Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myo-inositol op parameters van menselijk sperma

20 juli 2022 bijgewerkt door: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Effect van behandeling met myo-inositol op menselijke spermaparameters bij patiënten die IVF-cycli ondergaan

Veel klinische bewijzen suggereren dat Myo-inositol een cruciale rol speelt bij de voortplanting bij de mens. Ook werd aangetoond dat de myo-inositolconcentratie in de tubuli seminiferi hoger was dan in serum, en interessant genoeg nam het toe door de epididymis en de deferent duct mining dat spermacellen vóór ejaculatie worden opgeslagen in een "medium" dat sterk is verrijkt met myo- inositol.

Uitgaande van dit bewijs, veronderstelden de onderzoekers dat myo-inositol een mogelijke factor zou kunnen zijn om de spermaparameters te verbeteren van monsters die worden gebruikt in in-vitrofertilisatiecycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monsters van zaadvloeistof werden verkregen van twee groepen patiënten die een IVF-cyclus ondergingen: gezonde normospermische proefpersonen en proefpersonen met oligoasthenoteratospermie (OAT, < 15 mil/ml).

Het spermavolume, het aantal spermatozoa en de beweeglijkheid werden geëvalueerd tijdens de initiële spermaanalyse en na de scheidingsmethode met dichtheidsgradiënt. Deze parameters werden geëvalueerd voor en na de toediening van 4000 mg/dag myo-inositol geassocieerd met 400 µg foliumzuur (Inofolic lolipharma Rome) gedurende drie maanden.

Een derde groep gezonde normospermische proefpersonen werd gedurende drie maanden verhandeld met 400 µg foliumzuur en werd beschouwd als een controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ondergaan aan IVF-cyclus OAT

Uitsluitingscriteria:

Geen ondergaan van een IVF-cyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Myo-inositol normospermisch
29 normospermic behandeld met 4000mg/dag myo-inositol en 400 µg foliumzuur
Voedingssupplement: Myo-inositol normospermisch
4000 mg myo-inositol en 400 µg foliumzuur (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) gedurende drie maanden.
Actieve vergelijker: Myo-inositol OAT
13 OAT-patiënten behandeld met 4000 mg myo-inositol per dag in combinatie met 400 µg foliumzuur
Voedingssupplement: Myo-inositol OAT
B 13 OAT-patiënten behandeld met 4000 mg myo-inositol per dag in combinatie met 400 µg foliumzuur (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) gedurende drie maanden
Placebo-vergelijker: Foliumzuur normospermisch
20 normospermische patiënten behandeld met 400 µg foliumzuur
Voedingssupplement: Foliumzuur normospermisch
Groep C 20 normospermische patiënten behandeld met 400 µg foliumzuur (vriendelijk geleverd door Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) gedurende drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spermaconcentratie
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Studie directeur: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INO-2103-GC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren