Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individuelles oder Gruppen-Gemeinschaftsstärkungstraining, um Eltern von substanzkonsumierenden, behandlungsverweigernden Jugendlichen zu helfen (POP)

29. September 2016 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Gruppenschulung zur Stärkung der Gemeinschaft für Eltern behandlungsunfähiger Jugendlicher

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Community Reinforcement Training (CRT) zu testen, das in einem Gruppentherapieformat angeboten wird. Die Ziele von CRT bestehen darin, Eltern Verhaltens- und Kommunikationsfähigkeiten beizubringen, um den Drogenkonsum ihrer Jugendlichen zu beeinflussen und sie zu ermutigen, sich einer Behandlung zu unterziehen. Dreißig Eltern werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppen-CRT und 30 Eltern nach dem Zufallsprinzip der traditionellen Einzel-CRT zugeordnet. Jugendliche, die sich in Behandlung befinden, erhalten eine individuelle kognitive Verhaltenstherapie. Familien werden auf den Substanzkonsum bei Jugendlichen und andere Bereiche individueller und familiärer Funktionsfähigkeit untersucht. Es wird erwartet, dass die Gruppen-CRT wirksamer dazu beitragen wird, Jugendliche zum Einstieg in die Behandlung zu ermutigen und die elterliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten erhalten nur sehr wenige Jugendliche mit Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit eine Behandlung. Diese Population unbehandelter Jugendlicher stellt eine massive „Behandlungslücke“ in der Gesundheitsversorgung von Jugendlichen dar, die Impotenz zu einem potenziell wichtigen Weg zur Prävention von chronischem Drogenmissbrauch und damit verbundenen Schwierigkeiten macht. Der Mangel an Behandlungsmotivation, der die meisten jugendlichen Drogenabhängigen kennzeichnet, verringert die Wahrscheinlichkeit, dass diese Jugendlichen sich einer Behandlung unterziehen, erheblich, sofern keine Anordnungen des Rechtssystems oder anderer sozialer Institutionen vorliegen. Wirksamkeitsstudien haben gezeigt, dass Community Reinforcement Training (CRT), ein Ansatz, der darin besteht, Eltern beizubringen, wie sie ihre Jugendlichen in die Behandlung einbeziehen können, dazu beitragen kann, 60–80 % dieser Jugendlichen, die sich einer Behandlung entziehen, zu rekrutieren. CRT wird traditionell im Einzeltherapieformat einem oder beiden Elternteilen angeboten. Diese Studie wird unsere bisherige Arbeit verbessern, indem sie ein Gruppenformat verwendet, um ein kostengünstigeres Verfahren für die Einbeziehung Jugendlicher in die Behandlung bereitzustellen und es leichter auf Behandlungsagenturen, Schulen, die Jugendgerichtsbarkeit und andere Gemeinschaftsorganisationen übertragbar zu machen, die Eltern unterstützen möchten Einbeziehung junger Menschen in die Behandlung, wodurch die Akzeptanz und Nachhaltigkeit des Ansatzes deutlich erhöht wird.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Gruppenformats (G-CRT) untersucht, um Eltern dabei zu helfen, ihre unmotivierten, widerspenstigen Jugendlichen in die Behandlung einzubinden, verglichen mit dem traditionellen Einzelformat (I-CRT). Eltern (n = 60) werden nach dem Zufallsprinzip der G-CRT oder der I-CRT zugeordnet. Wir werden die unterschiedliche Wirksamkeit von G-CRT im Vergleich zu I-CRT in Bezug auf die Beteiligung von Jugendlichen an der Behandlung bewerten. Wir gehen davon aus, dass G-CRT im Vergleich zu I-CRT auch mit einer stärkeren Ermutigung der Eltern zur jugendlichen Nüchternheit, der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und dem Funktionieren der Familie verbunden sein wird. Wir gehen auch davon aus, dass Änderungen dieser Prozessvariablen einen größeren Erfolg bei der Einbindung von Jugendlichen vorhersagen werden. Wir werden auch die Behandlungsergebnisse für Jugendliche, die sich mit kognitiver Verhaltenstherapie befassen, in Abhängigkeit von der Beteiligung der Eltern an G-CRT oder I-CRT untersuchen. Wir gehen davon aus, dass eine verstärkte Unterstützung der Eltern bei G-CRT zu einem stärkeren Rückgang des Drogenkonsums und einem geringeren Ausmaß an HIV-Risikoverhalten führen wird. Die Ergebnisse werden vermutlich durch die Motivation zur Veränderung und die Teilnahme an den Sitzungen vermittelt. Abschließend werden wir eine informelle Kostenwirksamkeitsanalyse durchführen, um vorläufige Schätzungen der relativen Kosten jeder Behandlungsmodalität pro Ergebniseinheit abzuleiten und die Hypothese aufzustellen, dass G-CRT kosteneffektiver sein wird als I-CRT, da es eine höhere klinische Wirksamkeit und eine geringere Wirksamkeit aufweist Kosten. Erfolgreiche Ergebnisse bilden hier die Grundlage für eine vollständige klinische Studie mit größeren Proben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eltern haben einen Jugendlichen zwischen 15 und 20 Jahren
  • In mindestens 40 % der letzten 12 Wochen hatten die Eltern Kontakt mit dem Jugendlichen
  • Die Eltern verfügen über gewisse Kenntnisse oder Beweise dafür, dass der Jugendliche die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine Substanzgebrauchsstörung erfüllen würde
  • Der Jugendliche hat sich ausdrücklich geweigert, an Aufnahme- oder Therapiesitzungen teilzunehmen
  • Für den Jugendlichen besteht kein aktueller Gerichtsauftrag zur Behandlung oder er hat sich geweigert, dem Auftrag nachzukommen
  • Englischkenntnisse (Eltern und Jugendliche)

