Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-inositol na parametry lidského spermatu

20. července 2022 aktualizováno: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Vliv léčby myo-inositolem na parametry lidského spermatu u pacientů podstupujících cykly IVF

Mnoho klinických důkazů naznačuje, že myo-inositol hraje klíčovou roli v lidské reprodukci. Také se ukázalo, že koncentrace myo-inositolu v semenotvorných tubulech byla vyšší než v séru, a zajímavé je, že se zvyšovala prostřednictvím epididymis a deferentního vývodu, že spermie jsou před ejakulací uloženy v "médiu" vysoce obohaceném myo- inositol.

Na základě těchto důkazů vědci předpokládali, že myo-inositol může být možným faktorem schopným zlepšit parametry spermatu vzorků používaných v cyklech oplodnění in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky semenné tekutiny byly získány od dvou skupin pacientek podstupujících IVF cyklus: zdravých normospermických subjektů a subjektů s oligoastenoteratospermií (OAT, < 15 mil/ml).

Objem spermatu, počet spermií a motilita byly hodnoceny během počáteční analýzy spermatu a po separaci metodou hustotního gradientu. Tyto parametry byly hodnoceny před a po podání 4000 mg/die myo-inositolu spojeného se 400 ug kyseliny listové (Inofolic lolipharma Rome) po dobu tří měsíců.

Třetí skupina zdravých normospermických jedinců byla obchodována se 400 µg kyseliny listové po dobu tří měsíců a byla považována za kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CT
      • Catania, CT, Itálie, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Absolvování cyklu IVF OAT

Kritéria vyloučení:

Žádné podstoupení cyklu IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Myo-inositol normospermický
29 normospermiků ošetřených 4000 mg/kus myo-inositolu a 400 µg kyseliny listové
Doplněk stravy: Myo-inositol normospermický
4000 mg/kus myo-inositolu a 400 ug kyseliny listové (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) po dobu tří měsíců.
Aktivní komparátor: Myo-inositol OAT
13 pacientů s OAT léčených myo-inositolem v dávce 4000 mg/die v kombinaci s 400 µg kyseliny listové
Doplněk stravy: Myo-inositol OAT
B 13 OAT pacienti léčení 4000 mg/die myo-inositolu spojeného se 400 ug kyseliny listové (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) po dobu tří měsíců
Komparátor placeba: Normospermická kyselina listová
20 normospermických pacientů léčených 400 µg kyseliny listové
Doplněk stravy: Normospermická kyselina listová
Skupina C 20 normospermických pacientů léčených 400 ug kyseliny listové (laskavě poskytnuto Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) po dobu tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace spermií
Časové okno: po 3 měsících
po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Ředitel studie: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INO-2103-GC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit