- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829789
Capacitación de refuerzo comunitario individual versus grupal para ayudar a los padres de jóvenes que consumen sustancias y se niegan a recibir tratamiento (POP)
Capacitación grupal de refuerzo comunitario para padres de jóvenes que eluden el tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muy pocos jóvenes con abuso o dependencia de drogas en los Estados Unidos reciben tratamiento. Esta población de jóvenes no tratados representa una "brecha de tratamiento" masiva en la atención de la salud de los adolescentes que vuelve impotente una vía potencialmente importante para prevenir el abuso crónico de drogas y las dificultades relacionadas. La falta de motivación para el tratamiento que caracteriza a la mayoría de los adolescentes que abusan de las drogas reduce significativamente la probabilidad de que estos jóvenes entren en tratamiento, salvo mandatos del sistema legal u otras instituciones sociales. Los estudios de eficacia han demostrado que el Entrenamiento de refuerzo comunitario (CRT), un enfoque que implica enseñar a los padres cómo involucrar a sus jóvenes en el tratamiento, puede funcionar para reclutar entre el 60% y el 80% de estos jóvenes que eluden el tratamiento. La CRT se proporciona tradicionalmente en un formato de terapia individual para uno o ambos padres. Este estudio mejorará nuestro trabajo anterior mediante el uso de un formato de grupo para proporcionar un procedimiento menos costoso para involucrar a los jóvenes en el tratamiento y hacerlo más portátil para las agencias de tratamiento, las escuelas, la justicia juvenil y otras organizaciones comunitarias que buscan ofrecer apoyo a los padres o involucrar a los jóvenes en el tratamiento, aumentando así significativamente la adopción y la sostenibilidad del enfoque.
Este estudio examinará la eficacia del formato grupal (G-CRT) para ayudar a los padres a involucrar a sus jóvenes desmotivados y resistentes en el tratamiento en comparación con el formato individual tradicional (I-CRT). Los padres (n = 60) serán asignados aleatoriamente a G-CRT o I-CRT. Evaluaremos la eficacia diferencial de G-CRT, en relación con I-CRT, en las tasas de participación de los adolescentes en el tratamiento. Esperamos que G-CRT, en comparación con I-CRT, también se asocie con un mayor estímulo de los padres para la sobriedad adolescente, el apoyo social percibido y el funcionamiento familiar. También predecimos que los cambios en estas variables del proceso predecirán un mayor éxito en la participación de los adolescentes. También examinaremos los resultados del tratamiento para los jóvenes que participan en la Terapia Cognitiva Conductual en función de la participación de los padres en G-CRT o I-CRT. Predecimos que el apoyo mejorado recibido por los padres en G-CRT dará como resultado mayores reducciones en el uso de drogas y niveles más bajos de comportamientos de riesgo de VIH, resultados hipotéticamente mediados por la motivación para cambiar y la asistencia a las sesiones. Finalmente, realizaremos un análisis informal de costo-efectividad para derivar estimaciones preliminares de los costos relativos de cada modalidad de tratamiento por unidad de resultado y plantearemos la hipótesis de que G-CRT será más rentable que I-CRT en virtud de tener una mayor efectividad clínica y menor costos Los resultados exitosos aquí proporcionarán la base para un ensayo clínico completo con muestras más grandes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres tienen un adolescente entre 15-20 años.
- Los padres han tenido contacto con el adolescente en al menos el 40% de las últimas 12 semanas
- Los padres tienen algún conocimiento o evidencia de que el adolescente cumpliría con los criterios diagnósticos del DSM-IV para un trastorno por uso de sustancias.
- El adolescente se ha negado explícitamente a asistir a cualquier sesión de admisión o terapia.
- El adolescente no está bajo un mandato judicial actual para recibir tratamiento o se ha negado a cumplir con el mandato
- Capacidad de habla inglesa (padres y adolescentes)
Criterio de exclusión:
- Evidencia de estado psicótico u orgánico del adolescente de suficiente gravedad como para interferir con la comprensión de los instrumentos y procedimientos del estudio.
- El adolescente había recibido tratamiento de drogas (excepto desintoxicación) en las últimas 12 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: G-CRT
Capacitación grupal de refuerzo comunitario para padres
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Otros nombres:
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Comparador activo: I-CRT
Capacitación de refuerzo comunitario individual para padres
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con el tratamiento de adolescentes
Periodo de tiempo: 4 meses
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Un adolescente puede ingresar al programa de tratamiento CBT ("participación en el tratamiento") en cualquier momento durante el período de 4 meses después de que sus padres comiencen la terapia I-CRT o G-CRT.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El TLFB es una entrevista para evaluar la cantidad, frecuencia y patrón de uso de sustancias ilícitas.
Los padres proporcionan datos colaterales sobre el consumo de sustancias de sus hijos adolescentes en los 3 meses anteriores a la inscripción.
Los adolescentes informan sobre su propio consumo de sustancias durante los 3 meses anteriores a la inscripción de sus padres hasta los 6 meses posteriores a la inscripción.
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudios de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: 9 meses
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El MOS consta de cuatro subescalas de apoyo (emocional/informativo, tangible, afectuoso y social positivo) y un índice de apoyo social funcional general.
Los padres completarán esta medida al inicio (alrededor de los 3 meses anteriores a la inscripción) y en puntos de seguimiento de 3 y 6 meses.
Se utilizará para comparar el apoyo social percibido por los padres en las intervenciones G-CRT versus I-CRT.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DA034301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .