Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell kontra gruppgemenskapsförstärkningsutbildning för att hjälpa föräldrar till missbrukande behandlingsvägrar ungdomar (POP)

29 september 2016 uppdaterad av: Oregon Research Institute

Gruppgemenskapsförstärkningsträning för föräldrar till behandlingssvårande ungdomar

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos Community Reinforcement Training (CRT) som tillhandahålls i ett gruppterapiformat. Målen med CRT är att lära föräldrar beteende- och kommunikationsförmåga för att påverka deras ungdomars droganvändning och uppmuntra dem att gå in i behandling. Trettio föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas grupp-CRT och 30 kommer att slumpmässigt tilldelas traditionell, individuell CRT. Ungdomar som är engagerade i behandling kommer att få individuell kognitiv beteendeterapi. Familjer utvärderas för ungdomars missbruk och andra områden av individens och familjens funktionssätt. Det förväntas att grupp-CRT kommer att vara mer effektivt för att uppmuntra ungdomar att komma in i behandling och förbättra föräldrarnas funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mycket få ungdomar med drogmissbruk eller -beroende i USA får behandling. Denna population av obehandlade ungdomar representerar en enorm "behandlingsklyfta" inom ungdomssjukvården som gör impotent en potentiellt viktig väg för att förebygga kroniskt drogmissbruk och relaterade svårigheter. Bristen på motivation för behandling som kännetecknar de flesta ungdomars drogmissbrukare minskar avsevärt sannolikheten för att dessa ungdomar kommer in i behandling, utan mandat från rättssystemet eller andra sociala institutioner. Effektstudier har visat att Community Reinforcement Training (CRT), ett tillvägagångssätt som involverar att lära föräldrar hur de kan engagera sin ungdom i behandling, kan arbeta för att rekrytera 60-80 % av dessa behandlingsflyktiga ungdomar. CRT tillhandahålls traditionellt i ett individuellt terapiformat till en eller båda föräldrarna. Denna studie kommer att förbättra vårt tidigare arbete genom att använda ett gruppformat för att tillhandahålla en mindre kostsam procedur för att engagera ungdomar i behandling och för att göra den mer portabel till behandlingsinstanser, skolor, ungdomsrätt och andra samhällsorganisationer som vill erbjuda stöd till föräldrar eller engagera ungdomar i behandling, vilket avsevärt ökar antagandet och hållbarheten av metoden.

Denna studie kommer att undersöka effekten av gruppformatet (G-CRT) för att hjälpa föräldrar att engagera sina omotiverade, motståndskraftiga ungdomar i behandling jämfört med det traditionella individuella formatet (I-CRT). Föräldrar (n = 60) kommer att tilldelas slumpmässigt till G-CRT eller till I-CRT. Vi kommer att utvärdera den differentiella effekten av G-CRT, i förhållande till I-CRT, på graden av ungdomars engagemang i behandling. Vi förväntar oss att G-CRT, jämfört med I-CRT, också kommer att förknippas med större uppmuntran av föräldrar till nykterhet hos ungdomar, upplevt socialt stöd och familjefunktion. Vi förutspår också att förändringar av dessa processvariabler kommer att förutsäga ökad framgång i att engagera ungdomar. Vi kommer också att undersöka behandlingsresultat för ungdomar som är engagerade i kognitiv beteendeterapi som en funktion av föräldrarnas engagemang i G-CRT eller I-CRT. Vi förutspår förbättrat stöd som föräldrar får i G-CRT kommer att resultera i större minskningar av droganvändning och lägre nivåer av hiv-riskbeteenden, resultat som antas förmedlas av motivation till förändring och närvaro vid sessioner. Slutligen kommer vi att genomföra en informell kostnadseffektivitetsanalys för att härleda preliminära uppskattningar av de relativa kostnaderna för varje behandlingsmodalitet per utfallsenhet och anta att G-CRT kommer att vara mer kostnadseffektivt än I-CRT i kraft av att ha högre klinisk effektivitet och lägre kostar. Framgångsrika resultat här kommer att utgöra grunden för en fullständig klinisk prövning med större prover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar har en tonåring mellan 15-20 år
  • Föräldrar har haft kontakt med ungdomen under minst 40 % av de senaste 12 veckorna
  • Föräldrar har viss kunskap eller bevis för att tonåringen skulle uppfylla DSM-IV diagnostiska kriterier för en missbruksstörning
  • Ungdomar har uttryckligen vägrat att delta i några intag eller terapisessioner
  • Tonåring är inte under ett aktuellt domstolsmandat för behandling eller har vägrat att följa mandatet
  • Engelsktalande förmåga (föräldrar och ungdomar)

Exklusions kriterier:

  • Bevis på ungdomars psykotiska eller organiska tillstånd av tillräcklig svårighetsgrad för att störa förståelsen av studieinstrument och procedurer
  • Tonåringar hade fått läkemedelsbehandling (förutom avgiftning) under de senaste 12 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G-CRT
Gruppförstärkningsutbildning för föräldrar
Andra namn:
  • G-CRT
Aktiv komparator: I-CRT
Individuell förstärkningsutbildning för föräldrar
Andra namn:
  • I-CRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlande engagemang för ungdomar
Tidsram: 4 månader
En tonåring kan gå in i KBT-behandlingsprogrammet ("treatment engagement") när som helst under 4-månadersperioden efter att hans eller hennes föräldrar påbörjat I-CRT- eller G-CRT-terapi.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju med Timeline Followback (TLFB).
Tidsram: 9 månader
TLFB är en intervju för att bedöma mängden, frekvensen och mönstret av olaglig substansanvändning. Föräldrar tillhandahåller säkerhetsdata om sina ungdomars droganvändning under de tre månaderna före inskrivningen. Ungdomar rapporterar om sin egen droganvändning under 3 månader före föräldrarnas inskrivning till 6 månader efter inskrivningen.
9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Outcome Studies Social Support Survey
Tidsram: 9 månader
MOS består av fyra stödsubskalor (emotionell/informativ, påtaglig, tillgiven och positiv social) och ett övergripande funktionellt socialt stödindex. Denna åtgärd kommer att slutföras av föräldrar vid baslinjen (ca 3 månader före inskrivning) och vid 3- och 6-månaders uppföljningspunkter. Den kommer att användas för att jämföra upplevt socialt stöd för föräldrar i G-CRT kontra I-CRT interventioner.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Första postat (Uppskatta)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA034301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Gruppgemenskapsförstärkningsutbildning för föräldrar

3
Prenumerera