Myo-inositoli ihmisen siemennesteen parametreista
Myo-inositolihoidon vaikutus ihmisen siemennesteen parametreihin potilailla, joilla on IVF-sykli
Monet kliiniset todisteet viittaavat siihen, että myo-inositolilla on ratkaiseva rooli ihmisen lisääntymisessä. Lisäksi osoitettiin, että myo-inositolipitoisuus siementiehyissä oli korkeampi kuin seerumissa, ja mielenkiintoista kyllä, lisäkiveskiveksen ja deferenttitiehyen louhinnan myötä siittiösolut varastoituvat ennen siemensyöksyä "väliaineeseen", jossa on runsaasti myo- inositoli.
Näistä todisteista lähtien tutkijat olettivat, että myo-inositoli voi olla mahdollinen tekijä, joka voi parantaa koeputkihedelmöitysjaksoissa käytettyjen näytteiden siemennesteen parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteitä siemennesteestä otettiin kahdelta potilasryhmältä, joille tehtiin IVF-sykli: terveistä normospermisistä koehenkilöistä ja henkilöistä, joilla oli oligoasthenoteratospermia (OAT, < 15 mil/ml).
Siemennesteen tilavuus, siittiöiden lukumäärä ja liikkuvuus arvioitiin siemennesteen alkuanalyysin aikana ja tiheysgradienttierottelumenetelmän jälkeen. Nämä parametrit arvioitiin ennen ja jälkeen 4000 ug:aan foolihappoa (Inofolic lolipharma Rome) liittyvän myo-inositolin antamisen 4000 mg/die kolmen kuukauden ajan.
Kolmannelle terveille normospermisille koehenkilöille vaihdettiin 400 ug foolihappoa kolmen kuukauden ajan, ja sitä pidettiin kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95010
- Centre of Physiopathology of Reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Meneillään IVF-sykli OAT
Poissulkemiskriteerit:
Ei IVF-sykliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Myo-inositoli normosperminen
29 normospermicä, jota on käsitelty 4000 mg/kuolema myo-inositolia ja 400 µg foolihappoa
|
4000mg/die myo-inositoli ja 400µg foolihappoa (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) kolmen kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Myo-inositoli OAT
13 OAT-potilasta, joita hoidettiin 4000 mg:lla/kuoleman myo-inositolia yhdistettynä 400 µg:aan foolihappoa
|
B 13 OAT-potilasta, joita hoidettiin 4000 mg:lla/kuoleman myo-inositolia yhdistettynä 400 ug:aan foolihappoa (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) kolmen kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Normosperminen foolihappo
20 normospermista potilasta, joita hoidettiin 400 µg:lla foolihappoa
|
Ryhmän C 20 normospermiset potilaat, joita hoidettiin 400 ug:lla foolihappoa (ystävällisesti toimittaa Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
- Opintojohtaja: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INO-2103-GC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .