Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne i grupowe szkolenie wzmacniające społeczność, aby pomóc rodzicom młodzieży odmawiającej leczenia stosującej substancje psychoaktywne (POP)

29 września 2016 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Grupowe szkolenie wzmacniające społeczność dla rodziców nieuchwytnej młodzieży nieuchwytnej w leczeniu

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności i opłacalności treningu wzmacniającego społeczność (CRT) zapewnianego w formie terapii grupowej. Celem CRT jest nauczenie rodziców umiejętności behawioralnych i komunikacyjnych, aby wpływać na używanie narkotyków przez ich młodzież i zachęcać ich do rozpoczęcia leczenia. Trzydziestu rodziców zostanie losowo przydzielonych do grupowego CRT, a 30 zostanie losowo przydzielonych do tradycyjnego, indywidualnego CRT. Młodzież objęta leczeniem zostanie objęta indywidualną Terapią Poznawczo-Behawioralną. Rodziny są oceniane pod kątem używania substancji odurzających przez młodzież oraz innych obszarów funkcjonowania indywidualnego i rodzinnego. Oczekuje się, że grupowa CRT będzie bardziej skuteczna w zachęcaniu młodzieży do rozpoczęcia leczenia i poprawie funkcjonowania rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bardzo niewielu młodych ludzi nadużywających narkotyków lub uzależnionych w Stanach Zjednoczonych otrzymuje leczenie. Ta populacja nieleczonej młodzieży reprezentuje ogromną „lukę terapeutyczną” w opiece zdrowotnej dla nastolatków, która czyni bezsilną potencjalnie ważną drogę zapobiegania chronicznemu nadużywaniu narkotyków i związanym z tym trudnościom. Brak motywacji do leczenia, charakteryzujący większość dorastających narkomanów, znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo podjęcia przez tę młodzież leczenia, blokując mandaty systemu prawnego lub innych instytucji społecznych. Badania skuteczności wykazały, że trening wzmacniający społeczność (CRT), podejście polegające na uczeniu rodziców, jak zaangażować młodzież w leczenie, może pomóc w rekrutacji 60-80% tych młodych ludzi, którzy nie chcą się leczyć. CRT jest tradycyjnie świadczone w formie terapii indywidualnej jednemu lub obojgu rodzicom. To badanie poprawi naszą wcześniejszą pracę, wykorzystując format grupowy, aby zapewnić mniej kosztowną procedurę angażowania młodzieży w leczenie i uczynić ją bardziej mobilną dla agencji terapeutycznych, szkół, wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i innych organizacji społecznych, które chcą zaoferować wsparcie rodzicom lub angażować młodzież w leczenie, znacznie zwiększając w ten sposób przyjęcie i trwałość tego podejścia.

Niniejsze badanie zbada skuteczność formatu grupowego (G-CRT) w pomaganiu rodzicom w zaangażowaniu ich niezmotywowanej, opornej młodzieży w leczenie w porównaniu z tradycyjnym formatem indywidualnym (I-CRT). Rodzice (n = 60) zostaną losowo przydzieleni do G-CRT lub do I-CRT. Ocenimy zróżnicowaną skuteczność G-CRT w stosunku do I-CRT na wskaźniki zaangażowania młodzieży w leczenie. Oczekujemy, że G-CRT, w porównaniu z I-CRT, będzie również wiązać się z większą zachętą rodziców do trzeźwości nastolatków, postrzeganym wsparciem społecznym i funkcjonowaniem rodziny. Przewidujemy również, że zmiany tych zmiennych procesowych będą przewidywać większy sukces w angażowaniu nastolatków. Zbadamy również wyniki leczenia młodzieży zaangażowanej w terapię poznawczo-behawioralną jako funkcję zaangażowania rodziców w G-CRT lub I-CRT. Przewidujemy, że zwiększone wsparcie otrzymane przez rodziców w G-CRT spowoduje większe ograniczenie zażywania narkotyków i niższy poziom zachowań ryzykownych HIV, przy czym zakłada się, że wyniki są zależne od motywacji do zmiany i obecności na sesjach. Na koniec przeprowadzimy nieformalną analizę opłacalności w celu uzyskania wstępnych szacunków względnych kosztów każdej metody leczenia na jednostkę wyniku i postawimy hipotezę, że G-CRT będzie bardziej opłacalna niż I-CRT dzięki wyższej skuteczności klinicznej i niższej koszty. Pomyślne wyniki będą stanowić podstawę do pełnego badania klinicznego z większymi próbami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
        • Center for Family and Adolescent Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice mają nastolatka w wieku 15-20 lat
  • Rodzice mieli kontakt z nastolatkiem przez co najmniej 40% z ostatnich 12 tygodni
  • Rodzice mają pewną wiedzę lub dowody na to, że nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Nastolatek wyraźnie odmówił udziału w jakichkolwiek sesjach przyjmowania lub terapii
  • Nastolatek nie podlega aktualnemu nakazowi sądu na leczenie lub odmówił wykonania tego mandatu
  • Znajomość języka angielskiego (rodzice i młodzież)

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na psychotyczny lub organiczny stan nastolatka o na tyle poważnym nasileniu, że przeszkadzają w zrozumieniu narzędzi i procedur badawczych
  • Nastolatek otrzymał leczenie farmakologiczne (z wyjątkiem detoksykacji) w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G-CRT
Grupowe szkolenie wzmacniające społeczność dla rodziców
Inne nazwy:
  • G-CRT
Aktywny komparator: I-CRT
Indywidualne szkolenie wzmacniające społeczność dla rodziców
Inne nazwy:
  • I-CRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie młodzieży
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nastolatek może przystąpić do programu terapii CBT („zaangażowanie w leczenie”) w dowolnym momencie w ciągu 4-miesięcznego okresu po rozpoczęciu przez jego rodziców terapii I-CRT lub G-CRT.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z wykorzystaniem osi czasu (TLFB).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
TLFB to wywiad mający na celu ocenę ilości, częstotliwości i schematu używania nielegalnych substancji. Rodzice dostarczają dodatkowe dane na temat używania substancji przez ich nastolatków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację. Nastolatki zgłaszają własne używanie substancji od 3 miesięcy przed zapisaniem ich rodziców do 6 miesięcy po zapisie.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania wyników medycznych Badanie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MOS składa się z czterech podskal wsparcia (Emocjonalne/Informacyjne, Namacalne, Czułe i Pozytywne Społeczne) oraz ogólnego funkcjonalnego wskaźnika wsparcia społecznego. Ten środek zostanie wykonany przez rodziców na początku badania (około 3 miesięcy przed zapisem) oraz w 3- i 6-miesięcznych punktach kontrolnych. Zostanie on wykorzystany do porównania postrzeganego wsparcia społecznego dla rodziców w interwencjach G-CRT i I-CRT.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica M Finstad, Ph.D., Oregon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DA034301 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj