- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01829789
Individuel vs. gruppe fællesskabsforstærkende træning for at hjælpe forældre til stofbrugende behandlingsafvisende unge (POP)
Gruppefællesskabsforstærkende træning for forældre til behandlings-undvigende unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Meget få unge med stofmisbrug eller afhængighed i USA modtager behandling. Denne befolkning af ubehandlede unge repræsenterer et massivt "behandlingsgab" i ungdomssundhedsplejen, som gør impotent en potentielt vigtig vej til forebyggelse af kronisk stofmisbrug og relaterede vanskeligheder. Manglen på motivation for behandling, der karakteriserer de fleste unge stofmisbrugere, mindsker markant sandsynligheden for, at disse unge vil komme i behandling, uden at mandater fra retssystemet eller andre sociale institutioner. Effektivitetsundersøgelser har vist, at Community Reinforcement Training (CRT), en tilgang, der involverer at lære forældre, hvordan de engagerer deres unge i behandling, kan arbejde for at rekruttere 60-80 % af disse behandlings-undvigende unge. CRT leveres traditionelt i et individuelt terapiformat til en eller begge forældre. Denne undersøgelse vil forbedre vores tidligere arbejde ved at bruge et gruppeformat til at give en mindre omkostningsfuld procedure til at engagere unge i behandling og for at gøre den mere bærbar til behandlingsinstanser, skoler, ungdomsdomstole og andre samfundsorganisationer, der søger at tilbyde støtte til forældre eller engagere unge i behandling og dermed markant øge adoptionen og bæredygtigheden af tilgangen.
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af gruppeformatet (G-CRT) til at hjælpe forældre med at engagere deres umotiverede, modstandsdygtige unge i behandling sammenlignet med det traditionelle individuelle format (I-CRT). Forældre (n = 60) vil blive tilfældigt tildelt til G-CRT eller til I-CRT. Vi vil evaluere den differentielle effektivitet af G-CRT, i forhold til I-CRT, på graden af unges engagement i behandling. Vi forventer, at G-CRT sammenlignet med I-CRT også vil være forbundet med større forældreopmuntring til unges ædruelighed, oplevet social støtte og familiefunktion. Vi forudsiger også, at ændringer på disse procesvariabler vil forudsige øget succes med at engagere unge. Vi vil også undersøge behandlingsresultater for unge engageret i kognitiv adfærdsterapi som en funktion af forældrenes involvering i G-CRT eller I-CRT. Vi forudser, at øget støtte modtaget af forældre i G-CRT vil resultere i større reduktioner i stofbrug og lavere niveauer af HIV-risikoadfærd, resultater, der antages at være medieret af motivation til forandring og deltagelse i sessioner. Endelig vil vi udføre en uformel omkostningseffektivitetsanalyse for at udlede foreløbige estimater af de relative omkostninger ved hver behandlingsmodalitet pr. udfaldsenhed og antage, at G-CRT vil være mere omkostningseffektiv end I-CRT i kraft af at have højere klinisk effektivitet og lavere omkostninger. Vellykkede resultater her vil danne grundlag for et komplet klinisk forsøg med større prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre har en teenager mellem 15-20 år
- Forældre har haft kontakt med den unge i mindst 40 % af de seneste 12 uger
- Forældre har en vis viden eller bevis for, at den unge ville opfylde DSM-IV diagnostiske kriterier for en stofmisbrugsforstyrrelse
- Teenager har udtrykkeligt nægtet at deltage i indtag eller terapisessioner
- Teenager er ikke underlagt et gældende retsmandat til behandling eller har nægtet at overholde mandatet
- Engelsktalende evner (forældre og unge)
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en teenagers psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig alvorlighed til at forstyrre forståelsen af undersøgelsesinstrumenter og procedurer
- Teenager havde modtaget medicinbehandling (undtagen afgiftning) inden for de seneste 12 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: G-CRT
Gruppefællesskabsforstærkningstræning for forældre
|
Andre navne:
|
Aktiv komparator: I-CRT
Individuel fællesskabsforstærkende træning for forældre
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teenagers behandlingsengagement
Tidsramme: 4 måneder
|
En teenager kan deltage i CBT-behandlingsprogrammet ("treatment engagement") på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 4-måneders perioden efter, at hans eller hendes forældre begynder I-CRT- eller G-CRT-terapi.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timeline Followback (TLFB) interview
Tidsramme: 9 måneder
|
TLFB er et interview for at vurdere mængden, hyppigheden og mønsteret af ulovligt stofbrug.
Forældre giver sikkerhedsdata om deres unges stofbrug i de 3 måneder forud for indskrivningen.
Unge rapporterer om deres eget stofbrug i de 3 måneder forud for deres forældres indskrivning til 6 måneder efter indskrivningen.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medical Outcome Studies Social Support Survey
Tidsramme: 9 måneder
|
MOS består af fire støtte-underskalaer (Emotionel/Informativ, Tangible, Kærlig og Positiv Social) og et overordnet funktionelt socialt støtteindeks.
Denne foranstaltning vil blive gennemført af forældre ved baseline (ca. 3 måneder før tilmelding) og ved 3- og 6-måneders opfølgningspunkter.
Det vil blive brugt til at sammenligne opfattet social støtte til forældre i G-CRT versus I-CRT interventioner.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34DA034301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppefællesskabsforstærkende træning for forældre
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Florida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet