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Myo-inositolo sui parametri del seme umano

20 luglio 2022 aggiornato da: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Effetto del trattamento con mio-inositolo sui parametri dello sperma umano nei pazienti sottoposti a cicli di fecondazione in vitro

Molte evidenze cliniche suggeriscono che il Myo-inositolo svolge un ruolo cruciale nella riproduzione umana. Inoltre, è stato dimostrato che la concentrazione di mio-inositolo nei tubuli seminiferi era più alta che nel siero, e curiosamente stava aumentando attraverso l'epididimo e l'estrazione del dotto deferente che gli spermatozoi prima dell'eiaculazione sono immagazzinati in un "mezzo" altamente arricchito in mio- inositolo.

Partendo da queste evidenze, i ricercatori hanno ipotizzato che il mio-inositolo possa essere un possibile fattore in grado di migliorare i parametri seminali dei campioni utilizzati nei cicli di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I campioni di liquido seminale sono stati ottenuti da due gruppi di pazienti sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro: soggetti sani normospermici e soggetti con oligoastenoteratospermia (OAT, < 15 mil/ml).

Il volume del seme, il numero di spermatozoi e la motilità sono stati valutati durante l'analisi iniziale del seme e dopo il metodo di separazione del gradiente di densità. Questi parametri sono stati valutati prima e dopo la somministrazione di 4000mg/die di myo-inositolo associato a 400 µg di acido folico (Inofolic lolipharma Roma) per tre mesi.

Un terzo gruppo di soggetti normospermici sani è stato trattato con 400 µg di acido folico per tre mesi ed è stato considerato un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sottoporsi al ciclo di fecondazione in vitro OAT

Criteri di esclusione:

Non sottoporsi a ciclo di fecondazione in vitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Mio-inositolo normospermico
29 normospermici trattati con 4000 mg/die di mio-inositolo e 400 µg di acido folico
Integratore alimentare: Mio-inositolo normospermico
4000mg/die di mio-inositolo e 400 µg di acido folico (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) per tre mesi.
Comparatore attivo: Mio-inositolo AVENA
13 pazienti OAT trattati con 4000mg/die di mio-inositolo associato a 400 µg di acido folico
Integratore alimentare: Mio-inositolo AVENA
B 13 OAT pazienti trattati con 4000mg/die di mio-inositolo associato a 400 µg di acido folico (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) per tre mesi
Comparatore placebo: Acido folico normospermico
20 pazienti normospermici trattati con 400 µg di acido folico
Integratore alimentare: Acido folico normospermico
Gruppo C 20 pazienti normospermici trattati con 400 µg di acido folico (gentilmente fornito da Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Direttore dello studio: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INO-2103-GC

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