- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01829789
약물 사용 치료를 거부하는 청소년의 부모를 돕기 위한 개인 대 그룹 커뮤니티 강화 교육 (POP)
치료가 어려운 청소년의 부모를 위한 그룹 커뮤니티 강화 교육
연구 개요
상세 설명
미국에서 약물 남용이나 의존성이 있는 극소수의 청소년이 치료를 받습니다. 치료받지 않은 청소년 인구는 만성 약물 남용 및 관련 어려움을 예방하기 위한 잠재적으로 중요한 수단을 무력하게 만드는 청소년 건강 관리의 엄청난 "치료 격차"를 나타냅니다. 대부분의 청소년 약물 남용자들을 특징짓는 치료에 대한 동기 부족은 이러한 청소년들이 치료를 받을 가능성을 상당히 감소시키며, 법률 시스템이나 기타 사회 기관의 명령을 차단합니다. 효능 연구는 부모에게 청소년을 치료에 참여시키는 방법을 가르치는 접근 방식인 지역사회 강화 훈련(CRT)이 이러한 치료를 받기 어려운 청소년의 60-80%를 모집하는 데 효과가 있음을 보여주었습니다. CRT는 전통적으로 한쪽 또는 양쪽 부모에게 개별 치료 형식으로 제공됩니다. 이 연구는 그룹 형식을 사용하여 청소년을 치료에 참여시키는 데 비용이 덜 드는 절차를 제공하고 치료 기관, 학교, 청소년 사법 및 부모 또는 부모를 지원하려는 기타 지역 사회 조직에 더 쉽게 휴대할 수 있도록 함으로써 이전 작업을 개선할 것입니다. 청소년을 치료에 참여시켜 접근 방식의 채택과 지속 가능성을 크게 높입니다.
이 연구는 부모가 의욕이 없고 저항하는 청소년을 치료에 참여시키는 데 도움이 되는 그룹 형식(G-CRT)의 효능을 전통적인 개인 형식(I-CRT)과 비교하여 조사할 것입니다. 부모(n = 60)는 G-CRT 또는 I-CRT에 무작위로 할당됩니다. 우리는 치료에 대한 청소년 참여율에 대해 I-CRT에 비해 G-CRT의 차별화된 효능을 평가할 것입니다. 우리는 I-CRT와 비교하여 G-CRT가 청소년 절주, 인식된 사회적 지원 및 가족 기능에 대한 더 큰 부모 격려와 관련이 있을 것으로 기대합니다. 우리는 또한 이러한 프로세스 변수의 변화가 청소년 참여의 성공을 예측할 것이라고 예측합니다. 또한 G-CRT 또는 I-CRT에 대한 부모 참여의 함수로서 인지 행동 치료에 참여한 청소년의 치료 결과를 조사할 것입니다. 우리는 G-CRT에서 부모가 받는 향상된 지원으로 인해 약물 사용이 더 많이 감소하고 HIV 위험 행동 수준이 낮아질 것이며 결과는 변화에 대한 동기와 세션 출석에 의해 조정될 것이라고 가정합니다. 마지막으로 비공식 비용 효율성 분석을 수행하여 결과 단위당 각 치료 양식의 상대적 비용에 대한 예비 추정치를 도출하고 G-CRT가 I-CRT보다 더 높은 임상 효과와 낮은 소송 비용. 여기서 성공적인 결과는 더 큰 샘플을 사용하는 완전한 임상 시험의 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모에게 15-20세 사이의 청소년이 있습니다.
- 부모는 지난 12주 동안 최소 40% 이상 청소년과 접촉했습니다.
- 부모는 청소년이 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족할 것이라는 약간의 지식 또는 증거가 있습니다.
- 청소년이 섭취 또는 치료 세션에 참석하기를 명시적으로 거부했습니다.
- 청소년이 현재 법원의 치료 명령을 받지 않았거나 명령 준수를 거부한 경우
- 영어 구사 능력(부모 및 청소년)
제외 기준:
- 연구 도구 및 절차의 이해를 방해하기에 충분히 심각한 청소년기 정신병 또는 기질적 상태의 증거
- 청소년은 지난 12주 동안 약물 치료(해독 제외)를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-CRT
학부모를 위한 그룹 커뮤니티 강화 교육
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다른 이름들:
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활성 비교기: I-CRT
학부모를 위한 개별 커뮤니티 강화 교육
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 치료 참여
기간: 4개월
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청소년은 부모가 I-CRT 또는 G-CRT 치료를 시작한 후 4개월 동안 언제든지 CBT 치료 프로그램("치료 참여")에 들어갈 수 있습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 팔로우백(TLFB) 인터뷰
기간: 9개월
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TLFB는 불법 약물 사용의 양, 빈도 및 패턴을 평가하기 위한 인터뷰입니다.
부모는 등록 전 3개월 동안 청소년의 약물 사용에 대한 부수적 데이터를 제공합니다.
청소년은 부모 등록 전 3개월부터 등록 후 6개월까지 자신의 약물 사용에 대해 보고합니다.
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 사회적 지원 설문 조사
기간: 9개월
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MOS는 네 가지 지원 하위 척도(정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적 사회적)와 전반적인 기능적 사회적 지원 지수로 구성됩니다.
이 측정은 기준선(등록 약 3개월 전)과 3개월 및 6개월 후속 시점에서 부모가 완료합니다.
G-CRT 대 I-CRT 개입에서 부모에 대한 인식된 사회적 지원을 비교하는 데 사용됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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