항우울제를 복용 중인 어린이
- 캡슐을 삼킬 의지가 없거나 삼킬 수 없는 어린이.
- 만성 간 또는 신장 질환이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세티리진
지르텍 10mg, 경구, 1회
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위약 비교기: 설탕 알약
위약, 한 알, 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움 점수의 변화
기간: 기준 3시간
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가려움증 점수는 주요 결과를 분석하는 데 사용됩니다.
대상체는 기준선에서 가려움 점수를 가지며 개입 후 3시간에 가려움 점수와 비교됩니다.
가려움 점수는 1에서 4까지의 척도로 측정되며 점수가 낮을수록 가려움이 적음을 나타냅니다.
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기준 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santhosh Kumar, M.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20003779
- IIS2012-003 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
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