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand bei Jugendlichen, der so schwerwiegend ist, dass er das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren beeinträchtigt
  • Der Jugendliche hatte in den letzten 12 Wochen eine medikamentöse Behandlung (außer Entgiftung) erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G-CRT
Gruppen-Community-Stärkungstraining für Eltern
Andere Namen:
  • G-CRT
Aktiver Komparator: I-CRT
Individuelles Community-Stärkungstraining für Eltern
Andere Namen:
  • I-CRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement bei der Behandlung von Jugendlichen
Zeitfenster: 4 Monate
Ein Jugendlicher kann zu jedem Zeitpunkt innerhalb des Zeitraums von vier Monaten, nachdem seine Eltern mit der I-CRT- oder G-CRT-Therapie begonnen haben, in das CBT-Behandlungsprogramm („Behandlungsengagement“) eintreten.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Followback (TLFB)-Interview
Zeitfenster: 9 Monate
Beim TLFB handelt es sich um ein Interview zur Beurteilung der Menge, Häufigkeit und des Musters des Konsums illegaler Substanzen. Die Eltern stellen ergänzende Daten zum Substanzkonsum ihrer Jugendlichen in den drei Monaten vor der Einschreibung zur Verfügung. Jugendliche berichten über ihren eigenen Substanzkonsum in den drei Monaten vor der Einschreibung ihrer Eltern bis sechs Monate nach der Einschreibung.
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zu medizinischen Ergebnisstudien zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 9 Monate
Der MOS besteht aus vier Unterskalen der Unterstützung (emotional/informativ, greifbar, liebevoll und positiv sozial) und einem Gesamtindex der funktionalen sozialen Unterstützung. Diese Maßnahme wird von den Eltern zu Studienbeginn (ungefähr drei Monate vor der Einschreibung) und zu Nachuntersuchungszeitpunkten nach drei und sechs Monaten durchgeführt. Es wird verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung der Eltern bei G-CRT- und I-CRT-Interventionen zu vergleichen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34DA034301 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren