- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01829789
Treinamento de Reforço Comunitário Individual vs. Grupo para Ajudar Pais de Jovens Usuários de Substâncias e Recusadores de Tratamento (POP)
Grupo de Treinamento de Reforço Comunitário para Pais de Jovens Indescritíveis ao Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Muito poucos jovens com abuso ou dependência de drogas nos Estados Unidos recebem tratamento. Esta população de jovens não tratados representa uma enorme "lacuna de tratamento" nos cuidados de saúde do adolescente que torna impotente uma via potencialmente importante para a prevenção do abuso crônico de drogas e dificuldades relacionadas. A falta de motivação para o tratamento que caracteriza a maioria dos usuários de drogas adolescentes diminui significativamente a probabilidade de esses jovens entrarem em tratamento, impedindo mandatos do sistema legal ou de outras instituições sociais. Estudos de eficácia demonstraram que o Treinamento de Reforço Comunitário (CRT), uma abordagem que envolve ensinar os pais a envolver seus jovens no tratamento, pode funcionar para recrutar de 60 a 80% desses jovens esquivos ao tratamento. A CRT é tradicionalmente fornecida em formato de terapia individual para um ou ambos os pais. Este estudo melhorará nosso trabalho anterior usando um formato de grupo para fornecer um procedimento menos dispendioso para envolver os jovens no tratamento e torná-lo mais portátil para agências de tratamento, escolas, justiça juvenil e outras organizações comunitárias que buscam oferecer apoio aos pais ou envolver os jovens no tratamento, aumentando significativamente a adoção e sustentabilidade da abordagem.
Este estudo examinará a eficácia do formato de grupo (G-CRT) para ajudar os pais a envolver seus jovens desmotivados e resistentes no tratamento em comparação com o formato individual tradicional (I-CRT). Os pais (n = 60) serão designados aleatoriamente para G-CRT ou I-CRT. Avaliaremos a eficácia diferencial do G-CRT, em relação ao I-CRT, nas taxas de envolvimento do adolescente no tratamento. Esperamos que o G-CRT, em comparação com o I-CRT, também esteja associado a um maior incentivo dos pais à sobriedade do adolescente, suporte social percebido e funcionamento familiar. Também prevemos que mudanças nessas variáveis de processo irão prever maior sucesso no envolvimento de adolescentes. Também examinaremos os resultados do tratamento para jovens envolvidos em terapia cognitivo-comportamental em função do envolvimento dos pais em G-CRT ou I-CRT. Prevemos que o maior apoio recebido pelos pais no G-CRT resultará em maiores reduções no uso de drogas e níveis mais baixos de comportamentos de risco para o HIV, resultados hipoteticamente mediados pela motivação para mudança e comparecimento às sessões. Finalmente, conduziremos uma análise informal de custo-efetividade para derivar estimativas preliminares dos custos relativos de cada modalidade de tratamento por unidade de resultado e levantaremos a hipótese de que G-CRT será mais custo-efetivo do que I-CRT em virtude de ter maior eficácia clínica e menor custos. Os resultados bem-sucedidos aqui fornecerão a base para um ensaio clínico completo com amostras maiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais têm um adolescente entre 15-20 anos
- Os pais tiveram contato com o adolescente em pelo menos 40% das últimas 12 semanas
- Os pais têm algum conhecimento ou evidência de que o adolescente atenderia aos critérios diagnósticos do DSM-IV para um transtorno por uso de substâncias
- O adolescente se recusou explicitamente a comparecer a qualquer sessão de admissão ou terapia
- O adolescente não está sob mandato judicial atual para tratamento ou se recusou a cumprir o mandato
- Capacidade de falar inglês (pais e adolescentes)
Critério de exclusão:
- Evidência de estado psicótico ou orgânico adolescente de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos instrumentos e procedimentos do estudo
- O adolescente recebeu tratamento medicamentoso (exceto desintoxicação) nas últimas 12 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: G-CRT
Treinamento de reforço da comunidade em grupo para pais
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: I-CRT
Treinamento individual de reforço comunitário para pais
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento no tratamento de adolescentes
Prazo: 4 meses
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Um adolescente pode entrar no programa de tratamento CBT ("engajamento no tratamento") a qualquer momento durante o período de 4 meses após seus pais iniciarem a terapia I-CRT ou G-CRT.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista Timeline Followback (TLFB)
Prazo: 9 meses
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O TLFB é uma entrevista para avaliar a quantidade, frequência e padrão de uso de substâncias ilícitas.
Os pais fornecem dados colaterais sobre o uso de substâncias por seus adolescentes nos 3 meses anteriores à inscrição.
Os adolescentes relatam seu próprio uso de substâncias nos 3 meses anteriores à inscrição de seus pais até 6 meses após a inscrição.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Apoio Social de Estudos de Resultados Médicos
Prazo: 9 meses
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O MOS consiste em quatro subescalas de suporte (Emocional/Informativo, Tangível, Afetuoso e Social Positivo) e um índice geral de suporte social funcional.
Esta medida será concluída pelos pais na linha de base (cerca de 3 meses antes da inscrição) e nos pontos de acompanhamento de 3 e 6 meses.
Ele será usado para comparar o suporte social percebido pelos pais nas intervenções G-CRT versus I-CRT.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA034301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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