Mio-inositol em parâmetros de sêmen humano
Efeito do tratamento com mio-inositol nos parâmetros do sêmen humano em pacientes submetidas a ciclos de fertilização in vitro
Muitas evidências clínicas sugerem que o mio-inositol desempenha um papel crucial na reprodução humana. Além disso, foi demonstrado que a concentração de mio-inositol nos túbulos seminíferos era maior do que no soro e, curiosamente, foi aumentando através do epidídimo e da mineração do ducto deferente que as células espermáticas antes da ejaculação são armazenadas em um "meio" altamente enriquecido em mio- inositol.
A partir dessas evidências, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o mio-inositol pode ser um possível fator capaz de melhorar os parâmetros do sêmen de amostras utilizadas em ciclos de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Amostras de fluido seminal foram obtidas de dois grupos de pacientes submetidos a um ciclo de fertilização in vitro: indivíduos saudáveis normospérmicos e indivíduos com oligoastenoteratospermia (OAT, < 15 mil/ml).
O volume do sêmen, o número e a motilidade dos espermatozóides foram avaliados durante a análise inicial do sêmen e após o método de separação por gradiente de densidade. Esses parâmetros foram avaliados antes e após a administração de 4000mg/dia de mio-inositol associado a 400 µg de ácido fólico (Inofolic Lolipharma Rome) por três meses.
Um terceiro grupo de indivíduos normospérmicos saudáveis recebeu 400 µg de ácido fólico por três meses e foi considerado um grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
CT
-
Catania, CT, Itália, 95010
- Centre of Physiopathology of Reproduction
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Submetendo-se ao ciclo de fertilização in vitro OAT
Critério de exclusão:
Sem passar pelo ciclo de fertilização in vitro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Mio-inositol normospérmico
29 normospérmicos tratados com 4000mg/dia de mio-inositol e 400 µg de ácido fólico
|
4000mg/die de mio-inositol e 400 µg de ácido fólico (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) durante três meses.
|
|
Comparador Ativo: Mio-inositol OAT
13 pacientes com OAT tratados com 4000mg/dia de mio-inositol associado a 400 µg de ácido fólico
|
B 13 Pacientes com OAT tratados com 4000mg/dia de mio-inositol associado a 400 µg de ácido fólico (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) por três meses
|
|
Comparador de Placebo: Ácido fólico normospérmico
20 pacientes normospérmicos tratados com 400 µg de ácido fólico
|
Grupo C 20 pacientes normospérmicos tratados com 400 µg de ácido fólico (gentilmente cedido por Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) durante três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração de esperma
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
- Diretor de estudo: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INO-2103-GC
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