- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01829789
Indywidualne i grupowe szkolenie wzmacniające społeczność, aby pomóc rodzicom młodzieży odmawiającej leczenia stosującej substancje psychoaktywne (POP)
Grupowe szkolenie wzmacniające społeczność dla rodziców nieuchwytnej młodzieży nieuchwytnej w leczeniu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bardzo niewielu młodych ludzi nadużywających narkotyków lub uzależnionych w Stanach Zjednoczonych otrzymuje leczenie. Ta populacja nieleczonej młodzieży reprezentuje ogromną „lukę terapeutyczną” w opiece zdrowotnej dla nastolatków, która czyni bezsilną potencjalnie ważną drogę zapobiegania chronicznemu nadużywaniu narkotyków i związanym z tym trudnościom. Brak motywacji do leczenia, charakteryzujący większość dorastających narkomanów, znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo podjęcia przez tę młodzież leczenia, blokując mandaty systemu prawnego lub innych instytucji społecznych. Badania skuteczności wykazały, że trening wzmacniający społeczność (CRT), podejście polegające na uczeniu rodziców, jak zaangażować młodzież w leczenie, może pomóc w rekrutacji 60-80% tych młodych ludzi, którzy nie chcą się leczyć. CRT jest tradycyjnie świadczone w formie terapii indywidualnej jednemu lub obojgu rodzicom. To badanie poprawi naszą wcześniejszą pracę, wykorzystując format grupowy, aby zapewnić mniej kosztowną procedurę angażowania młodzieży w leczenie i uczynić ją bardziej mobilną dla agencji terapeutycznych, szkół, wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i innych organizacji społecznych, które chcą zaoferować wsparcie rodzicom lub angażować młodzież w leczenie, znacznie zwiększając w ten sposób przyjęcie i trwałość tego podejścia.
Niniejsze badanie zbada skuteczność formatu grupowego (G-CRT) w pomaganiu rodzicom w zaangażowaniu ich niezmotywowanej, opornej młodzieży w leczenie w porównaniu z tradycyjnym formatem indywidualnym (I-CRT). Rodzice (n = 60) zostaną losowo przydzieleni do G-CRT lub do I-CRT. Ocenimy zróżnicowaną skuteczność G-CRT w stosunku do I-CRT na wskaźniki zaangażowania młodzieży w leczenie. Oczekujemy, że G-CRT, w porównaniu z I-CRT, będzie również wiązać się z większą zachętą rodziców do trzeźwości nastolatków, postrzeganym wsparciem społecznym i funkcjonowaniem rodziny. Przewidujemy również, że zmiany tych zmiennych procesowych będą przewidywać większy sukces w angażowaniu nastolatków. Zbadamy również wyniki leczenia młodzieży zaangażowanej w terapię poznawczo-behawioralną jako funkcję zaangażowania rodziców w G-CRT lub I-CRT. Przewidujemy, że zwiększone wsparcie otrzymane przez rodziców w G-CRT spowoduje większe ograniczenie zażywania narkotyków i niższy poziom zachowań ryzykownych HIV, przy czym zakłada się, że wyniki są zależne od motywacji do zmiany i obecności na sesjach. Na koniec przeprowadzimy nieformalną analizę opłacalności w celu uzyskania wstępnych szacunków względnych kosztów każdej metody leczenia na jednostkę wyniku i postawimy hipotezę, że G-CRT będzie bardziej opłacalna niż I-CRT dzięki wyższej skuteczności klinicznej i niższej koszty. Pomyślne wyniki będą stanowić podstawę do pełnego badania klinicznego z większymi próbami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice mają nastolatka w wieku 15-20 lat
- Rodzice mieli kontakt z nastolatkiem przez co najmniej 40% z ostatnich 12 tygodni
- Rodzice mają pewną wiedzę lub dowody na to, że nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji
- Nastolatek wyraźnie odmówił udziału w jakichkolwiek sesjach przyjmowania lub terapii
- Nastolatek nie podlega aktualnemu nakazowi sądu na leczenie lub odmówił wykonania tego mandatu
- Znajomość języka angielskiego (rodzice i młodzież)
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na psychotyczny lub organiczny stan nastolatka o na tyle poważnym nasileniu, że przeszkadzają w zrozumieniu narzędzi i procedur badawczych
- Nastolatek otrzymał leczenie farmakologiczne (z wyjątkiem detoksykacji) w ciągu ostatnich 12 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: G-CRT
Grupowe szkolenie wzmacniające społeczność dla rodziców
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: I-CRT
Indywidualne szkolenie wzmacniające społeczność dla rodziców
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie młodzieży
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Nastolatek może przystąpić do programu terapii CBT („zaangażowanie w leczenie”) w dowolnym momencie w ciągu 4-miesięcznego okresu po rozpoczęciu przez jego rodziców terapii I-CRT lub G-CRT.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z wykorzystaniem osi czasu (TLFB).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
TLFB to wywiad mający na celu ocenę ilości, częstotliwości i schematu używania nielegalnych substancji.
Rodzice dostarczają dodatkowe dane na temat używania substancji przez ich nastolatków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację.
Nastolatki zgłaszają własne używanie substancji od 3 miesięcy przed zapisaniem ich rodziców do 6 miesięcy po zapisie.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania wyników medycznych Badanie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
MOS składa się z czterech podskal wsparcia (Emocjonalne/Informacyjne, Namacalne, Czułe i Pozytywne Społeczne) oraz ogólnego funkcjonalnego wskaźnika wsparcia społecznego.
Ten środek zostanie wykonany przez rodziców na początku badania (około 3 miesięcy przed zapisem) oraz w 3- i 6-miesięcznych punktach kontrolnych.
Zostanie on wykorzystany do porównania postrzeganego wsparcia społecznego dla rodziców w interwencjach G-CRT i I-CRT.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA034301 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .