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Variação Diurna em Pacientes Hipertensos com AVC

11 de abril de 2013 atualizado por: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Comparação dos efeitos do anlodipino e do losartan na pressão arterial e na variação diurna em pacientes hipertensos com AVC

Este estudo foi conduzido para avaliar e comparar a eficácia de Amodipin® (camsilato de amlodipina) com a de Cozaar® (losartana potássica) em pacientes hipertensos com AVC isquêmico agudo, medindo sua PA ambulatorial (PA) de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seoul
      • Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Republica da Coréia, 156-707
        • Boramae Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 35 a 85 anos
  2. pacientes hipertensos que tiveram um acidente vascular cerebral isquêmico

Critério de exclusão:

  1. pacientes com idade inferior a 35 anos ou superior a 86 anos;
  2. pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral hemorrágico;
  3. pacientes cuja PA sistólica (PAS) foi superior a 220 mmHg ou cuja PA diastólica (PAD) foi superior a 120 mmHg durante uma fase aguda, ou cuja PAS foi superior a 180 mmHg ou cuja PAD foi superior a 110 mmHg uma semana após a visita hospitalar;
  4. pacientes com hipertensão secundária relacionada a condições renovasculares, endocrinológicas ou gestacionais
  5. pacientes que se deitam no meio do dia ou muito tarde da noite; (6) pacientes em uso de anticoagulantes endovenosos ou trombolíticos;

(7) pacientes com AVC grave (escala de AVC do NIH > 20); (8) pacientes que não puderam dar seu consentimento aos investigadores; (9) pacientes com insuficiência hepática grave (AST ou ALT ≥ 100); (10) pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica ≥ 2,0 mg/dL); (11) pacientes com câncer; (12) pacientes grávidas ou lactantes; (13) pacientes com outras doenças graves, como encefalopatia hipertensiva, dissecção aórtica, infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva grave; e (14) pacientes que eram alérgicos aos medicamentos de teste ou controle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: camsilato de amlodipina
camsilato de amlodipina 5mg
Comparador Ativo: losartana potássica
losartana potássica 50mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PAS média ambulatorial de 24 horas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
PAD média de 24H, PAS/PAD média de 24H Variabilidade, PAS/PAD clínica, vigília, sono, manhã, noite e pré-vigília, pico matinal e queda noturna
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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