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Treinamento de Reforço Comunitário Individual vs. Grupo para Ajudar Pais de Jovens Usuários de Substâncias e Recusadores de Tratamento (POP)

29 de setembro de 2016 atualizado por: Oregon Research Institute

Grupo de Treinamento de Reforço Comunitário para Pais de Jovens Indescritíveis ao Tratamento

O objetivo deste estudo é testar a eficácia e custo-efetividade do Treinamento de Reforço Comunitário (CRT) fornecido em um formato de terapia de grupo. Os objetivos do CRT são ensinar habilidades comportamentais e de comunicação aos pais para influenciar o uso de drogas de seus jovens e incentivá-los a iniciar o tratamento. Trinta pais serão designados aleatoriamente para o Grupo CRT e 30 serão designados aleatoriamente para o CRT individual tradicional. Os jovens envolvidos no tratamento receberão Terapia Comportamental Cognitiva individual. As famílias são avaliadas quanto ao uso de substâncias na adolescência e outras áreas do funcionamento individual e familiar. Espera-se que o Grupo CRT seja mais eficaz para encorajar a entrada dos jovens no tratamento e melhorar o funcionamento parental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muito poucos jovens com abuso ou dependência de drogas nos Estados Unidos recebem tratamento. Esta população de jovens não tratados representa uma enorme "lacuna de tratamento" nos cuidados de saúde do adolescente que torna impotente uma via potencialmente importante para a prevenção do abuso crônico de drogas e dificuldades relacionadas. A falta de motivação para o tratamento que caracteriza a maioria dos usuários de drogas adolescentes diminui significativamente a probabilidade de esses jovens entrarem em tratamento, impedindo mandatos do sistema legal ou de outras instituições sociais. Estudos de eficácia demonstraram que o Treinamento de Reforço Comunitário (CRT), uma abordagem que envolve ensinar os pais a envolver seus jovens no tratamento, pode funcionar para recrutar de 60 a 80% desses jovens esquivos ao tratamento. A CRT é tradicionalmente fornecida em formato de terapia individual para um ou ambos os pais. Este estudo melhorará nosso trabalho anterior usando um formato de grupo para fornecer um procedimento menos dispendioso para envolver os jovens no tratamento e torná-lo mais portátil para agências de tratamento, escolas, justiça juvenil e outras organizações comunitárias que buscam oferecer apoio aos pais ou envolver os jovens no tratamento, aumentando significativamente a adoção e sustentabilidade da abordagem.

Este estudo examinará a eficácia do formato de grupo (G-CRT) para ajudar os pais a envolver seus jovens desmotivados e resistentes no tratamento em comparação com o formato individual tradicional (I-CRT). Os pais (n = 60) serão designados aleatoriamente para G-CRT ou I-CRT. Avaliaremos a eficácia diferencial do G-CRT, em relação ao I-CRT, nas taxas de envolvimento do adolescente no tratamento. Esperamos que o G-CRT, em comparação com o I-CRT, também esteja associado a um maior incentivo dos pais à sobriedade do adolescente, suporte social percebido e funcionamento familiar. Também prevemos que mudanças nessas variáveis ​​de processo irão prever maior sucesso no envolvimento de adolescentes. Também examinaremos os resultados do tratamento para jovens envolvidos em terapia cognitivo-comportamental em função do envolvimento dos pais em G-CRT ou I-CRT. Prevemos que o maior apoio recebido pelos pais no G-CRT resultará em maiores reduções no uso de drogas e níveis mais baixos de comportamentos de risco para o HIV, resultados hipoteticamente mediados pela motivação para mudança e comparecimento às sessões. Finalmente, conduziremos uma análise informal de custo-efetividade para derivar estimativas preliminares dos custos relativos de cada modalidade de tratamento por unidade de resultado e levantaremos a hipótese de que G-CRT será mais custo-efetivo do que I-CRT em virtude de ter maior eficácia clínica e menor custos. Os resultados bem-sucedidos aqui fornecerão a base para um ensaio clínico completo com amostras maiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais têm um adolescente entre 15-20 anos
  • Os pais tiveram contato com o adolescente em pelo menos 40% das últimas 12 semanas
  • Os pais têm algum conhecimento ou evidência de que o adolescente atenderia aos critérios diagnósticos do DSM-IV para um transtorno por uso de substâncias
  • O adolescente se recusou explicitamente a comparecer a qualquer sessão de admissão ou terapia
  • O adolescente não está sob mandato judicial atual para tratamento ou se recusou a cumprir o mandato
  • Capacidade de falar inglês (pais e adolescentes)

Critério de exclusão:

  • Evidência de estado psicótico ou orgânico adolescente de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos instrumentos e procedimentos do estudo
  • O adolescente recebeu tratamento medicamentoso (exceto desintoxicação) nas últimas 12 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: G-CRT
Treinamento de reforço da comunidade em grupo para pais
Outros nomes:
  • G-CRT
Comparador Ativo: I-CRT
Treinamento individual de reforço comunitário para pais
Outros nomes:
  • I-CRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento no tratamento de adolescentes
Prazo: 4 meses
Um adolescente pode entrar no programa de tratamento CBT ("engajamento no tratamento") a qualquer momento durante o período de 4 meses após seus pais iniciarem a terapia I-CRT ou G-CRT.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista Timeline Followback (TLFB)
Prazo: 9 meses
O TLFB é uma entrevista para avaliar a quantidade, frequência e padrão de uso de substâncias ilícitas. Os pais fornecem dados colaterais sobre o uso de substâncias por seus adolescentes nos 3 meses anteriores à inscrição. Os adolescentes relatam seu próprio uso de substâncias nos 3 meses anteriores à inscrição de seus pais até 6 meses após a inscrição.
9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Apoio Social de Estudos de Resultados Médicos
Prazo: 9 meses
O MOS consiste em quatro subescalas de suporte (Emocional/Informativo, Tangível, Afetuoso e Social Positivo) e um índice geral de suporte social funcional. Esta medida será concluída pelos pais na linha de base (cerca de 3 meses antes da inscrição) e nos pontos de acompanhamento de 3 e 6 meses. Ele será usado para comparar o suporte social percebido pelos pais nas intervenções G-CRT versus I-CRT.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34DA034301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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