- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01829789
Individuell kontra gruppgemenskapsförstärkningsutbildning för att hjälpa föräldrar till missbrukande behandlingsvägrar ungdomar (POP)
Gruppgemenskapsförstärkningsträning för föräldrar till behandlingssvårande ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mycket få ungdomar med drogmissbruk eller -beroende i USA får behandling. Denna population av obehandlade ungdomar representerar en enorm "behandlingsklyfta" inom ungdomssjukvården som gör impotent en potentiellt viktig väg för att förebygga kroniskt drogmissbruk och relaterade svårigheter. Bristen på motivation för behandling som kännetecknar de flesta ungdomars drogmissbrukare minskar avsevärt sannolikheten för att dessa ungdomar kommer in i behandling, utan mandat från rättssystemet eller andra sociala institutioner. Effektstudier har visat att Community Reinforcement Training (CRT), ett tillvägagångssätt som involverar att lära föräldrar hur de kan engagera sin ungdom i behandling, kan arbeta för att rekrytera 60-80 % av dessa behandlingsflyktiga ungdomar. CRT tillhandahålls traditionellt i ett individuellt terapiformat till en eller båda föräldrarna. Denna studie kommer att förbättra vårt tidigare arbete genom att använda ett gruppformat för att tillhandahålla en mindre kostsam procedur för att engagera ungdomar i behandling och för att göra den mer portabel till behandlingsinstanser, skolor, ungdomsrätt och andra samhällsorganisationer som vill erbjuda stöd till föräldrar eller engagera ungdomar i behandling, vilket avsevärt ökar antagandet och hållbarheten av metoden.
Denna studie kommer att undersöka effekten av gruppformatet (G-CRT) för att hjälpa föräldrar att engagera sina omotiverade, motståndskraftiga ungdomar i behandling jämfört med det traditionella individuella formatet (I-CRT). Föräldrar (n = 60) kommer att tilldelas slumpmässigt till G-CRT eller till I-CRT. Vi kommer att utvärdera den differentiella effekten av G-CRT, i förhållande till I-CRT, på graden av ungdomars engagemang i behandling. Vi förväntar oss att G-CRT, jämfört med I-CRT, också kommer att förknippas med större uppmuntran av föräldrar till nykterhet hos ungdomar, upplevt socialt stöd och familjefunktion. Vi förutspår också att förändringar av dessa processvariabler kommer att förutsäga ökad framgång i att engagera ungdomar. Vi kommer också att undersöka behandlingsresultat för ungdomar som är engagerade i kognitiv beteendeterapi som en funktion av föräldrarnas engagemang i G-CRT eller I-CRT. Vi förutspår förbättrat stöd som föräldrar får i G-CRT kommer att resultera i större minskningar av droganvändning och lägre nivåer av hiv-riskbeteenden, resultat som antas förmedlas av motivation till förändring och närvaro vid sessioner. Slutligen kommer vi att genomföra en informell kostnadseffektivitetsanalys för att härleda preliminära uppskattningar av de relativa kostnaderna för varje behandlingsmodalitet per utfallsenhet och anta att G-CRT kommer att vara mer kostnadseffektivt än I-CRT i kraft av att ha högre klinisk effektivitet och lägre kostar. Framgångsrika resultat här kommer att utgöra grunden för en fullständig klinisk prövning med större prover.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar har en tonåring mellan 15-20 år
- Föräldrar har haft kontakt med ungdomen under minst 40 % av de senaste 12 veckorna
- Föräldrar har viss kunskap eller bevis för att tonåringen skulle uppfylla DSM-IV diagnostiska kriterier för en missbruksstörning
- Ungdomar har uttryckligen vägrat att delta i några intag eller terapisessioner
- Tonåring är inte under ett aktuellt domstolsmandat för behandling eller har vägrat att följa mandatet
- Engelsktalande förmåga (föräldrar och ungdomar)
Exklusions kriterier:
- Bevis på ungdomars psykotiska eller organiska tillstånd av tillräcklig svårighetsgrad för att störa förståelsen av studieinstrument och procedurer
- Tonåringar hade fått läkemedelsbehandling (förutom avgiftning) under de senaste 12 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: G-CRT
Gruppförstärkningsutbildning för föräldrar
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: I-CRT
Individuell förstärkningsutbildning för föräldrar
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlande engagemang för ungdomar
Tidsram: 4 månader
|
En tonåring kan gå in i KBT-behandlingsprogrammet ("treatment engagement") när som helst under 4-månadersperioden efter att hans eller hennes föräldrar påbörjat I-CRT- eller G-CRT-terapi.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervju med Timeline Followback (TLFB).
Tidsram: 9 månader
|
TLFB är en intervju för att bedöma mängden, frekvensen och mönstret av olaglig substansanvändning.
Föräldrar tillhandahåller säkerhetsdata om sina ungdomars droganvändning under de tre månaderna före inskrivningen.
Ungdomar rapporterar om sin egen droganvändning under 3 månader före föräldrarnas inskrivning till 6 månader efter inskrivningen.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medical Outcome Studies Social Support Survey
Tidsram: 9 månader
|
MOS består av fyra stödsubskalor (emotionell/informativ, påtaglig, tillgiven och positiv social) och ett övergripande funktionellt socialt stödindex.
Denna åtgärd kommer att slutföras av föräldrar vid baslinjen (ca 3 månader före inskrivning) och vid 3- och 6-månaders uppföljningspunkter.
Den kommer att användas för att jämföra upplevt socialt stöd för föräldrar i G-CRT kontra I-CRT interventioner.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34DA034301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Gruppgemenskapsförstärkningsutbildning för föräldrar
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AvslutadUppförandeproblemFörenta staterna