Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell vs. gruppefellesskapsforsterkningstrening for å hjelpe foreldre til rusmiddelbrukende behandlingsavvisende ungdom (POP)

29. september 2016 oppdatert av: Oregon Research Institute

Gruppefellesskapsforsterkende opplæring for foreldre til behandlingsunnvikende ungdom

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til Community Reinforcement Training (CRT) gitt i et gruppeterapiformat. Målet med CRT er å lære foreldre atferds- og kommunikasjonsferdigheter for å påvirke ungdommens narkotikabruk og oppmuntre dem til å gå i behandling. Tretti foreldre vil bli tilfeldig tildelt gruppe CRT og 30 vil bli tilfeldig tildelt tradisjonell, individuell CRT. Ungdom som er engasjert i behandling vil motta individuell kognitiv atferdsterapi. Familier vurderes for unges rusbruk og andre områder av individ- og familiefunksjon. Det forventes at gruppe-CRT vil være mer effektivt for å oppmuntre ungdom til å gå inn i behandling og forbedre foreldrenes funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svært få ungdommer med narkotikamisbruk eller avhengighet i USA mottar behandling. Denne populasjonen av ubehandlet ungdom representerer et enormt "behandlingsgap" i helsevesenet for ungdom som gjør impotent en potensielt viktig vei for å forebygge kronisk narkotikamisbruk og relaterte vansker. Mangelen på motivasjon for behandling som kjennetegner de fleste unge rusmisbrukere, reduserer betydelig sannsynligheten for at disse ungdommene vil gå inn i behandling, og utelukker mandat fra rettssystemet eller andre sosiale institusjoner. Effektstudier har vist at Community Reinforcement Training (CRT), en tilnærming som innebærer å lære foreldre hvordan de kan engasjere ungdommene sine i behandling, kan jobbe for å rekruttere 60-80 % av disse behandlingsunnvikende ungdommene. CRT er tradisjonelt gitt i et individuelt terapiformat til en eller begge foreldrene. Denne studien vil forbedre vårt tidligere arbeid ved å bruke et gruppeformat for å gi en mindre kostbar prosedyre for å engasjere ungdom til behandling og for å gjøre den mer portabel til behandlingsbyråer, skoler, ungdomsrett og andre samfunnsorganisasjoner som ønsker å tilby støtte til foreldre eller engasjere ungdom i behandling, og dermed øke bruken og bærekraften til tilnærmingen betydelig.

Denne studien vil undersøke effekten av gruppeformatet (G-CRT) for å hjelpe foreldre med å engasjere sin umotiverte, motstandsdyktige ungdom i behandling sammenlignet med det tradisjonelle individuelle formatet (I-CRT). Foreldre (n = 60) vil bli tilfeldig tildelt G-CRT eller til I-CRT. Vi vil evaluere den differensielle effekten av G-CRT, i forhold til I-CRT, på graden av ungdomsengasjement i behandling. Vi forventer at G-CRT, sammenlignet med I-CRT, også vil være assosiert med større oppmuntring fra foreldre til ungdoms edruelighet, opplevd sosial støtte og familiefungering. Vi spår også at endringer på disse prosessvariablene vil forutsi økt suksess i å engasjere ungdom. Vi vil også undersøke behandlingsresultater for ungdom engasjert i kognitiv atferdsterapi som en funksjon av foreldrenes involvering i G-CRT eller I-CRT. Vi spår at økt støtte mottatt av foreldre i G-CRT vil resultere i større reduksjoner i narkotikabruk og lavere nivåer av HIV-risikoatferd, utfall som antas å være mediert av motivasjon til endring og deltakelse på økter. Til slutt vil vi gjennomføre en uformell kostnadseffektivitetsanalyse for å utlede foreløpige estimater av de relative kostnadene for hver behandlingsmodalitet per utfallsenhet og anta at G-CRT vil være mer kostnadseffektivt enn I-CRT i kraft av å ha høyere klinisk effektivitet og lavere kostnader. Vellykkede utfall her vil gi grunnlag for en full klinisk studie med større prøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre har en ungdom mellom 15-20 år
  • Foreldre har hatt kontakt med ungdommen i minst 40 % av de siste 12 ukene
  • Foreldre har viss kunnskap eller bevis på at ungdommen vil oppfylle DSM-IV diagnostiske kriterier for en rusforstyrrelse
  • Ungdom har eksplisitt nektet å delta på noen inntaks- eller terapisesjoner
  • Ungdom er ikke underlagt gjeldende rettsmandat for behandling eller har nektet å overholde mandatet
  • Engelsktalende evner (foreldre og ungdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på ungdommens psykotiske eller organiske tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forstyrre forståelsen av studieinstrumenter og prosedyrer
  • Ungdom hadde fått medikamentell behandling (unntatt avgiftning) de siste 12 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G-CRT
Gruppefellesskapsforsterkningstrening for foreldre
Andre navn:
  • G-CRT
Aktiv komparator: I-CRT
Individuell forsterkningstrening for foreldre
Andre navn:
  • I-CRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengasjement for ungdom
Tidsramme: 4 måneder
En ungdom kan gå inn i CBT-behandlingsprogrammet ("treatment engagement") når som helst i løpet av 4-månedersperioden etter at foreldrene hans eller hennes begynner med I-CRT- eller G-CRT-terapi.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback (TLFB) intervju
Tidsramme: 9 måneder
TLFB er et intervju for å vurdere mengden, frekvensen og mønsteret av ulovlig rusmiddelbruk. Foreldre gir sikkerhetsdata om deres unges rusmiddelbruk i de 3 månedene før innmelding. Ungdom rapporterer om sitt eget rusmiddelbruk i 3 måneder før foreldrenes innmelding til 6 måneder etter innmelding.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinske utfallsstudier Sosialstøtteundersøkelse
Tidsramme: 9 måneder
MOS består av fire støtteunderskalaer (emosjonell/informativ, håndgripelig, hengiven og positiv sosial) og en samlet funksjonell sosial støtteindeks. Dette tiltaket vil bli fullført av foreldrene ved baseline (ca. 3 måneder før påmelding) og ved 3- og 6-måneders oppfølgingspunkter. Den vil bli brukt til å sammenligne opplevd sosial støtte til foreldre i G-CRT versus I-CRT intervensjoner.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DA034301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere