Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig variasjon hos pasienter med hypertensive hjerneslag

11. april 2013 oppdatert av: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Sammenligning av effekten av amlodipin og losartan på blodtrykk og døgnvariasjoner hos pasienter med hypertensive hjerneslag

Denne studien ble utført for å evaluere og sammenligne effektiviteten av Amodipin® (amlodipinkamsylat) med effekten til Cozaar® (losartan kalium) hos hypertensive pasienter med akutt iskemisk hjerneslag ved å måle deres 24-timers ambulatoriske BP (ABP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seoul
      • Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 35 til 85 år
  2. hypertensive pasienter som hadde et iskemisk slag

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter under 35 år eller over 86 år;
  2. pasienter som hadde et hemorragisk slag;
  3. pasienter hvis systoliske BP (SBP) var over 220 mmHg eller hvis diastoliske BP (DBP) var over 120 mmHg under en akutt fase, eller hvis SBP var over 180 mmHg eller hvis DBP var over 110 mmHg en uke etter sykehusbesøket;
  4. pasienter med sekundær hypertensjon relatert til renovaskulær, endokrinologisk eller gravid tilstand
  5. pasienter som gikk til sengs midt på dagen eller veldig sent på kvelden; (6) pasienter som brukte intravenøse antikoagulanter eller trombolytika;

(7) pasienter med alvorlig hjerneslag (NIH-slagskala > 20); (8) pasienter som ikke kunne gi sitt samtykke til etterforskere; (9) pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (AST eller ALAT ≥ 100); (10) pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dL); (11) pasienter med kreft; (12) pasienter som var gravide eller ammende; (13) pasienter med andre alvorlige sykdommer som hypertensiv encefalopati, aortadisseksjon, akutt hjerteinfarkt eller alvorlig kongestiv hjertesvikt; og (14) pasienter som var allergiske mot test- eller kontrollmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: amlodipinkamsylat
amlodipin kamsylat 5mg
Aktiv komparator: losartan kalium
losartan kalium 50mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers ambulerende gjennomsnittlig SBP
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24H gjennomsnittlig DBP, 24H gjennomsnittlig SBP/DBP Variabilitet, klinikk SBP/DBP, våken, søvn, morgen, kveld og førvåken blodtrykk, morgenbølgen og nattlig dypping
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere