- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01829789
Индивидуальный и групповой тренинг по укреплению общественного мнения в помощь родителям подростков, употребляющих психоактивные вещества, отказывающихся от лечения (POP)
Групповой тренинг для родителей детей, уклоняющихся от лечения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Очень немногие молодые люди, злоупотребляющие наркотиками или зависимые от них, в Соединенных Штатах получают лечение. Эта группа молодых людей, не получающих лечения, представляет собой огромный «пробел в лечении» в системе здравоохранения подростков, что делает бессильным потенциально важное средство предотвращения хронического злоупотребления наркотиками и связанных с ним проблем. Отсутствие мотивации к лечению, характерное для большинства подростков, злоупотребляющих наркотиками, значительно снижает вероятность того, что эти молодые люди будут проходить лечение, исключая предписания со стороны правовой системы или других социальных институтов. Исследования эффективности продемонстрировали, что тренинг по укреплению сообщества (CRT), подход, который включает в себя обучение родителей тому, как вовлечь их молодежь в лечение, может помочь привлечь 60-80% этих молодых людей, уклоняющихся от лечения. CRT традиционно предоставляется в формате индивидуальной терапии одному или обоим родителям. Это исследование улучшит нашу предыдущую работу, используя групповой формат, чтобы обеспечить менее дорогостоящую процедуру вовлечения молодежи в лечение и сделать ее более доступной для лечебных учреждений, школ, ювенальной юстиции и других общественных организаций, стремящихся предложить поддержку родителям или привлекать молодежь к лечению, тем самым значительно повышая степень принятия и устойчивости подхода.
В этом исследовании будет изучена эффективность группового формата (G-CRT) для того, чтобы помочь родителям вовлечь их немотивированную, сопротивляющуюся молодежь в лечение по сравнению с традиционным индивидуальным форматом (I-CRT). Родители (n = 60) будут случайным образом распределены в G-CRT или I-CRT. Мы оценим дифференциальную эффективность G-CRT по сравнению с I-CRT по показателям участия подростков в лечении. Мы ожидаем, что G-CRT, по сравнению с I-CRT, также будет ассоциироваться с большим поощрением родителями трезвости подростков, воспринимаемой социальной поддержкой и семейным функционированием. Мы также прогнозируем, что изменения этих переменных процесса будут предсказывать увеличение успеха в привлечении подростков. Мы также рассмотрим результаты лечения молодежи, занимающейся когнитивно-поведенческой терапией, в зависимости от участия родителей в G-CRT или I-CRT. Мы прогнозируем, что усиленная поддержка, получаемая родителями в G-CRT, приведет к большему сокращению употребления наркотиков и более низкому уровню поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, результаты, которые, как предполагается, опосредованы мотивацией к изменению и посещаемостью занятий. Наконец, мы проведем неформальный анализ экономической эффективности, чтобы получить предварительные оценки относительных затрат каждого метода лечения на единицу результата и предположить, что G-CRT будет более экономически эффективным, чем I-CRT, благодаря более высокой клинической эффективности и более низкой расходы. Успешные результаты здесь послужат основой для полного клинического испытания с более крупными выборками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У родителей есть подросток 15-20 лет.
- Родители контактировали с подростком не менее 40% за последние 12 недель.
- У родителей есть некоторые знания или доказательства того, что подросток будет соответствовать диагностическим критериям DSM-IV для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Подросток категорически отказывается посещать какие-либо приемные или терапевтические сеансы.
- Подросток не находится под действующим мандатом суда на лечение или отказался выполнить мандат
- Знание английского языка (родители и подростки)
Критерий исключения:
- Доказательства подросткового психотического или органического состояния достаточной тяжести, чтобы мешать пониманию инструментов и процедур исследования
- Подросток получал медикаментозное лечение (кроме дезинтоксикации) в течение последних 12 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G-ЭЛТ
Групповой тренинг по укреплению сообщества для родителей
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: I-ЭЛТ
Индивидуальное общественное обучение для родителей
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении подростков
Временное ограничение: 4 месяца
|
Подросток может участвовать в программе лечения КПТ («вовлечение в лечение») в любой момент в течение 4-месячного периода после того, как его или ее родители начали терапию I-CRT или G-CRT.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Timeline Followback (TLFB)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
TLFB — это интервью для оценки количества, частоты и характера употребления запрещенных веществ.
Родители предоставляют дополнительные данные об употреблении психоактивных веществ их подростками за 3 месяца до регистрации.
Подростки сообщают о своем собственном употреблении психоактивных веществ за 3 месяца до зачисления их родителей и через 6 месяцев после зачисления.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские исследования результатов исследования социальной поддержки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
MOS состоит из четырех подшкал поддержки (эмоциональная/информационная, осязаемая, ласковая и позитивная социальная) и общего индекса функциональной социальной поддержки.
Это измерение будет выполнено родителями на исходном уровне (примерно за 3 месяца до зачисления) и в контрольные точки через 3 и 6 месяцев.
Он будет использоваться для сравнения воспринимаемой социальной поддержки родителей при вмешательствах G-CRT и I-CRT.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34DA034301 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .