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Formazione di rafforzamento della comunità individuale vs. di gruppo per aiutare i genitori di giovani che fanno uso di sostanze e rifiutano il trattamento (POP)

29 settembre 2016 aggiornato da: Oregon Research Institute

Formazione di rafforzamento della comunità di gruppo per genitori di giovani sfuggenti al trattamento

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del Community Reinforcement Training (CRT) fornito in un formato di terapia di gruppo. Gli obiettivi del CRT sono insegnare ai genitori abilità comportamentali e comunicative per influenzare il consumo di droga dei loro giovani e incoraggiarli a iniziare il trattamento. Trenta genitori saranno assegnati in modo casuale al gruppo CRT e 30 saranno assegnati in modo casuale al tradizionale CRT individuale. I giovani impegnati nel trattamento riceveranno una terapia cognitivo comportamentale individuale. Le famiglie vengono valutate per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti e per altre aree del funzionamento individuale e familiare. Si prevede che il CRT di gruppo sarà più efficace per incoraggiare l'ingresso dei giovani in terapia e migliorare il funzionamento dei genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pochissimi giovani con abuso di droghe o dipendenza negli Stati Uniti ricevono cure. Questa popolazione di giovani non trattati rappresenta un enorme "divario terapeutico" nell'assistenza sanitaria degli adolescenti che rende impotenti una strada potenzialmente importante per prevenire l'abuso cronico di droghe e le relative difficoltà. La mancanza di motivazione al trattamento che caratterizza la maggior parte degli adolescenti tossicodipendenti riduce significativamente la probabilità che questi giovani entrino in trattamento, escludendo i mandati dal sistema legale o da altre istituzioni sociali. Studi di efficacia hanno dimostrato che il Community Reinforcement Training (CRT), un approccio che implica insegnare ai genitori come coinvolgere i loro giovani nel trattamento, può lavorare per reclutare il 60-80% di questi giovani sfuggenti al trattamento. La CRT è tradizionalmente fornita in un formato di terapia individuale a uno o entrambi i genitori. Questo studio migliorerà il nostro lavoro precedente utilizzando un formato di gruppo per fornire una procedura meno costosa per coinvolgere i giovani nel trattamento e per renderlo più portabile alle agenzie di trattamento, alle scuole, alla giustizia minorile e ad altre organizzazioni della comunità che cercano di offrire supporto ai genitori o coinvolgere i giovani nel trattamento, aumentando così in modo significativo l'adozione e la sostenibilità dell'approccio.

Questo studio esaminerà l'efficacia del formato di gruppo (G-CRT) per aiutare i genitori a coinvolgere i loro giovani non motivati ​​e resistenti nel trattamento rispetto al tradizionale formato individuale (I-CRT). I genitori (n = 60) saranno assegnati in modo casuale a G-CRT oa I-CRT. Valuteremo l'efficacia differenziale di G-CRT, rispetto a I-CRT, sui tassi di coinvolgimento degli adolescenti nel trattamento. Ci aspettiamo che G-CRT, rispetto a I-CRT, sarà anche associato a un maggiore incoraggiamento dei genitori alla sobrietà adolescenziale, al supporto sociale percepito e al funzionamento familiare. Prevediamo anche che i cambiamenti su queste variabili di processo prediranno un maggiore successo nel coinvolgere gli adolescenti. Esamineremo anche i risultati del trattamento per i giovani impegnati nella terapia cognitivo comportamentale in funzione del coinvolgimento dei genitori in G-CRT o I-CRT. Prevediamo che un maggiore supporto ricevuto dai genitori in G-CRT si tradurrà in maggiori riduzioni del consumo di droghe e livelli inferiori di comportamenti a rischio di HIV, risultati che si ipotizza siano mediati dalla motivazione al cambiamento e dalla partecipazione alle sessioni. Infine, condurremo un'analisi informale di costo-efficacia per ricavare stime preliminari dei costi relativi di ciascuna modalità di trattamento per unità di risultato e ipotizzare che G-CRT sarà più conveniente rispetto a I-CRT in virtù della maggiore efficacia clinica e minore costi. I risultati positivi qui forniranno la base per una sperimentazione clinica completa con campioni più grandi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori hanno un adolescente tra i 15-20 anni
  • I genitori hanno avuto contatti con l'adolescente per almeno il 40% delle ultime 12 settimane
  • I genitori hanno una certa conoscenza o prova che l'adolescente soddisferebbe i criteri diagnostici del DSM-IV per un disturbo da uso di sostanze
  • L'adolescente ha rifiutato esplicitamente di partecipare a qualsiasi sessione di assunzione o terapia
  • L'adolescente non è soggetto a un mandato giudiziario in corso per il trattamento o si è rifiutato di rispettare il mandato
  • Capacità di parlare inglese (genitori e adolescenti)

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di uno stato psicotico o organico adolescenziale di gravità sufficiente da interferire con la comprensione degli strumenti e delle procedure di studio
  • L'adolescente aveva ricevuto un trattamento farmacologico (tranne la disintossicazione) nelle ultime 12 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: G-CRT
Formazione di rafforzamento della comunità di gruppo per i genitori
Altri nomi:
  • G-CRT
Comparatore attivo: I-CRT
Formazione individuale per il rafforzamento della comunità per i genitori
Altri nomi:
  • I-CRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nel trattamento degli adolescenti
Lasso di tempo: 4 mesi
Un adolescente può entrare nel programma di trattamento CBT ("impegno terapeutico") in qualsiasi momento durante il periodo di 4 mesi dopo che i suoi genitori hanno iniziato la terapia I-CRT o G-CRT.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista Timeline Followback (TLFB).
Lasso di tempo: 9 mesi
Il TLFB è un'intervista per valutare la quantità, la frequenza e il modello di consumo di sostanze illecite. I genitori forniscono dati collaterali sull'uso di sostanze dei propri figli nei 3 mesi precedenti l'iscrizione. Gli adolescenti segnalano il proprio consumo di sostanze per i 3 mesi precedenti l'iscrizione dei genitori fino a 6 mesi dopo l'iscrizione.
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul sostegno sociale degli studi sui risultati medici
Lasso di tempo: 9 mesi
Il MOS consiste in quattro sottoscale di supporto (emotivo/informativo, tangibile, affettuoso e sociale positivo) e un indice generale di supporto sociale funzionale. Questa misura sarà completata dai genitori al basale (circa 3 mesi prima dell'iscrizione) e ai punti di follow-up di 3 e 6 mesi. Verrà utilizzato per confrontare il supporto sociale percepito per i genitori negli interventi G-CRT rispetto a quelli I-CRT.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DA034301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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