Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo-inositol på menneskelig sædparametere

20. juli 2022 oppdatert av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Effekt av behandling med myo-inositol på menneskelig sædparametere hos pasienter som gjennomgår IVF-sykluser

Mange kliniske bevis tyder på at Myo-inositol spiller en avgjørende rolle i menneskelig reproduksjon. Det ble også vist at konsentrasjonen av myo-inositol i sædrørene var høyere enn i serum, og interessant nok økte det gjennom bitestikkelen og utvinningen av den deferente kanalen at sædcellene før ejakulasjon lagres i et "medium" sterkt beriket i myo- inositol.

Med utgangspunkt i disse bevisene antok etterforskerne at myo-inositol kan være en mulig faktor som kan forbedre sædparametrene til prøver brukt i in vitro-fertiliseringssykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøver av sædvæske ble tatt fra to grupper av pasienter som gjennomgikk en IVF-syklus: friske normospermiske personer og personer med oligoasthenoteratospermi (OAT, < 15 mil/ml).

Sædvolum, spermatozoantall og bevegelighet ble evaluert under den første sædanalysen og etter tetthetsgradientseparasjonsmetoden. Disse parameterne ble evaluert før og etter administrering av 4000 mg/die av myo-inositol assosiert med 400 µg folsyre (Inofolic lolipharma Rome) i tre måneder.

En tredje gruppe friske normospermiske forsøkspersoner ble byttet med 400 µg folsyre i tre måneder og ble vurdert som en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gjennomgår IVF-syklus OAT

Ekskluderingskriterier:

Ingen gjennomgår IVF-syklus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Myo-inositol normospermisk
29 normospermic behandlet med 4000mg/die av myo-inositol og 400 µg folsyre
Kosttilskudd: Myo-inositol normospermisk
4000 mg/die av myo-inositol og 400 µg folsyre (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) i tre måneder.
Aktiv komparator: Myo-inositol OAT
13 OAT-pasienter behandlet med 4000 mg/die av myo-inositol assosiert med 400 µg folsyre
Kosttilskudd: Myo-inositol OAT
B 13 OAT-pasienter behandlet med 4000 mg/die av myo-inositol assosiert med 400 µg folsyre (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) i tre måneder
Placebo komparator: Folsyre normospermisk
20 normospermiske pasienter behandlet med 400 µg folsyre
Kosttilskudd: Folsyre normospermisk
Gruppe C 20 normospermiske pasienter behandlet med 400 µg folsyre (vennligst levert av Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spermkonsentrasjon
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Studieleder: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INO-2103-GC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere