Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausivaihtelu hypertensiivisissä aivohalvauspotilaissa

torstai 11. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Amlodipiinin ja losartaanin vaikutusten vertailu verenpaineeseen ja vuorokausivaihteluihin hypertensiivisillä aivohalvauspotilailla

Tämä tutkimus suoritettiin Amodipin®:n (amlodipiinikamylaatti) ja Cozaar®:n (losartaanikalium) tehokkuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi hypertensiivisillä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, mittaamalla heidän 24 tunnin ambulatorista verenpainetta (ABP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iältään 35-85 vuotta
  2. verenpainepotilailla, joilla oli iskeeminen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 35-vuotiaat tai yli 86-vuotiaat potilaat;
  2. potilaat, joilla oli hemorraginen aivohalvaus;
  3. potilaat, joiden systolinen verenpaine (SBP) oli yli 220 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) yli 120 mmHg akuutin vaiheen aikana tai joiden verenpaine oli yli 180 mmHg tai joiden verenpaine oli yli 110 mmHg viikon sairaalakäynnin jälkeen;
  4. potilailla, joilla on renovaskulaariseen, endokrinologiseen tai raskaana oleviin tiloihin liittyvä sekundaarinen hypertensio
  5. potilaat, jotka menivät nukkumaan keskellä päivää tai hyvin myöhään illalla; (6) potilaat, jotka käyttivät suonensisäisiä antikoagulantteja tai trombolyyttisiä aineita;

(7) potilaat, joilla on vaikea aivohalvaus (NIH-halvausasteikko > 20); (8) potilaat, jotka eivät voineet antaa suostumustaan ​​tutkijoille; (9) potilaat, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (AST tai ALT ≥ 100); (10) potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl); (11) syöpäpotilaat; (12) potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet; (13) potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, kuten hypertensiivinen enkefalopatia, aortan dissektio, akuutti sydäninfarkti tai vakava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; ja (14) potilaat, jotka olivat allergisia testi- tai kontrollilääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amlodipiinikamylaatti
amlodipiinikamylaatti 5 mg
Lääke: Amlodipiini, losartaani
Active Comparator: losartaanikalium
losartaanikalium 50 mg
Lääke: Amlodipiini, losartaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen keskimääräinen SBP
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin keskimääräinen DBP, 24 tunnin keskimääräinen SBP/DBP vaihtelu, klinikan SBP/DBP, hereillä, unen, aamulla, illalla ja ennen valveilla olevaa verenpainetta, aamun nousu ja yöllinen uppoaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM-AMO-401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa