ヒト精液パラメーターに関するミオイノシトール
2022年7月20日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
体外受精サイクルを受けている患者のヒト精液パラメーターに対するミオイノシトールによる治療の効果
多くの臨床的証拠は、ミオイノシトールがヒトの生殖において重要な役割を果たしていることを示唆しています。 また、精細管中のミオイノシトール濃度が血清中よりも高いことが示され、興味深いことに、射精前の精子細胞がミオイノシトールが高度に濃縮された「培地」に保存されることが、精巣上体および精管採掘を通じて増加していたことが示されました。イノシトール。
この証拠から研究者らは、ミオイノシトールが体外受精サイクルで使用されるサンプルの精液パラメーターを改善できる可能性のある要因である可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
精液のサンプルは、IVF サイクルを受けている患者の 2 つのグループから得られました: 健康な正常精子被験者と乏精子無力症 (OAT、< 15 mil/ml) の被験者。
精液量、精子数、および運動性は、最初の精液分析中および密度勾配分離法後に評価されました。 これらのパラメーターは、400 μg の葉酸 (Inofolic lolipharma Rome) に関連付けられた 4000 mg/die のミオイノシトールを 3 か月間投与する前後に評価されました。
健康な正精子被験者の 3 番目のグループは、400 μg の葉酸を 3 か月間摂取し、対照群と見なされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CT
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Catania、CT、イタリア、95010
- Centre of Physiopathology of Reproduction
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
体外受精周期OAT中
除外基準:
体外受精周期を経ていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：ミオイノシトール正常精子
ミオイノシトール 4000 mg/die および葉酸 400 µg で処理された 29 正常精子
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4000mg/dieのミオイノシトールと400μgの葉酸(Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l.、Roma) に 3 か月間。
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アクティブコンパレータ：ミオイノシトール OAT
400μgの葉酸に関連するミオイノシトール4000mg/dieで治療された13人のOAT患者
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B 13 人の OAT 患者が 400 μg の葉酸 (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l.、Roma) を 3 か月間
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プラセボコンパレーター：葉酸正常精子
葉酸400μgで治療された正常精子患者20人
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グループ C 葉酸 400 µg で治療された 20 人の正精子症患者 (親切に Lo.Li.
pharma s.r.l.、Roma) に 3 か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精子濃度
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Palumbo, M.D.、University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
- スタディディレクター：Gianfranco Carlomagno, Ph.D.、A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。