Tutkimus pitkävaikutteisen antihistamiinin käytöstä opioidien aiheuttaman kutinan hoidossa
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Pitkävaikutteisen antihistamiinin vaikutus opioidien aiheuttamaan kutinaan: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko pitkävaikutteiset antihistamiinit, kuten setiritsiini, auttaa opioidikipulääkkeiden aiheuttamassa kutinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opioideja käyttävät 6-18-vuotiaat lapset, joille kehittyy kutinaa ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut krooninen urtikaria
- Lapset, joilla on muu krooninen kutina, kuten ihottuma, kosketusihottuma, psoriaasi
- Lapset, joiden tiedetään olevan yliherkkiä setiritsiinille/zyrtecille
- Lapset, jotka ovat saaneet H1-antihistamiinia, kuten difenhydramiinia, hydroksitsiinia, setiritsiiniä, loratadiinia, feksofenadiinia, kloorifeniramiinia viimeisten 7 päivän aikana ennen satunnaistamista
- Lapset, jotka ovat saaneet ondansetronia 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
- Lapset, jotka käyttävät trisyklisiä masennuslääkkeitä
- Lapset, jotka eivät halua tai pysty nielemään kapselia.
- Lapset, joilla on krooninen maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Setiritsiini
zyrtec 10 mg, suun kautta, kerran
|
|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Placebo, yksi pilleri, yksi kerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kutinapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 tuntiin
|
Kutina-pisteitä käytetään ensisijaisen tuloksemme analysointiin.
Koehenkilöillä on kutinapisteet lähtötasolla ja niitä verrataan kutinapisteisiin 3 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Kutinapisteet mitataan asteikolla 1-4, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kutinaa.
|
Perustaso 3 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Santhosh Kumar, M.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20003779
- IIS2012-003 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .