Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele versus groepstraining voor versterking van de gemeenschap om ouders van middelengebruikende, behandelingsweigerende jongeren te helpen (POP)

29 september 2016 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Groepstraining voor versterking van de gemeenschap voor ouders van jongeren die moeilijk te behandelen zijn

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit te testen van Community Reinforcement Training (CRT) die wordt gegeven in groepstherapie. De doelen van CRT zijn ouders gedrags- en communicatieve vaardigheden aan te leren om het drugsgebruik van hun jeugd te beïnvloeden en hen aan te moedigen om in behandeling te gaan. Dertig ouders worden willekeurig toegewezen aan Groep CRT en 30 worden willekeurig toegewezen aan traditionele, individuele CRT. Jongeren die in behandeling zijn, krijgen individuele cognitieve gedragstherapie. Gezinnen worden beoordeeld op middelengebruik door adolescenten en andere gebieden van individueel en gezinsfunctioneren. De verwachting is dat groeps-CRT effectiever zal zijn om jongeren aan te moedigen tot behandeling over te gaan en het ouderlijk functioneren te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zeer weinig jongeren met drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de Verenigde Staten worden behandeld. Deze populatie van onbehandelde jongeren vertegenwoordigt een enorme "behandelingskloof" in de gezondheidszorg voor adolescenten die een potentieel belangrijke weg voor het voorkomen van chronisch drugsmisbruik en aanverwante problemen impotent maakt. Het gebrek aan motivatie voor behandeling dat kenmerkend is voor de meeste adolescente drugsgebruikers, verkleint aanzienlijk de kans dat deze jongeren in behandeling gaan, behoudens mandaten van het rechtssysteem of andere sociale instellingen. Werkzaamheidsstudies hebben aangetoond dat Community Reinforcement Training (CRT), een aanpak waarbij ouders worden geleerd hoe ze hun jongeren bij de behandeling kunnen betrekken, kan werken om 60-80% van deze jongeren die moeilijk te behandelen zijn te rekruteren. CRT wordt van oudsher aangeboden in een individueel therapieformaat aan een of beide ouders. Deze studie zal ons eerdere werk verbeteren door een groepsindeling te gebruiken om een ​​goedkopere procedure te bieden om jongeren bij behandeling te betrekken en om het meer draagbaar te maken voor behandelingsinstanties, scholen, jeugdstrafrecht en andere gemeenschapsorganisaties die ondersteuning willen bieden aan ouders of betrek jongeren bij de behandeling, waardoor de acceptatie en duurzaamheid van de aanpak aanzienlijk wordt vergroot.

Deze studie zal de doeltreffendheid onderzoeken van het groepsformaat (G-CRT) om ouders te helpen hun ongemotiveerde, resistente jongeren bij de behandeling te betrekken in vergelijking met het traditionele individuele formaat (I-CRT). Ouders (n = 60) worden willekeurig toegewezen aan G-CRT of I-CRT. We zullen de differentiële werkzaamheid van G-CRT, ten opzichte van I-CRT, evalueren op de mate van betrokkenheid van adolescenten bij de behandeling. We verwachten dat G-CRT, in vergelijking met I-CRT, ook zal worden geassocieerd met een grotere aanmoediging door ouders van nuchterheid van adolescenten, waargenomen sociale steun en gezinsfunctioneren. We voorspellen ook dat veranderingen in deze procesvariabelen een groter succes zullen voorspellen bij het betrekken van adolescenten. We zullen ook de behandelingsresultaten onderzoeken voor jongeren die zich bezighouden met cognitieve gedragstherapie als functie van ouderlijke betrokkenheid bij G-CRT of I-CRT. We voorspellen dat verbeterde ondersteuning die ouders in G-CRT ontvangen, zal resulteren in een grotere vermindering van het drugsgebruik en een lager niveau van hiv-risicogedrag, waarvan wordt verondersteld dat de resultaten worden gemedieerd door motivatie om te veranderen en het bijwonen van sessies. Ten slotte zullen we een informele kosteneffectiviteitsanalyse uitvoeren om voorlopige schattingen af ​​te leiden van de relatieve kosten van elke behandelingsmodaliteit per uitkomsteenheid en veronderstellen we dat G-CRT kosteneffectiever zal zijn dan I-CRT dankzij een hogere klinische effectiviteit en lagere kosten. Succesvolle resultaten zullen hier de basis vormen voor een volledig klinisch onderzoek met grotere steekproeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders hebben een puber tussen 15-20 jaar
  • Ouders hebben in de afgelopen 12 weken minimaal 40% contact gehad met de jongere
  • Ouders hebben enige kennis of bewijs dat de adolescent zou voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-IV voor een stoornis in het gebruik van middelen
  • Adolescent heeft uitdrukkelijk geweigerd bij een intake of therapiesessie aanwezig te zijn
  • Adolescent staat momenteel niet onder een gerechtelijk mandaat voor behandeling of heeft geweigerd zich aan het mandaat te houden
  • Engels sprekend vermogen (ouders en adolescenten)

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van adolescente psychotische of organische toestand van voldoende ernst om het begrip van studie-instrumenten en -procedures te verstoren
  • Adolescent had de afgelopen 12 weken een medicamenteuze behandeling ondergaan (behalve ontgifting).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G-CRT
Groepstraining voor versterking van de gemeenschap voor ouders
Andere namen:
  • G-CRT
Actieve vergelijker: I-CRT
Individuele Community Reinforce Training voor ouders
Andere namen:
  • I-CRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij de behandeling van adolescenten
Tijdsspanne: 4 maanden
Een adolescent kan op elk moment tijdens de periode van 4 maanden nadat zijn of haar ouders met I-CRT- of G-CRT-therapie zijn begonnen, aan het CGT-behandelprogramma ("behandelingsopdracht") beginnen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Followback (TLFB) interview
Tijdsspanne: 9 maanden
De TLFB is een interview om de hoeveelheid, frequentie en patroon van ongeoorloofd middelengebruik te beoordelen. Ouders verstrekken onderpandgegevens over het middelengebruik van hun adolescenten in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving. Adolescenten rapporteren over hun eigen middelengebruik gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving van hun ouders tot en met 6 maanden na inschrijving.
9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische uitkomststudies Onderzoek naar sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 9 maanden
De MOS bestaat uit vier ondersteuningssubschalen (emotioneel/informatief, tastbaar, hartelijk en positief sociaal) en een algemene functionele sociale ondersteuningsindex. Deze meting wordt door de ouders uitgevoerd bij aanvang (ongeveer 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving) en bij de follow-uppunten na 3 en 6 maanden. Het zal worden gebruikt om waargenomen sociale steun voor ouders in de G-CRT- versus I-CRT-interventies te vergelijken.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA034301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren