Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bruk av langtidsvirkende antihistamin for å behandle opioidindusert kløe

11. september 2018 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Effekt av langtidsvirkende antihistamin på opioidindusert kløe: en dobbeltblind placebokontrollert studie

Formålet med denne studien er å finne ut om langtidsvirkende antihistamin som cetirizin kan hjelpe mot kløe indusert av opioid smertestillende medisiner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-18 år på opioider som utvikler kløe og er villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med historie med kronisk urticaria
  • Barn med annen kronisk kløetilstand som eksem, kontakteksem, psoriasis
  • Barn med kjent overfølsomhet overfor cetirizin/zyrtec
  • Barn på H1 antihistamin som difenhydramin, hydroksyzin, cetirizin, loratadin, fexofenadin, klorfeniramin i løpet av de siste 7 dagene før randomisering
  • Barn som har fått Ondansetron innen 24 timer før randomisering
  • Barn som går på trisykliske antidepressiva
  • Barn som ikke vil eller ikke kan svelge kapselen.
  • Barn med kronisk lever- eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cetirizin
zyrtec 10mg, oral, en gang
Legemiddel: Cetirizin
Placebo komparator: Sukkerpille
Placebo, én pille, én gang
Legemiddel: Placebo eller sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Itch Score
Tidsramme: Baseline til 3 timer
Itch-score vil bli brukt til å analysere vårt primære resultat. Forsøkspersonene vil ha en kløescore ved baseline og sammenlignet med kløescore 3 timer etter intervensjon. Kløescore måles på en skala fra 1 til 4, med lavere skåre som indikerer mindre kløe.
Baseline til 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santhosh Kumar, M.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20003779
  • IIS2012-003 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere