Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální vs. skupinový komunitní trénink na pomoc rodičům mládeže odmítající léčbu užívající návykové látky (POP)

29. září 2016 aktualizováno: Oregon Research Institute

Skupinový komunitní trénink pro rodiče mládeže unikající léčbě

Účelem této studie je otestovat účinnost a nákladovou efektivitu komunitního posilovacího školení (CRT) poskytovaného ve formátu skupinové terapie. Cílem CRT je naučit rodiče behaviorálním a komunikačním dovednostem, aby ovlivňovali užívání drog u mládeže, a povzbudit je k zahájení léčby. Třicet rodičů bude náhodně rozděleno do skupinového CRT a 30 bude náhodně přiděleno do tradičního individuálního CRT. Mladí lidé, kteří se zabývají léčbou, obdrží individuální kognitivně behaviorální terapii. V rodinách se hodnotí užívání návykových látek mladistvými a další oblasti fungování jednotlivce a rodiny. Očekává se, že skupinová CRT bude účinnější při podpoře vstupu mládeže do léčby a zlepšení rodičovského fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Velmi málo mladých lidí se zneužíváním drog nebo závislostí ve Spojených státech podstupuje léčbu. Tato populace neléčených mladých lidí představuje masivní „mezeru v léčbě“ ve zdravotní péči o adolescenty, která činí z impotenta potenciálně důležitou cestu k prevenci chronického zneužívání drog a souvisejících obtíží. Nedostatek motivace k léčbě, který je charakteristický pro většinu dospívajících drogově závislých, významně snižuje pravděpodobnost, že se tito mladí lidé dostanou do léčby, a to bez mandátu od právního systému nebo jiných sociálních institucí. Studie účinnosti prokázaly, že komunitní výcvik posilování (CRT), přístup, který zahrnuje výuku rodičů, jak zapojit svou mládež do léčby, může pomoci získat 60–80 % těchto mladých lidí, kteří léčbě unikají. CRT je tradičně poskytována formou individuální terapie jednomu nebo oběma rodičům. Tato studie zlepší naši předchozí práci tím, že použije skupinový formát, který poskytne méně nákladný postup pro zapojení mládeže do léčby a umožní ji lépe přenášet léčebným agenturám, školám, juvenilní justici a dalším komunitním organizacím, které se snaží nabídnout podporu rodičům nebo zapojit mládež do léčby, čímž se výrazně zvýší přijetí a udržitelnost tohoto přístupu.

Tato studie bude zkoumat účinnost skupinového formátu (G-CRT) pro pomoc rodičům zapojit jejich nemotivovanou, odolnou mládež do léčby ve srovnání s tradičním individuálním formátem (I-CRT). Rodiče (n = 60) budou náhodně rozděleni do G-CRT nebo I-CRT. Budeme hodnotit rozdílnou účinnost G-CRT ve srovnání s I-CRT na míru zapojení adolescentů do léčby. Očekáváme, že G-CRT ve srovnání s I-CRT bude také spojena s větší podporou rodičů ke střízlivosti adolescentů, vnímané sociální podpoře a fungování rodiny. Také předpovídáme, že změny těchto procesních proměnných budou předpovídat vyšší úspěšnost v zapojení adolescentů. Budeme také zkoumat výsledky léčby u mládeže zabývající se kognitivně behaviorální terapií jako funkce zapojení rodičů do G-CRT nebo I-CRT. Předpokládáme, že posílená podpora, kterou rodiče obdrží v G-CRT, povede k většímu snížení užívání drog a nižším úrovním rizikového chování HIV, přičemž se předpokládá, že výsledky budou zprostředkovány motivací ke změně a návštěvností sezení. Nakonec provedeme neformální analýzu nákladové efektivity, abychom odvodili předběžné odhady relativních nákladů každé léčebné modality na jednotku výsledku a vyslovili hypotézu, že G-CRT bude nákladově efektivnější než I-CRT, protože bude mít vyšší klinickou účinnost a nižší náklady. Zde úspěšné výsledky poskytnou základ pro úplné klinické hodnocení s většími vzorky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče mají adolescenta mezi 15-20 lety
  • Rodiče byli v kontaktu s dospívajícím minimálně 40 % z posledních 12 týdnů
  • Rodiče mají určité znalosti nebo důkazy o tom, že by adolescent splnil diagnostická kritéria DSM-IV pro poruchu užívání návykových látek
  • Dospívající výslovně odmítl navštěvovat jakékoli vstupní nebo terapeutické sezení
  • Dospívající nepodléhá současnému soudnímu pověření k léčbě nebo se tomuto pověření odmítlo podřídit
  • znalost angličtiny (rodiče a dospívající)

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu adolescentů dostatečně závažného na to, aby narušovaly porozumění studijním nástrojům a postupům
  • Adolescent byl v posledních 12 týdnech léčen drogami (kromě detoxikace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G-CRT
Skupinový komunitní trénink pro rodiče
Ostatní jména:
  • G-CRT
Aktivní komparátor: I-CRT
Individuální komunitní trénink pro rodiče
Ostatní jména:
  • I-CRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby dospívajících
Časové okno: 4 měsíce
Adolescent může vstoupit do léčebného programu CBT („zapojení do léčby“) kdykoli během 4měsíčního období poté, co jeho rodiče zahájí terapii I-CRT nebo G-CRT.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timeline Followback (TLFB) rozhovor
Časové okno: 9 měsíců
TLFB je rozhovor, který má posoudit množství, frekvenci a vzorce užívání nelegálních látek. Rodiče poskytují doplňkové údaje o užívání návykových látek jejich dospívajícími během 3 měsíců před zápisem. Adolescenti uvádějí své vlastní užívání návykových látek po dobu 3 měsíců před zápisem jejich rodičů do 6 měsíců po zápisu.
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum sociální podpory studií lékařských výsledků
Časové okno: 9 měsíců
MOS se skládá ze čtyř subškál podpory (emocionální/informační, hmatatelné, láskyplné a pozitivní sociální) a celkového indexu funkční sociální podpory. Toto opatření dokončí rodiče na začátku (přibližně 3 měsíce před zápisem) a v kontrolních bodech 3 a 6 měsíců. Bude použita ke srovnání vnímané sociální podpory pro rodiče v intervencích G-CRT versus I-CRT.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA034301 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit