- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01829789
Individuell vs. gruppefellesskapsforsterkningstrening for å hjelpe foreldre til rusmiddelbrukende behandlingsavvisende ungdom (POP)
Gruppefellesskapsforsterkende opplæring for foreldre til behandlingsunnvikende ungdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Svært få ungdommer med narkotikamisbruk eller avhengighet i USA mottar behandling. Denne populasjonen av ubehandlet ungdom representerer et enormt "behandlingsgap" i helsevesenet for ungdom som gjør impotent en potensielt viktig vei for å forebygge kronisk narkotikamisbruk og relaterte vansker. Mangelen på motivasjon for behandling som kjennetegner de fleste unge rusmisbrukere, reduserer betydelig sannsynligheten for at disse ungdommene vil gå inn i behandling, og utelukker mandat fra rettssystemet eller andre sosiale institusjoner. Effektstudier har vist at Community Reinforcement Training (CRT), en tilnærming som innebærer å lære foreldre hvordan de kan engasjere ungdommene sine i behandling, kan jobbe for å rekruttere 60-80 % av disse behandlingsunnvikende ungdommene. CRT er tradisjonelt gitt i et individuelt terapiformat til en eller begge foreldrene. Denne studien vil forbedre vårt tidligere arbeid ved å bruke et gruppeformat for å gi en mindre kostbar prosedyre for å engasjere ungdom til behandling og for å gjøre den mer portabel til behandlingsbyråer, skoler, ungdomsrett og andre samfunnsorganisasjoner som ønsker å tilby støtte til foreldre eller engasjere ungdom i behandling, og dermed øke bruken og bærekraften til tilnærmingen betydelig.
Denne studien vil undersøke effekten av gruppeformatet (G-CRT) for å hjelpe foreldre med å engasjere sin umotiverte, motstandsdyktige ungdom i behandling sammenlignet med det tradisjonelle individuelle formatet (I-CRT). Foreldre (n = 60) vil bli tilfeldig tildelt G-CRT eller til I-CRT. Vi vil evaluere den differensielle effekten av G-CRT, i forhold til I-CRT, på graden av ungdomsengasjement i behandling. Vi forventer at G-CRT, sammenlignet med I-CRT, også vil være assosiert med større oppmuntring fra foreldre til ungdoms edruelighet, opplevd sosial støtte og familiefungering. Vi spår også at endringer på disse prosessvariablene vil forutsi økt suksess i å engasjere ungdom. Vi vil også undersøke behandlingsresultater for ungdom engasjert i kognitiv atferdsterapi som en funksjon av foreldrenes involvering i G-CRT eller I-CRT. Vi spår at økt støtte mottatt av foreldre i G-CRT vil resultere i større reduksjoner i narkotikabruk og lavere nivåer av HIV-risikoatferd, utfall som antas å være mediert av motivasjon til endring og deltakelse på økter. Til slutt vil vi gjennomføre en uformell kostnadseffektivitetsanalyse for å utlede foreløpige estimater av de relative kostnadene for hver behandlingsmodalitet per utfallsenhet og anta at G-CRT vil være mer kostnadseffektivt enn I-CRT i kraft av å ha høyere klinisk effektivitet og lavere kostnader. Vellykkede utfall her vil gi grunnlag for en full klinisk studie med større prøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre har en ungdom mellom 15-20 år
- Foreldre har hatt kontakt med ungdommen i minst 40 % av de siste 12 ukene
- Foreldre har viss kunnskap eller bevis på at ungdommen vil oppfylle DSM-IV diagnostiske kriterier for en rusforstyrrelse
- Ungdom har eksplisitt nektet å delta på noen inntaks- eller terapisesjoner
- Ungdom er ikke underlagt gjeldende rettsmandat for behandling eller har nektet å overholde mandatet
- Engelsktalende evner (foreldre og ungdom)
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på ungdommens psykotiske eller organiske tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forstyrre forståelsen av studieinstrumenter og prosedyrer
- Ungdom hadde fått medikamentell behandling (unntatt avgiftning) de siste 12 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: G-CRT
Gruppefellesskapsforsterkningstrening for foreldre
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: I-CRT
Individuell forsterkningstrening for foreldre
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengasjement for ungdom
Tidsramme: 4 måneder
|
En ungdom kan gå inn i CBT-behandlingsprogrammet ("treatment engagement") når som helst i løpet av 4-månedersperioden etter at foreldrene hans eller hennes begynner med I-CRT- eller G-CRT-terapi.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB) intervju
Tidsramme: 9 måneder
|
TLFB er et intervju for å vurdere mengden, frekvensen og mønsteret av ulovlig rusmiddelbruk.
Foreldre gir sikkerhetsdata om deres unges rusmiddelbruk i de 3 månedene før innmelding.
Ungdom rapporterer om sitt eget rusmiddelbruk i 3 måneder før foreldrenes innmelding til 6 måneder etter innmelding.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinske utfallsstudier Sosialstøtteundersøkelse
Tidsramme: 9 måneder
|
MOS består av fire støtteunderskalaer (emosjonell/informativ, håndgripelig, hengiven og positiv sosial) og en samlet funksjonell sosial støtteindeks.
Dette tiltaket vil bli fullført av foreldrene ved baseline (ca. 3 måneder før påmelding) og ved 3- og 6-måneders oppfølgingspunkter.
Den vil bli brukt til å sammenligne opplevd sosial støtte til foreldre i G-CRT versus I-CRT intervensjoner.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA034301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .