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薬物使用による治療を拒否する青少年の親を支援するための個人対グループのコミュニティ強化トレーニング (POP)

2016年9月29日 更新者:Oregon Research Institute

治療の困難な青少年の親のためのグループコミュニティ強化トレーニング

この研究の目的は、グループ療法形式で提供されるコミュニティ強化トレーニング (CRT) の有効性と費用対効果をテストすることです。 CRT の目標は、青少年の薬物使用に影響を与えるための行動スキルとコミュニケーションスキルを親に教え、治療を受けるよう促すことです。 30 人の親がグループ CRT にランダムに割り当てられ、30 人が従来の個別 CRT にランダムに割り当てられます。 治療に従事する若者は、個別の認知行動療法を受けます。 家族は、青少年の物質使用や個人および家族の機能のその他の領域について評価されます。 グループ CRT は、若者の治療への参加を促進し、親の機能を改善するためにより効果的であることが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

米国では薬物乱用または薬物依存症の若者が治療を受けていることはほとんどありません。 この未治療の若者集団は、青少年の医療における大きな「治療ギャップ」を表しており、慢性的な薬物乱用や関連する困難を防ぐための潜在的に重要な手段をインポテンツにしている。 ほとんどの青少年薬物乱用者の特徴である治療に対する動機の欠如は、法制度やその他の社会制度からの指令がなければ、これらの若者が治療を受ける可能性を大幅に低下させます。 有効性研究によると、青少年を治療に参加させる方法を親に教えるコミュニティ強化トレーニング(CRT)というアプローチが、治療を受けにくい青少年の60~80%を採用するのに効果があることが実証されている。 CRT は伝統的に、一方または両方の親に個別の治療形式で提供されます。 この研究は、グループ形式を使用することで、青少年を治療に参加させるためのより安価な手順を提供し、親や保護者に支援を提供しようとしている治療機関、学校、少年司法、およびその他の地域組織への移植性を高めることで、私たちの以前の研究を改善します。若者を治療に参加させることで、アプローチの導入と持続可能性が大幅に向上します。

この研究では、従来の個人形式(I-CRT)と比較して、親がやる気のない抵抗力のある青少年を治療に参加させるのに役立つグループ形式(G-CRT)の有効性を検証します。 親 (n = 60) は、G-CRT または I-CRT にランダムに割り当てられます。 我々は、青少年の治療関与率に対する、I-CRTと比較したG-CRTの異なる有効性を評価する予定である。 私たちは、I-CRT と比較して、G-CRT は、親が思春期の飲酒を奨励し、社会的サポートを認識し、家族の機能を高めることにも関連すると予想しています。 また、これらのプロセス変数の変化により、青少年の関与における成功率の向上が予測されると予測しています。 また、G-CRT または I-CRT への親の関与に応じて、認知行動療法に従事する若者の治療結果も調査します。 私たちは、G-CRT の親が受ける支援の強化により、薬物使用が大幅に減少し、HIV リスク行動のレベルが低下すると予測しています。その結果は、変化への動機とセッションへの出席によって媒介されると仮説が立てられています。 最後に、非公式の費用対効果分析を実施して、アウトカム単位ごとの各治療法の相対費用の暫定推定値を導き出し、G-CRT は臨床有効性が高く、臨床有効性が低いため、I-CRT よりも費用対効果が高いという仮説を立てます。費用がかかります。 ここで成功した結果は、より大規模なサンプルを使用した完全な臨床試験の基礎となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97232
        • Center for Family and Adolescent Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両親には15~20歳の思春期の子供がいる
  • 親は過去 12 週間のうち少なくとも 40% で青少年と接触した
  • 親は、青少年が物質使用障害の DSM-IV 診断基準を満たすであろうという何らかの知識または証拠を持っている
  • 青少年が摂取や治療セッションへの参加を明確に拒否した
  • 青少年は現在の裁判所の治療命令を受けていない、または命令に従うことを拒否している
  • 英語を話す能力(親と青少年)

除外基準:

  • 研究器具や手順の理解を妨げるほど重篤な青年期の精神病または器質的状態の証拠
  • 青少年は過去 12 週間以内に薬物治療 (解毒治療を除く) を受けていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:G-ブラウン管
保護者向けグループコミュニティ強化研修
他の名前:
  • G-ブラウン管
アクティブコンパレータ:I-CRT
保護者向けの個別コミュニティ強化トレーニング
他の名前:
  • I-CRT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の治療への取り組み
時間枠:4ヶ月
青少年は、両親が I-CRT または G-CRT 療法を開始してから 4 か月以内であれば、いつでも CBT 治療プログラム (「治療参加」) に参加できます。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバック(TLFB)インタビュー
時間枠:9ヶ月
TLFB は、違法薬物使用の量、頻度、パターンを評価するためのインタビューです。 保護者は、登録前の 3 か月間の青少年の物質使用に関する付随データを提供します。 青少年は、両親の登録前の 3 か月間から登録後の 6 か月までの自分自身の薬物使用について報告します。
9ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療転帰調査 社会的支援調査
時間枠:9ヶ月
MOS は、4 つのサポート下位尺度 (感情的/情報的、有形的、愛情的、およびポジティブな社会的) と全体的な機能的社会的サポート指数で構成されます。 この措置は、ベースライン(登録の約 3 か月前)と 3 か月および 6 か月後のフォローアップ時点で保護者によって完了されます。 これは、G-CRT 介入と I-CRT 介入における親に対する認知された社会的サポートを比較するために使用されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erica M Finstad, Ph.D.、Oregon Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月29日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34DA034301 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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