高血圧性脳卒中患者の日内変動
2013年4月11日 更新者：Hanmi Pharmaceutical Company Limited
高血圧性脳卒中患者における血圧および日内変動に対するアムロジピンとロサルタンの効果の比較
この研究は、急性虚血性脳卒中を伴う高血圧患者におけるアモジピン® (カムシル酸アムロジピン) の有効性とコザール® (ロサルタン カリウム) の有効性を、24 時間の外来血圧 (ABP) を測定することによって評価および比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu、Seoul、大韓民国、156-707
- Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳から85歳まで
- 虚血性脳卒中を起こした高血圧患者
除外基準:
- 35歳未満または86歳以上の患者。
- 出血性脳卒中を起こした患者。
- 急性期の収縮期血圧（SBP）が220mmHg以上、または拡張期血圧（DBP）が120mmHg以上、または来院1週間後にSBPが180mmHg以上、またはDBPが110mmHg以上の患者。
- 腎血管疾患、内分泌疾患、または妊娠中の疾患に関連する二次性高血圧症の患者
- 日中または深夜に就寝した患者。 (6) 静脈内抗凝固薬または血栓溶解薬を使用していた患者。
(7) 重度の脳卒中患者（NIH 脳卒中スケール > 20）。 (8) 研究者の同意が得られない患者。 (9) 重度の肝機能障害のある患者（ASTまたはALT≧100）。 (10) 重度の腎機能障害のある患者（血清クレアチニン≧2.0 mg/dL）。 (11) 癌患者。 (12)妊娠中または授乳中の患者。 (13) 高血圧性脳症、大動脈解離、急性心筋梗塞、重度のうっ血性心不全などの他の重篤な疾患を患っている患者。 (14) 試験薬または対照薬に対してアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カムシル酸アムロジピン
カムシル酸アムロジピン 5mg
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アクティブコンパレータ：ロサルタンカリウム
ロサルタンカリウム 50mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間歩行平均SBP
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間平均DBP、24時間平均SBP/DBP変動、臨床SBP/DBP、覚醒時、睡眠時、朝、夕方、覚醒前血圧、朝の上昇、夜間下降
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D.、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月11日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM-AMO-401
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