Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мио-инозитол на параметры спермы человека

20 июля 2022 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Влияние лечения мио-инозитолом на параметры спермы человека у пациентов, проходящих циклы ЭКО

Многие клинические данные свидетельствуют о том, что мио-инозитол играет решающую роль в репродукции человека. Кроме того, было показано, что концентрация мио-инозитола в семенных канальцах была выше, чем в сыворотке, и, что интересно, она возрастала через придатки и семявыносящие протоки, минуя которые, сперматозоиды перед эякуляцией хранятся в «среде», сильно обогащенной мио- инозитол.

Исходя из этих данных, исследователи предположили, что мио-инозитол может быть возможным фактором, способным улучшить параметры спермы образцов, используемых в циклах экстракорпорального оплодотворения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы семенной жидкости были получены от двух групп пациентов, перенесших цикл ЭКО: здоровых лиц с нормоспермией и лиц с олигоастенотератоспермией (ОАТ < 15 мил/мл).

Объем спермы, количество сперматозоидов и их подвижность оценивали во время первоначального анализа спермы и после разделения методом градиента плотности. Эти параметры оценивали до и после введения 4000 мг/день мио-инозитола в сочетании с 400 мкг фолиевой кислоты (Inofolic lolipharma Rome) в течение трех месяцев.

Третьей группе здоровых людей с нормоспермией давали 400 мкг фолиевой кислоты в течение трех месяцев, и она считалась контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • CT
      • Catania, CT, Италия, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Прохождение цикла ЭКО ОАТ

Критерий исключения:

Не проходит цикл ЭКО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Мио-инозитол нормоспермический
29 нормоспермиков, обработанных 4000 мг/день мио-инозитола и 400 мкг фолиевой кислоты
Диетическая добавка: Мио-инозитол нормоспермический
4000 мг мио-инозитола и 400 мкг фолиевой кислоты (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Рим) в течение трех месяцев.
Активный компаратор: Мио-инозитол ОАТ
13 пациентов с ОАТ, получавших 4000 мг/день мио-инозитола в сочетании с 400 мкг фолиевой кислоты.
Диетическая добавка: Мио-инозитол ОАТ
B 13 пациентов с ОАТ, получавших 4000 мг/день мио-инозитола в сочетании с 400 мкг фолиевой кислоты (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Рим) на три месяца
Плацебо Компаратор: Фолиевая кислота нормоспермическая
20 пациентов с нормоспермией, получавших 400 мкг фолиевой кислоты.
Диетическая добавка: Фолиевая кислота нормоспермическая
Группа C: 20 пациентов с нормоспермией, получавших 400 мкг фолиевой кислоты (любезно предоставлено Lo.Li. pharma s.r.l., Рим) в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация спермы
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Следователи

  • Главный следователь: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Директор по исследованиям: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INO-2103-GC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться