- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01829789
Formazione di rafforzamento della comunità individuale vs. di gruppo per aiutare i genitori di giovani che fanno uso di sostanze e rifiutano il trattamento (POP)
Formazione di rafforzamento della comunità di gruppo per genitori di giovani sfuggenti al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Pochissimi giovani con abuso di droghe o dipendenza negli Stati Uniti ricevono cure. Questa popolazione di giovani non trattati rappresenta un enorme "divario terapeutico" nell'assistenza sanitaria degli adolescenti che rende impotenti una strada potenzialmente importante per prevenire l'abuso cronico di droghe e le relative difficoltà. La mancanza di motivazione al trattamento che caratterizza la maggior parte degli adolescenti tossicodipendenti riduce significativamente la probabilità che questi giovani entrino in trattamento, escludendo i mandati dal sistema legale o da altre istituzioni sociali. Studi di efficacia hanno dimostrato che il Community Reinforcement Training (CRT), un approccio che implica insegnare ai genitori come coinvolgere i loro giovani nel trattamento, può lavorare per reclutare il 60-80% di questi giovani sfuggenti al trattamento. La CRT è tradizionalmente fornita in un formato di terapia individuale a uno o entrambi i genitori. Questo studio migliorerà il nostro lavoro precedente utilizzando un formato di gruppo per fornire una procedura meno costosa per coinvolgere i giovani nel trattamento e per renderlo più portabile alle agenzie di trattamento, alle scuole, alla giustizia minorile e ad altre organizzazioni della comunità che cercano di offrire supporto ai genitori o coinvolgere i giovani nel trattamento, aumentando così in modo significativo l'adozione e la sostenibilità dell'approccio.
Questo studio esaminerà l'efficacia del formato di gruppo (G-CRT) per aiutare i genitori a coinvolgere i loro giovani non motivati e resistenti nel trattamento rispetto al tradizionale formato individuale (I-CRT). I genitori (n = 60) saranno assegnati in modo casuale a G-CRT oa I-CRT. Valuteremo l'efficacia differenziale di G-CRT, rispetto a I-CRT, sui tassi di coinvolgimento degli adolescenti nel trattamento. Ci aspettiamo che G-CRT, rispetto a I-CRT, sarà anche associato a un maggiore incoraggiamento dei genitori alla sobrietà adolescenziale, al supporto sociale percepito e al funzionamento familiare. Prevediamo anche che i cambiamenti su queste variabili di processo prediranno un maggiore successo nel coinvolgere gli adolescenti. Esamineremo anche i risultati del trattamento per i giovani impegnati nella terapia cognitivo comportamentale in funzione del coinvolgimento dei genitori in G-CRT o I-CRT. Prevediamo che un maggiore supporto ricevuto dai genitori in G-CRT si tradurrà in maggiori riduzioni del consumo di droghe e livelli inferiori di comportamenti a rischio di HIV, risultati che si ipotizza siano mediati dalla motivazione al cambiamento e dalla partecipazione alle sessioni. Infine, condurremo un'analisi informale di costo-efficacia per ricavare stime preliminari dei costi relativi di ciascuna modalità di trattamento per unità di risultato e ipotizzare che G-CRT sarà più conveniente rispetto a I-CRT in virtù della maggiore efficacia clinica e minore costi. I risultati positivi qui forniranno la base per una sperimentazione clinica completa con campioni più grandi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori hanno un adolescente tra i 15-20 anni
- I genitori hanno avuto contatti con l'adolescente per almeno il 40% delle ultime 12 settimane
- I genitori hanno una certa conoscenza o prova che l'adolescente soddisferebbe i criteri diagnostici del DSM-IV per un disturbo da uso di sostanze
- L'adolescente ha rifiutato esplicitamente di partecipare a qualsiasi sessione di assunzione o terapia
- L'adolescente non è soggetto a un mandato giudiziario in corso per il trattamento o si è rifiutato di rispettare il mandato
- Capacità di parlare inglese (genitori e adolescenti)
Criteri di esclusione:
- Evidenza di uno stato psicotico o organico adolescenziale di gravità sufficiente da interferire con la comprensione degli strumenti e delle procedure di studio
- L'adolescente aveva ricevuto un trattamento farmacologico (tranne la disintossicazione) nelle ultime 12 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: G-CRT
Formazione di rafforzamento della comunità di gruppo per i genitori
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: I-CRT
Formazione individuale per il rafforzamento della comunità per i genitori
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno nel trattamento degli adolescenti
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un adolescente può entrare nel programma di trattamento CBT ("impegno terapeutico") in qualsiasi momento durante il periodo di 4 mesi dopo che i suoi genitori hanno iniziato la terapia I-CRT o G-CRT.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista Timeline Followback (TLFB).
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il TLFB è un'intervista per valutare la quantità, la frequenza e il modello di consumo di sostanze illecite.
I genitori forniscono dati collaterali sull'uso di sostanze dei propri figli nei 3 mesi precedenti l'iscrizione.
Gli adolescenti segnalano il proprio consumo di sostanze per i 3 mesi precedenti l'iscrizione dei genitori fino a 6 mesi dopo l'iscrizione.
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9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sul sostegno sociale degli studi sui risultati medici
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il MOS consiste in quattro sottoscale di supporto (emotivo/informativo, tangibile, affettuoso e sociale positivo) e un indice generale di supporto sociale funzionale.
Questa misura sarà completata dai genitori al basale (circa 3 mesi prima dell'iscrizione) e ai punti di follow-up di 3 e 6 mesi.
Verrà utilizzato per confrontare il supporto sociale percepito per i genitori negli interventi G-CRT rispetto a quelli I-CRT.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DA034301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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