Myo-inositol sur les paramètres du sperme humain
Effet du traitement par myo-inositol sur les paramètres du sperme humain chez les patients subissant des cycles de FIV
De nombreuses preuves cliniques suggèrent que le myo-inositol joue un rôle crucial dans la reproduction humaine. De plus, il a été montré que la concentration de myo-inositol dans les tubules séminifères était plus élevée que dans le sérum, et il est intéressant de noter qu'elle augmentait à travers l'épididyme et l'exploitation des canaux déférents que les spermatozoïdes avant l'éjaculation sont stockés dans un "milieu" hautement enrichi en myo- inositol.
À partir de ces preuves, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le myo-inositol pourrait être un facteur possible capable d'améliorer les paramètres du sperme des échantillons utilisés dans les cycles de fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de liquide séminal ont été obtenus à partir de deux groupes de patients subissant un cycle de FIV : des sujets sains normospermiques et des sujets atteints d'oligoasthénotératospermie (OAT, < 15 mil/ml).
Le volume de sperme, le nombre de spermatozoïdes et la motilité ont été évalués lors de l'analyse initiale du sperme et après la méthode de séparation par gradient de densité. Ces paramètres ont été évalués avant et après l'administration de 4000mg/jour de myo-inositol associé à 400 µg d'acide folique (Inofolic lolipharma Rome) pendant trois mois.
Un troisième groupe de sujets normospermiques sains a été échangé avec 400 µg d'acide folique pendant trois mois et a été considéré comme un groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CT
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Catania, CT, Italie, 95010
- Centre of Physiopathology of Reproduction
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
En cours de cycle de FIV OAT
Critère d'exclusion:
Pas de cycle de FIV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Myo-inositol normospermique
29 normospermiques traités avec 4000mg/die de myo-inositol et 400 µg d'acide folique
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4000mg/die de myo-inositol et 400 µg d'acide folique (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) pendant trois mois.
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Comparateur actif: Myo-inositol OAT
13 patients OAT traités avec 4000mg/jour de myo-inositol associé à 400 µg d'acide folique
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B 13 patients OAT traités par 4000mg/jour de myo-inositol associé à 400 µg d'acide folique (Inofolic® Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) pendant trois mois
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Comparateur placebo: Acide folique normospermique
20 patients normospermiques traités avec 400 µg d'acide folique
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Groupe C 20 patients normospermiques traités avec 400 µg d'acide folique (aimablement fourni par Lo.Li.
pharma s.r.l., Roma) pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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concentration de sperme
Délai: après 3 mois
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après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
- Directeur d'études: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INO-2103-GC
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