Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol na parametry nasienia ludzkiego

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Wpływ leczenia mio-inozytolem na parametry nasienia ludzkiego u pacjentów poddawanych cyklom IVF

Wiele dowodów klinicznych sugeruje, że myo-inozytol odgrywa kluczową rolę w reprodukcji człowieka. Wykazano również, że stężenie mio-inozytolu w kanalikach nasiennych było wyższe niż w surowicy i co ciekawe zwiększało się poprzez najądrza i przewód odprowadzający wydobywający plemniki przed wytryskiem w „pożywce” silnie wzbogaconej w mio- inozytol.

Wychodząc od tych dowodów, badacze postawili hipotezę, że mio-inozytol może być potencjalnym czynnikiem mogącym poprawić parametry nasienia próbek wykorzystywanych w cyklach zapłodnienia in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki płynu nasiennego pobrano od dwóch grup pacjentów poddawanych cyklowi IVF: zdrowych osób z normospermią i osób z oligoastenoteratospermią (OAT, < 15 mil/ml).

Objętość nasienia, liczbę plemników i ruchliwość plemników oceniano podczas wstępnej analizy nasienia oraz po zastosowaniu metody separacji w gradiencie gęstości. Parametry te oceniono przed i po podaniu 4000 mg/dzień mio-inozytolu w połączeniu z 400 µg kwasu foliowego (Inofolic lolipharma Rome) przez trzy miesiące.

Trzecia grupa zdrowych osobników z normospermią otrzymywała 400 µg kwasu foliowego przez trzy miesiące i była uważana za grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

W trakcie cyklu IVF OAT

Kryteria wyłączenia:

Brak przechodzenia do cyklu IVF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Normospermiczny mio-inozytol
29 normospermicznych leczonych 4000 mg/dziennie mio-inozytolu i 400 µg kwasu foliowego
Suplement diety: Normospermiczny mio-inozytol
4000mg/die mio-inozytolu i 400 µg kwasu foliowego (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) przez trzy miesiące.
Aktywny komparator: Mio-inozytol OAT
13 pacjentów z OAT leczonych 4000 mg mio-inozytolu na dobę w połączeniu z 400 µg kwasu foliowego
Suplement diety: Mio-inozytol OAT
B 13 pacjentów z OAT leczonych 4000 mg/dzień mio-inozytolu w połączeniu z 400 µg kwasu foliowego (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) przez trzy miesiące
Komparator placebo: Normospermiczny kwas foliowy
20 pacjentów z normospermią leczonych 400 µg kwasu foliowego
Suplement diety: Normospermiczny kwas foliowy
Grupa C 20 pacjentów z normospermią leczonych 400 ug kwasu foliowego (dzięki uprzejmości Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie plemników
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Dyrektor Studium: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INO-2103-GC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj