- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01829789
Yksilöllinen vs. ryhmä yhteisövahvistuskoulutus auttaa päihteitä käyttävien, hoidosta kieltäytyvien nuorten vanhempia (POP)
Ryhmäyhteisön vahvistuskoulutus hoitoon jääneiden nuorten vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin harvat huumeiden väärinkäyttäjistä tai riippuvuudesta kärsivät nuoret saavat hoitoa Yhdysvalloissa. Tämä hoitamattomien nuorten populaatio edustaa valtavaa "hoitovajetta" nuorten terveydenhuollossa, mikä tekee impotentista mahdollisesti tärkeän keinon ehkäistä kroonista huumeiden väärinkäyttöä ja siihen liittyviä vaikeuksia. Useimmille nuorille huumeiden väärinkäyttäjille ominaista hoitomotivaation puute vähentää merkittävästi näiden nuorten todennäköisyyttä päästä hoitoon, mikä estää oikeusjärjestelmän tai muiden sosiaalisten instituutioiden mandaatin. Tehokkuustutkimukset ovat osoittaneet, että Community Reforcement Training (CRT), lähestymistapa, joka sisältää vanhemmille opetuksen, kuinka saada nuoret mukaan hoitoon, voi rekrytoida 60–80 % näistä hoitoon pääsemättömistä nuorista. CRT tarjotaan perinteisesti yksilöterapiamuodossa yhdelle tai molemmille vanhemmille. Tämä tutkimus parantaa aikaisempaa työtämme käyttämällä ryhmämuotoa tarjotakseen edullisemman menettelyn nuorten saattamiseksi hoitoon ja tehdä siitä helpommin siirrettävän hoitolaitoksille, kouluille, nuoriso-oikeudelle ja muille yhteisöille, jotka haluavat tarjota tukea vanhemmille tai vanhemmille. saada nuoret mukaan hoitoon, mikä lisää merkittävästi lähestymistavan omaksumista ja kestävyyttä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmämuodon (G-CRT) tehokkuutta vanhempien auttamiseksi motivoimattoman, vastustuskykyisen nuorten hoitoon verrattuna perinteiseen yksilömuotoon (I-CRT). Vanhemmat (n = 60) määrätään satunnaisesti G-CRT:hen tai I-CRT:hen. Arvioimme G-CRT:n eroavaa tehokkuutta suhteessa I-CRT:hen nuorten hoitoon osallistumisasteessa. Odotamme, että G-CRT, verrattuna I-CRT:hen, liittyy myös vanhempien suurempaan rohkaisuun nuorten raittiudesta, havaittuun sosiaaliseen tukeen ja perheen toimivuuteen. Ennustamme myös, että muutokset näissä prosessimuuttujissa ennustavat lisääntynyttä menestystä nuorten sitouttamisessa. Tutkimme myös kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan osallistuvien nuorten hoitotuloksia vanhempien osallistumisen funktiona G-CRT:hen tai I-CRT:hen. Ennustamme vanhempien saaman paremman tuen G-CRT:ssä vähentävän huumeiden käyttöä ja hiv-riskikäyttäytymisen tasoa, joiden oletetaan johtuvan muutosmotivaatiosta ja istuntoihin osallistumisesta. Lopuksi teemme epävirallisen kustannustehokkuusanalyysin saadaksemme alustavat arviot kunkin hoitomuodon suhteellisista kustannuksista tulosyksikköä kohden ja oletamme, että G-CRT on kustannustehokkaampi kuin I-CRT, koska sillä on korkeampi kliininen tehokkuus ja pienempi. kustannuksia. Tässä onnistuneet tulokset muodostavat perustan täydelliselle kliiniselle tutkimukselle suuremmilla näytteillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmilla on 15-20-vuotias nuori
- Vanhemmat ovat olleet tekemisissä teini-ikäisen kanssa vähintään 40 % viimeisten 12 viikon aikana
- Vanhemmilla on jonkin verran tietoa tai näyttöä siitä, että nuori täyttäisi päihdehäiriön DSM-IV:n diagnostiset kriteerit
- Nuori on nimenomaisesti kieltäytynyt osallistumasta vastaanotto- tai terapiaistuntoihin
- Nuori ei ole nykyisen tuomioistuimen hoitovaltuutuksen alainen tai hän on kieltäytynyt noudattamasta toimeksiantoa
- Englannin kielen taito (vanhemmat ja nuoret)
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet nuoren psykoottisesta tai orgaanisesta tilasta, joka on riittävän vakava häiritsemään opiskeluvälineiden ja -menetelmien ymmärtämistä
- Nuori oli saanut huumehoitoa (paitsi vieroitus) viimeisen 12 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-CRT
Ryhmäyhteisön vahvistuskoulutus vanhemmille
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: I-CRT
Yksilöllinen yhteisövahvistuskoulutus vanhemmille
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nuori voi osallistua CBT-hoito-ohjelmaan ("hoitotoimeksianto") milloin tahansa 4 kuukauden aikana sen jälkeen, kun hänen vanhempansa ovat aloittaneet I-CRT- tai G-CRT-hoidon.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seurantahaastattelu (TLFB).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
TLFB on haastattelu, jossa arvioidaan laittomien aineiden käytön määrää, esiintymistiheyttä ja mallia.
Vanhemmat toimittavat oheistiedot nuorten päihteiden käytöstä 3 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista.
Nuoret raportoivat omasta päihteiden käytöstä 3 kuukauden ajalta ennen vanhempiensa ilmoittautumista ja 6 kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcome Studies sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MOS koostuu neljästä tukiala-asteikosta (emotionaalinen/tietoinen, konkreettinen, hellä ja positiivinen sosiaalinen) ja yleisestä toiminnallisesta sosiaalisen tuen indeksistä.
Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (noin 3 kuukautta ennen ilmoittautumista) sekä 3 ja 6 kuukauden seurantapisteissä.
Sitä käytetään vertaamaan koettua sosiaalista tukea vanhemmille G-CRT- ja I-CRT-interventioissa.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA034301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .