- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01829789
Individuelles oder Gruppen-Gemeinschaftsstärkungstraining, um Eltern von substanzkonsumierenden, behandlungsverweigernden Jugendlichen zu helfen (POP)
Gruppenschulung zur Stärkung der Gemeinschaft für Eltern behandlungsunfähiger Jugendlicher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten erhalten nur sehr wenige Jugendliche mit Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit eine Behandlung. Diese Population unbehandelter Jugendlicher stellt eine massive „Behandlungslücke“ in der Gesundheitsversorgung von Jugendlichen dar, die Impotenz zu einem potenziell wichtigen Weg zur Prävention von chronischem Drogenmissbrauch und damit verbundenen Schwierigkeiten macht. Der Mangel an Behandlungsmotivation, der die meisten jugendlichen Drogenabhängigen kennzeichnet, verringert die Wahrscheinlichkeit, dass diese Jugendlichen sich einer Behandlung unterziehen, erheblich, sofern keine Anordnungen des Rechtssystems oder anderer sozialer Institutionen vorliegen. Wirksamkeitsstudien haben gezeigt, dass Community Reinforcement Training (CRT), ein Ansatz, der darin besteht, Eltern beizubringen, wie sie ihre Jugendlichen in die Behandlung einbeziehen können, dazu beitragen kann, 60–80 % dieser Jugendlichen, die sich einer Behandlung entziehen, zu rekrutieren. CRT wird traditionell im Einzeltherapieformat einem oder beiden Elternteilen angeboten. Diese Studie wird unsere bisherige Arbeit verbessern, indem sie ein Gruppenformat verwendet, um ein kostengünstigeres Verfahren für die Einbeziehung Jugendlicher in die Behandlung bereitzustellen und es leichter auf Behandlungsagenturen, Schulen, die Jugendgerichtsbarkeit und andere Gemeinschaftsorganisationen übertragbar zu machen, die Eltern unterstützen möchten Einbeziehung junger Menschen in die Behandlung, wodurch die Akzeptanz und Nachhaltigkeit des Ansatzes deutlich erhöht wird.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Gruppenformats (G-CRT) untersucht, um Eltern dabei zu helfen, ihre unmotivierten, widerspenstigen Jugendlichen in die Behandlung einzubinden, verglichen mit dem traditionellen Einzelformat (I-CRT). Eltern (n = 60) werden nach dem Zufallsprinzip der G-CRT oder der I-CRT zugeordnet. Wir werden die unterschiedliche Wirksamkeit von G-CRT im Vergleich zu I-CRT in Bezug auf die Beteiligung von Jugendlichen an der Behandlung bewerten. Wir gehen davon aus, dass G-CRT im Vergleich zu I-CRT auch mit einer stärkeren Ermutigung der Eltern zur jugendlichen Nüchternheit, der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und dem Funktionieren der Familie verbunden sein wird. Wir gehen auch davon aus, dass Änderungen dieser Prozessvariablen einen größeren Erfolg bei der Einbindung von Jugendlichen vorhersagen werden. Wir werden auch die Behandlungsergebnisse für Jugendliche, die sich mit kognitiver Verhaltenstherapie befassen, in Abhängigkeit von der Beteiligung der Eltern an G-CRT oder I-CRT untersuchen. Wir gehen davon aus, dass eine verstärkte Unterstützung der Eltern bei G-CRT zu einem stärkeren Rückgang des Drogenkonsums und einem geringeren Ausmaß an HIV-Risikoverhalten führen wird. Die Ergebnisse werden vermutlich durch die Motivation zur Veränderung und die Teilnahme an den Sitzungen vermittelt. Abschließend werden wir eine informelle Kostenwirksamkeitsanalyse durchführen, um vorläufige Schätzungen der relativen Kosten jeder Behandlungsmodalität pro Ergebniseinheit abzuleiten und die Hypothese aufzustellen, dass G-CRT kosteneffektiver sein wird als I-CRT, da es eine höhere klinische Wirksamkeit und eine geringere Wirksamkeit aufweist Kosten. Erfolgreiche Ergebnisse bilden hier die Grundlage für eine vollständige klinische Studie mit größeren Proben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eltern haben einen Jugendlichen zwischen 15 und 20 Jahren
- In mindestens 40 % der letzten 12 Wochen hatten die Eltern Kontakt mit dem Jugendlichen
- Die Eltern verfügen über gewisse Kenntnisse oder Beweise dafür, dass der Jugendliche die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine Substanzgebrauchsstörung erfüllen würde
- Der Jugendliche hat sich ausdrücklich geweigert, an Aufnahme- oder Therapiesitzungen teilzunehmen
- Für den Jugendlichen besteht kein aktueller Gerichtsauftrag zur Behandlung oder er hat sich geweigert, dem Auftrag nachzukommen
- Englischkenntnisse (Eltern und Jugendliche)
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand bei Jugendlichen, der so schwerwiegend ist, dass er das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren beeinträchtigt
- Der Jugendliche hatte in den letzten 12 Wochen eine medikamentöse Behandlung (außer Entgiftung) erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: G-CRT
Gruppen-Community-Stärkungstraining für Eltern
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: I-CRT
Individuelles Community-Stärkungstraining für Eltern
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement bei der Behandlung von Jugendlichen
Zeitfenster: 4 Monate
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Ein Jugendlicher kann zu jedem Zeitpunkt innerhalb des Zeitraums von vier Monaten, nachdem seine Eltern mit der I-CRT- oder G-CRT-Therapie begonnen haben, in das CBT-Behandlungsprogramm („Behandlungsengagement“) eintreten.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timeline Followback (TLFB)-Interview
Zeitfenster: 9 Monate
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Beim TLFB handelt es sich um ein Interview zur Beurteilung der Menge, Häufigkeit und des Musters des Konsums illegaler Substanzen.
Die Eltern stellen ergänzende Daten zum Substanzkonsum ihrer Jugendlichen in den drei Monaten vor der Einschreibung zur Verfügung.
Jugendliche berichten über ihren eigenen Substanzkonsum in den drei Monaten vor der Einschreibung ihrer Eltern bis sechs Monate nach der Einschreibung.
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9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zu medizinischen Ergebnisstudien zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 9 Monate
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Der MOS besteht aus vier Unterskalen der Unterstützung (emotional/informativ, greifbar, liebevoll und positiv sozial) und einem Gesamtindex der funktionalen sozialen Unterstützung.
Diese Maßnahme wird von den Eltern zu Studienbeginn (ungefähr drei Monate vor der Einschreibung) und zu Nachuntersuchungszeitpunkten nach drei und sechs Monaten durchgeführt.
Es wird verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung der Eltern bei G-CRT- und I-CRT-Interventionen zu vergleichen.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34DA034301 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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