Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol på menneskelig sædparametre

20. juli 2022 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Effekt af behandling med myo-inositol på menneskelig sædparametre hos patienter, der gennemgår IVF-cyklusser

Mange kliniske beviser tyder på, at Myo-inositol spiller en afgørende rolle i menneskelig reproduktion. Det blev også vist, at koncentrationen af ​​myo-inositol i sædrørene var højere end i serum, og interessant nok var det stigende gennem bitestiklen og mining af den deferente kanal, at sædceller før ejakulation opbevares i et "medium" stærkt beriget i myo- inositol.

Med udgangspunkt i disse beviser antog forskerne, at myo-inositol kan være en mulig faktor, der kan forbedre sædparametrene for prøver, der anvendes i in vitro-fertiliseringscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøver af sædvæske blev opnået fra to grupper af patienter, der gennemgår en IVF-cyklus: raske normospermiske forsøgspersoner og forsøgspersoner med oligoasthenoteratospermi (OAT, < 15 mil/ml).

Sædvolumen, spermatozo-antal og motilitet blev evalueret under den indledende sædanalyse og efter densitetsgradientseparationsmetoden. Disse parametre blev evalueret før og efter administrationen af ​​4000 mg/die af myo-inositol forbundet med 400 µg folinsyre (Inofolic lolipharma Rome) i tre måneder.

En tredje gruppe af raske normospermiske forsøgspersoner blev handlet med 400 µg folinsyre i tre måneder og blev betragtet som en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95010
        • Centre of Physiopathology of Reproduction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undergår IVF cyklus OAT

Ekskluderingskriterier:

Ingen gennemgår IVF-cyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Myo-inositol normospermisk
29 normospermic behandlet med 4000mg/die af myo-inositol og 400 µg folinsyre
Kosttilskud: Myo-inositol normospermisk
4000mg/die af myo-inositol og 400 µg folinsyre (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) i tre måneder.
Aktiv komparator: Myo-inositol OAT
13 OAT-patienter behandlet med 4000mg/die af myo-inositol forbundet med 400 µg folinsyre
Kosttilskud: Myo-inositol OAT
B 13 OAT-patienter behandlet med 4000mg/die af myo-inositol forbundet med 400 µg folinsyre (Inofolic® Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) i tre måneder
Placebo komparator: Folinsyre normospermisk
20 normospermiske patienter behandlet med 400 µg folinsyre
Kosttilskud: Folinsyre normospermisk
Gruppe C 20 normospermiske patienter behandlet med 400 µg folinsyre (venligst leveret af Lo.Li. pharma s.r.l., Roma) i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spermkoncentration
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Palumbo, M.D., University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology - Centre of Physiopathology of Reproduction
  • Studieleder: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., A.G.Un.Co. Obstetrics and gynaecology center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INO-2103-GC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner