- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01830517
Variação Diurna em Pacientes Hipertensos com AVC
Comparação dos efeitos do anlodipino e do losartan na pressão arterial e na variação diurna em pacientes hipertensos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul
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Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 35 a 85 anos
- pacientes hipertensos que tiveram um acidente vascular cerebral isquêmico
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 35 anos ou superior a 86 anos;
- pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral hemorrágico;
- pacientes cuja PA sistólica (PAS) foi superior a 220 mmHg ou cuja PA diastólica (PAD) foi superior a 120 mmHg durante uma fase aguda, ou cuja PAS foi superior a 180 mmHg ou cuja PAD foi superior a 110 mmHg uma semana após a visita hospitalar;
- pacientes com hipertensão secundária relacionada a condições renovasculares, endocrinológicas ou gestacionais
- pacientes que se deitam no meio do dia ou muito tarde da noite; (6) pacientes em uso de anticoagulantes endovenosos ou trombolíticos;
(7) pacientes com AVC grave (escala de AVC do NIH > 20); (8) pacientes que não puderam dar seu consentimento aos investigadores; (9) pacientes com insuficiência hepática grave (AST ou ALT ≥ 100); (10) pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica ≥ 2,0 mg/dL); (11) pacientes com câncer; (12) pacientes grávidas ou lactantes; (13) pacientes com outras doenças graves, como encefalopatia hipertensiva, dissecção aórtica, infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva grave; e (14) pacientes que eram alérgicos aos medicamentos de teste ou controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: camsilato de amlodipina
camsilato de amlodipina 5mg
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Comparador Ativo: losartana potássica
losartana potássica 50mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PAS média ambulatorial de 24 horas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PAD média de 24H, PAS/PAD média de 24H Variabilidade, PAS/PAD clínica, vigília, sono, manhã, noite e pré-vigília, pico matinal e queda noturna
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Amlodipina
- Losartana
Outros números de identificação do estudo
- HM-AMO-401
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