- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01828710
인간 정액 매개변수에 관한 Myo-inositol
IVF 주기를 겪는 환자의 인간 정액 매개변수에 대한 Myo-inositol 치료의 효과
많은 임상적 증거는 Myo-inositol이 인간 생식에 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 또한 정세관의 Myo-inositol 농도가 혈청보다 높은 것으로 나타났으며 흥미롭게도 정자 세포가 사정 전 정자 세포가 myo- 이노시톨.
이러한 증거를 바탕으로 연구원들은 미오-이노시톨이 체외 수정 주기에 사용되는 샘플의 정액 매개변수를 개선할 수 있는 가능한 요인일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
정액 샘플은 IVF 주기를 진행하는 두 그룹의 환자, 즉 건강한 정상 정자 피험자와 과소정자증(OAT, < 15 mil/ml) 피험자로부터 채취했습니다.
정액 부피, 정자 수 및 운동성은 초기 정액 분석 동안과 밀도 구배 분리 방법 후에 평가되었습니다. 이러한 매개변수는 3개월 동안 400µg의 엽산(Inofolic lolipharma Rome)과 관련된 4000mg/die의 myo-inositol을 투여하기 전후에 평가되었습니다.
세 번째 그룹의 정상정자 건강한 피험자는 400µg의 엽산을 3개월 동안 교환했으며 대조군으로 간주했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95010
- Centre of Physiopathology of Reproduction
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
IVF 주기 OAT 진행 중
제외 기준:
IVF 주기를 거치지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 미오이노시톨 정자
4000mg/die의 myo-inositol과 400µg의 엽산으로 처리된 정자정자 29마리
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Myo-inositol 4000mg/die 및 엽산 400µg(Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma)에서 3개월 동안
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활성 비교기: 미오이노시톨 귀리
400µg의 엽산과 관련된 4000mg/die의 myo-inositol로 치료받은 13명의 OAT 환자
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B 400µg의 엽산(Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) 3개월
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위약 비교기: 엽산 정자
400 µg의 엽산으로 치료받은 정상정자증 환자 20명
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Group C 400 µg의 엽산(Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma)에서 3개월 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정자 농도
기간: 3개월 후
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
- 연구 책임자: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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