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Variazione diurna nei pazienti con ictus ipertensivo

11 aprile 2013 aggiornato da: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Confronto degli effetti di amlodipina e losartan sulla pressione sanguigna e sulla variazione diurna nei pazienti con ictus ipertensivo

Questo studio è stato condotto per valutare e confrontare l'efficacia di Amodipin® (amlodipina camsilato) con quella di Cozaar® (losartan potassico) in pazienti ipertesi con ictus ischemico acuto misurando la loro PA ambulatoriale nelle 24 ore (ABP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Seoul
      • Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
        • Boramae Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 35 agli 85 anni
  2. pazienti ipertesi che hanno avuto un ictus ischemico

Criteri di esclusione:

  1. pazienti di età inferiore a 35 anni o superiore a 86 anni;
  2. pazienti che hanno avuto un ictus emorragico;
  3. pazienti la cui PA sistolica (PAS) era superiore a 220 mmHg o la cui PA diastolica (PAD) era superiore a 120 mmHg durante una fase acuta, o la cui PAS era superiore a 180 mmHg o la cui PAD era superiore a 110 mmHg una settimana dopo la loro visita in ospedale;
  4. pazienti con ipertensione secondaria correlata a condizioni nefrovascolari, endocrinologiche o gravide
  5. pazienti che andavano a letto a metà giornata o molto tardi la sera; (6) pazienti che stavano usando anticoagulanti o trombolitici per via endovenosa;

(7) pazienti con ictus grave (scala di ictus NIH> 20); (8) pazienti che non hanno potuto dare il proprio consenso agli investigatori; (9) pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (AST o ALT ≥ 100); (10) pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (creatinina sierica ≥ 2,0 mg/dL); (11) pazienti con cancro; (12) pazienti in gravidanza o in allattamento; (13) pazienti con altre malattie gravi come encefalopatia ipertensiva, dissezione aortica, infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia grave; e (14) pazienti che erano allergici al test o ai farmaci di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: camsilato di amlodipina
amlodipina camsilato 5 mg
Comparatore attivo: losartan potassico
losartan potassico 50 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PAS media ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Media delle 24 ore PAD, Variabilità media delle 24 ore PAS/PAD, PAS clinica/PAD, veglia, sonno, mattina, sera e pre-veglia, picco mattutino e abbassamento notturno
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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