Mio-inositol en los parámetros del semen humano
Efecto del tratamiento con mioinositol sobre los parámetros del semen humano en pacientes sometidos a ciclos de FIV
Muchas evidencias clínicas sugieren que Myo-inositol juega un papel crucial en la reproducción humana. Además, se demostró que la concentración de mioinositol en los túbulos seminíferos era más alta que en el suero y, curiosamente, aumentaba a través del epidídimo y los conductos deferentes minando que los espermatozoides antes de la eyaculación se almacenan en un "medio" altamente enriquecido en mio- inositol
A partir de estas evidencias, los investigadores plantearon la hipótesis de que el mioinositol puede ser un posible factor capaz de mejorar los parámetros seminales de muestras utilizadas en ciclos de fecundación in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se obtuvieron muestras de líquido seminal de dos grupos de pacientes sometidos a un ciclo de FIV: sujetos normospérmicos sanos y sujetos con oligoastenoteratospermia (OAT, < 15 mil/ml).
El volumen del semen, el número de espermatozoides y la motilidad se evaluaron durante el análisis inicial del semen y después del método de separación por gradiente de densidad. Estos parámetros fueron evaluados antes y después de la administración de 4000 mg/día de mioinositol asociado a 400 µg de ácido fólico (Inofolic lolipharma Roma) durante tres meses.
A un tercer grupo de sujetos normospérmicos sanos se les administró 400 µg de ácido fólico durante tres meses y se consideró un grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95010
- Centre of Physiopathology of Reproduction
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Someterse al ciclo de FIV OAT
Criterio de exclusión:
No sometido a ciclo de FIV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Mio-inositol normospérmico
29 normospérmicos tratados con 4000 mg/die de mioinositol y 400 µg de ácido fólico
|
4000 mg/die de mioinositol y 400 µg de ácido fólico (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) durante tres meses.
|
|
Comparador activo: OAT de mioinositol
13 pacientes con TAO tratados con 4000 mg/die de mioinositol asociado a 400 µg de ácido fólico
|
B 13 Pacientes con TAO tratados con 4000 mg/die de mioinositol asociado a 400 µg de ácido fólico (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) durante tres meses
|
|
Comparador de placebos: Ácido fólico normospérmico
20 pacientes normospérmicos tratados con 400 µg de ácido fólico
|
Grupo C 20 pacientes normospérmicos tratados con 400 µg de ácido fólico (por gentileza de Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) durante tres meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración de esperma
Periodo de tiempo: después de 3 meses
|
después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
- Director de estudio: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INO-2103-GC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mio-inositol normospérmico
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconocidoSindrome de Ovario poliquistico | Periodontitis | Resistencia a la insulina
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...DesconocidoDiabetes mellitus gestacionalItalia
-
Lo.Li.Pharma s.r.lTerminado
-
Khyber Medical University PeshawarUniversity of CagliariReclutamientoInfertilidad Femenina | SOP (síndrome de ovario poliquístico) de ovarios bilateralesPakistán
-
Nantes University HospitalTerminado
-
OptifyCitruslabsTerminadoSindrome de Ovario poliquistico | Desequilibrio hormonalEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoDistrofia muscular de Becker | Distrofia Muscular Facioescapulohumeral | Distrofia muscular de cinturasEstados Unidos
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseTerminado
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoObesidad | Síndrome metabólico | SOPBélgica