Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel vs. gruppe fællesskabsforstærkende træning for at hjælpe forældre til stofbrugende behandlingsafvisende unge (POP)

29. september 2016 opdateret af: Oregon Research Institute

Gruppefællesskabsforstærkende træning for forældre til behandlings-undvigende unge

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​Community Reinforcement Training (CRT), der tilbydes i et gruppeterapiformat. Målene med CRT er at lære forældre adfærds- og kommunikationsevner til at påvirke deres unges stofbrug og opmuntre dem til at gå i behandling. Tredive forældre vil blive tilfældigt tildelt gruppe-CRT, og 30 vil blive tilfældigt tildelt traditionel, individuel CRT. Unge i behandling vil modtage individuel kognitiv adfærdsterapi. Familier vurderes for unges stofbrug og andre områder af individets og familiens funktion. Det forventes, at gruppe-CRT vil være mere effektivt til at tilskynde unge til at komme i behandling og forbedre forældrenes funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Meget få unge med stofmisbrug eller afhængighed i USA modtager behandling. Denne befolkning af ubehandlede unge repræsenterer et massivt "behandlingsgab" i ungdomssundhedsplejen, som gør impotent en potentielt vigtig vej til forebyggelse af kronisk stofmisbrug og relaterede vanskeligheder. Manglen på motivation for behandling, der karakteriserer de fleste unge stofmisbrugere, mindsker markant sandsynligheden for, at disse unge vil komme i behandling, uden at mandater fra retssystemet eller andre sociale institutioner. Effektivitetsundersøgelser har vist, at Community Reinforcement Training (CRT), en tilgang, der involverer at lære forældre, hvordan de engagerer deres unge i behandling, kan arbejde for at rekruttere 60-80 % af disse behandlings-undvigende unge. CRT leveres traditionelt i et individuelt terapiformat til en eller begge forældre. Denne undersøgelse vil forbedre vores tidligere arbejde ved at bruge et gruppeformat til at give en mindre omkostningsfuld procedure til at engagere unge i behandling og for at gøre den mere bærbar til behandlingsinstanser, skoler, ungdomsdomstole og andre samfundsorganisationer, der søger at tilbyde støtte til forældre eller engagere unge i behandling og dermed markant øge adoptionen og bæredygtigheden af ​​tilgangen.

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​gruppeformatet (G-CRT) til at hjælpe forældre med at engagere deres umotiverede, modstandsdygtige unge i behandling sammenlignet med det traditionelle individuelle format (I-CRT). Forældre (n = 60) vil blive tilfældigt tildelt til G-CRT eller til I-CRT. Vi vil evaluere den differentielle effektivitet af G-CRT, i forhold til I-CRT, på graden af ​​unges engagement i behandling. Vi forventer, at G-CRT sammenlignet med I-CRT også vil være forbundet med større forældreopmuntring til unges ædruelighed, oplevet social støtte og familiefunktion. Vi forudsiger også, at ændringer på disse procesvariabler vil forudsige øget succes med at engagere unge. Vi vil også undersøge behandlingsresultater for unge engageret i kognitiv adfærdsterapi som en funktion af forældrenes involvering i G-CRT eller I-CRT. Vi forudser, at øget støtte modtaget af forældre i G-CRT vil resultere i større reduktioner i stofbrug og lavere niveauer af HIV-risikoadfærd, resultater, der antages at være medieret af motivation til forandring og deltagelse i sessioner. Endelig vil vi udføre en uformel omkostningseffektivitetsanalyse for at udlede foreløbige estimater af de relative omkostninger ved hver behandlingsmodalitet pr. udfaldsenhed og antage, at G-CRT vil være mere omkostningseffektiv end I-CRT i kraft af at have højere klinisk effektivitet og lavere omkostninger. Vellykkede resultater her vil danne grundlag for et komplet klinisk forsøg med større prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre har en teenager mellem 15-20 år
  • Forældre har haft kontakt med den unge i mindst 40 % af de seneste 12 uger
  • Forældre har en vis viden eller bevis for, at den unge ville opfylde DSM-IV diagnostiske kriterier for en stofmisbrugsforstyrrelse
  • Teenager har udtrykkeligt nægtet at deltage i indtag eller terapisessioner
  • Teenager er ikke underlagt et gældende retsmandat til behandling eller har nægtet at overholde mandatet
  • Engelsktalende evner (forældre og unge)

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en teenagers psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig alvorlighed til at forstyrre forståelsen af ​​undersøgelsesinstrumenter og procedurer
  • Teenager havde modtaget medicinbehandling (undtagen afgiftning) inden for de seneste 12 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-CRT
Gruppefællesskabsforstærkningstræning for forældre
Andre navne:
  • G-CRT
Aktiv komparator: I-CRT
Individuel fællesskabsforstærkende træning for forældre
Andre navne:
  • I-CRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers behandlingsengagement
Tidsramme: 4 måneder
En teenager kan deltage i CBT-behandlingsprogrammet ("treatment engagement") på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 4-måneders perioden efter, at hans eller hendes forældre begynder I-CRT- eller G-CRT-terapi.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback (TLFB) interview
Tidsramme: 9 måneder
TLFB er et interview for at vurdere mængden, hyppigheden og mønsteret af ulovligt stofbrug. Forældre giver sikkerhedsdata om deres unges stofbrug i de 3 måneder forud for indskrivningen. Unge rapporterer om deres eget stofbrug i de 3 måneder forud for deres forældres indskrivning til 6 måneder efter indskrivningen.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcome Studies Social Support Survey
Tidsramme: 9 måneder
MOS består af fire støtte-underskalaer (Emotionel/Informativ, Tangible, Kærlig og Positiv Social) og et overordnet funktionelt socialt støtteindeks. Denne foranstaltning vil blive gennemført af forældre ved baseline (ca. 3 måneder før tilmelding) og ved 3- og 6-måneders opfølgningspunkter. Det vil blive brugt til at sammenligne opfattet social støtte til forældre i G-CRT versus I-CRT interventioner.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA034301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppefællesskabsforstærkende træning for forældre

3
Abonner