- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01829789
Individuele versus groepstraining voor versterking van de gemeenschap om ouders van middelengebruikende, behandelingsweigerende jongeren te helpen (POP)
Groepstraining voor versterking van de gemeenschap voor ouders van jongeren die moeilijk te behandelen zijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Zeer weinig jongeren met drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de Verenigde Staten worden behandeld. Deze populatie van onbehandelde jongeren vertegenwoordigt een enorme "behandelingskloof" in de gezondheidszorg voor adolescenten die een potentieel belangrijke weg voor het voorkomen van chronisch drugsmisbruik en aanverwante problemen impotent maakt. Het gebrek aan motivatie voor behandeling dat kenmerkend is voor de meeste adolescente drugsgebruikers, verkleint aanzienlijk de kans dat deze jongeren in behandeling gaan, behoudens mandaten van het rechtssysteem of andere sociale instellingen. Werkzaamheidsstudies hebben aangetoond dat Community Reinforcement Training (CRT), een aanpak waarbij ouders worden geleerd hoe ze hun jongeren bij de behandeling kunnen betrekken, kan werken om 60-80% van deze jongeren die moeilijk te behandelen zijn te rekruteren. CRT wordt van oudsher aangeboden in een individueel therapieformaat aan een of beide ouders. Deze studie zal ons eerdere werk verbeteren door een groepsindeling te gebruiken om een goedkopere procedure te bieden om jongeren bij behandeling te betrekken en om het meer draagbaar te maken voor behandelingsinstanties, scholen, jeugdstrafrecht en andere gemeenschapsorganisaties die ondersteuning willen bieden aan ouders of betrek jongeren bij de behandeling, waardoor de acceptatie en duurzaamheid van de aanpak aanzienlijk wordt vergroot.
Deze studie zal de doeltreffendheid onderzoeken van het groepsformaat (G-CRT) om ouders te helpen hun ongemotiveerde, resistente jongeren bij de behandeling te betrekken in vergelijking met het traditionele individuele formaat (I-CRT). Ouders (n = 60) worden willekeurig toegewezen aan G-CRT of I-CRT. We zullen de differentiële werkzaamheid van G-CRT, ten opzichte van I-CRT, evalueren op de mate van betrokkenheid van adolescenten bij de behandeling. We verwachten dat G-CRT, in vergelijking met I-CRT, ook zal worden geassocieerd met een grotere aanmoediging door ouders van nuchterheid van adolescenten, waargenomen sociale steun en gezinsfunctioneren. We voorspellen ook dat veranderingen in deze procesvariabelen een groter succes zullen voorspellen bij het betrekken van adolescenten. We zullen ook de behandelingsresultaten onderzoeken voor jongeren die zich bezighouden met cognitieve gedragstherapie als functie van ouderlijke betrokkenheid bij G-CRT of I-CRT. We voorspellen dat verbeterde ondersteuning die ouders in G-CRT ontvangen, zal resulteren in een grotere vermindering van het drugsgebruik en een lager niveau van hiv-risicogedrag, waarvan wordt verondersteld dat de resultaten worden gemedieerd door motivatie om te veranderen en het bijwonen van sessies. Ten slotte zullen we een informele kosteneffectiviteitsanalyse uitvoeren om voorlopige schattingen af te leiden van de relatieve kosten van elke behandelingsmodaliteit per uitkomsteenheid en veronderstellen we dat G-CRT kosteneffectiever zal zijn dan I-CRT dankzij een hogere klinische effectiviteit en lagere kosten. Succesvolle resultaten zullen hier de basis vormen voor een volledig klinisch onderzoek met grotere steekproeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders hebben een puber tussen 15-20 jaar
- Ouders hebben in de afgelopen 12 weken minimaal 40% contact gehad met de jongere
- Ouders hebben enige kennis of bewijs dat de adolescent zou voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-IV voor een stoornis in het gebruik van middelen
- Adolescent heeft uitdrukkelijk geweigerd bij een intake of therapiesessie aanwezig te zijn
- Adolescent staat momenteel niet onder een gerechtelijk mandaat voor behandeling of heeft geweigerd zich aan het mandaat te houden
- Engels sprekend vermogen (ouders en adolescenten)
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van adolescente psychotische of organische toestand van voldoende ernst om het begrip van studie-instrumenten en -procedures te verstoren
- Adolescent had de afgelopen 12 weken een medicamenteuze behandeling ondergaan (behalve ontgifting).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: G-CRT
Groepstraining voor versterking van de gemeenschap voor ouders
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: I-CRT
Individuele Community Reinforce Training voor ouders
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij de behandeling van adolescenten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een adolescent kan op elk moment tijdens de periode van 4 maanden nadat zijn of haar ouders met I-CRT- of G-CRT-therapie zijn begonnen, aan het CGT-behandelprogramma ("behandelingsopdracht") beginnen.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Followback (TLFB) interview
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De TLFB is een interview om de hoeveelheid, frequentie en patroon van ongeoorloofd middelengebruik te beoordelen.
Ouders verstrekken onderpandgegevens over het middelengebruik van hun adolescenten in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
Adolescenten rapporteren over hun eigen middelengebruik gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving van hun ouders tot en met 6 maanden na inschrijving.
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische uitkomststudies Onderzoek naar sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De MOS bestaat uit vier ondersteuningssubschalen (emotioneel/informatief, tastbaar, hartelijk en positief sociaal) en een algemene functionele sociale ondersteuningsindex.
Deze meting wordt door de ouders uitgevoerd bij aanvang (ongeveer 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving) en bij de follow-uppunten na 3 en 6 maanden.
Het zal worden gebruikt om waargenomen sociale steun voor ouders in de G-CRT- versus I-CRT-interventies te vergelijken.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34DA034301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .