- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01829789
Individuální vs. skupinový komunitní trénink na pomoc rodičům mládeže odmítající léčbu užívající návykové látky (POP)
Skupinový komunitní trénink pro rodiče mládeže unikající léčbě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velmi málo mladých lidí se zneužíváním drog nebo závislostí ve Spojených státech podstupuje léčbu. Tato populace neléčených mladých lidí představuje masivní „mezeru v léčbě“ ve zdravotní péči o adolescenty, která činí z impotenta potenciálně důležitou cestu k prevenci chronického zneužívání drog a souvisejících obtíží. Nedostatek motivace k léčbě, který je charakteristický pro většinu dospívajících drogově závislých, významně snižuje pravděpodobnost, že se tito mladí lidé dostanou do léčby, a to bez mandátu od právního systému nebo jiných sociálních institucí. Studie účinnosti prokázaly, že komunitní výcvik posilování (CRT), přístup, který zahrnuje výuku rodičů, jak zapojit svou mládež do léčby, může pomoci získat 60–80 % těchto mladých lidí, kteří léčbě unikají. CRT je tradičně poskytována formou individuální terapie jednomu nebo oběma rodičům. Tato studie zlepší naši předchozí práci tím, že použije skupinový formát, který poskytne méně nákladný postup pro zapojení mládeže do léčby a umožní ji lépe přenášet léčebným agenturám, školám, juvenilní justici a dalším komunitním organizacím, které se snaží nabídnout podporu rodičům nebo zapojit mládež do léčby, čímž se výrazně zvýší přijetí a udržitelnost tohoto přístupu.
Tato studie bude zkoumat účinnost skupinového formátu (G-CRT) pro pomoc rodičům zapojit jejich nemotivovanou, odolnou mládež do léčby ve srovnání s tradičním individuálním formátem (I-CRT). Rodiče (n = 60) budou náhodně rozděleni do G-CRT nebo I-CRT. Budeme hodnotit rozdílnou účinnost G-CRT ve srovnání s I-CRT na míru zapojení adolescentů do léčby. Očekáváme, že G-CRT ve srovnání s I-CRT bude také spojena s větší podporou rodičů ke střízlivosti adolescentů, vnímané sociální podpoře a fungování rodiny. Také předpovídáme, že změny těchto procesních proměnných budou předpovídat vyšší úspěšnost v zapojení adolescentů. Budeme také zkoumat výsledky léčby u mládeže zabývající se kognitivně behaviorální terapií jako funkce zapojení rodičů do G-CRT nebo I-CRT. Předpokládáme, že posílená podpora, kterou rodiče obdrží v G-CRT, povede k většímu snížení užívání drog a nižším úrovním rizikového chování HIV, přičemž se předpokládá, že výsledky budou zprostředkovány motivací ke změně a návštěvností sezení. Nakonec provedeme neformální analýzu nákladové efektivity, abychom odvodili předběžné odhady relativních nákladů každé léčebné modality na jednotku výsledku a vyslovili hypotézu, že G-CRT bude nákladově efektivnější než I-CRT, protože bude mít vyšší klinickou účinnost a nižší náklady. Zde úspěšné výsledky poskytnou základ pro úplné klinické hodnocení s většími vzorky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče mají adolescenta mezi 15-20 lety
- Rodiče byli v kontaktu s dospívajícím minimálně 40 % z posledních 12 týdnů
- Rodiče mají určité znalosti nebo důkazy o tom, že by adolescent splnil diagnostická kritéria DSM-IV pro poruchu užívání návykových látek
- Dospívající výslovně odmítl navštěvovat jakékoli vstupní nebo terapeutické sezení
- Dospívající nepodléhá současnému soudnímu pověření k léčbě nebo se tomuto pověření odmítlo podřídit
- znalost angličtiny (rodiče a dospívající)
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu adolescentů dostatečně závažného na to, aby narušovaly porozumění studijním nástrojům a postupům
- Adolescent byl v posledních 12 týdnech léčen drogami (kromě detoxikace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: G-CRT
Skupinový komunitní trénink pro rodiče
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: I-CRT
Individuální komunitní trénink pro rodiče
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby dospívajících
Časové okno: 4 měsíce
|
Adolescent může vstoupit do léčebného programu CBT („zapojení do léčby“) kdykoli během 4měsíčního období poté, co jeho rodiče zahájí terapii I-CRT nebo G-CRT.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB) rozhovor
Časové okno: 9 měsíců
|
TLFB je rozhovor, který má posoudit množství, frekvenci a vzorce užívání nelegálních látek.
Rodiče poskytují doplňkové údaje o užívání návykových látek jejich dospívajícími během 3 měsíců před zápisem.
Adolescenti uvádějí své vlastní užívání návykových látek po dobu 3 měsíců před zápisem jejich rodičů do 6 měsíců po zápisu.
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum sociální podpory studií lékařských výsledků
Časové okno: 9 měsíců
|
MOS se skládá ze čtyř subškál podpory (emocionální/informační, hmatatelné, láskyplné a pozitivní sociální) a celkového indexu funkční sociální podpory.
Toto opatření dokončí rodiče na začátku (přibližně 3 měsíce před zápisem) a v kontrolních bodech 3 a 6 měsíců.
Bude použita ke srovnání vnímané sociální podpory pro rodiče v intervencích G-CRT versus I-CRT.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA034301 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .