- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01830517
Variazione diurna nei pazienti con ictus ipertensivo
Confronto degli effetti di amlodipina e losartan sulla pressione sanguigna e sulla variazione diurna nei pazienti con ictus ipertensivo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Seoul
-
Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 35 agli 85 anni
- pazienti ipertesi che hanno avuto un ictus ischemico
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 35 anni o superiore a 86 anni;
- pazienti che hanno avuto un ictus emorragico;
- pazienti la cui PA sistolica (PAS) era superiore a 220 mmHg o la cui PA diastolica (PAD) era superiore a 120 mmHg durante una fase acuta, o la cui PAS era superiore a 180 mmHg o la cui PAD era superiore a 110 mmHg una settimana dopo la loro visita in ospedale;
- pazienti con ipertensione secondaria correlata a condizioni nefrovascolari, endocrinologiche o gravide
- pazienti che andavano a letto a metà giornata o molto tardi la sera; (6) pazienti che stavano usando anticoagulanti o trombolitici per via endovenosa;
(7) pazienti con ictus grave (scala di ictus NIH> 20); (8) pazienti che non hanno potuto dare il proprio consenso agli investigatori; (9) pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (AST o ALT ≥ 100); (10) pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (creatinina sierica ≥ 2,0 mg/dL); (11) pazienti con cancro; (12) pazienti in gravidanza o in allattamento; (13) pazienti con altre malattie gravi come encefalopatia ipertensiva, dissezione aortica, infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia grave; e (14) pazienti che erano allergici al test o ai farmaci di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: camsilato di amlodipina
amlodipina camsilato 5 mg
|
|
|
Comparatore attivo: losartan potassico
losartan potassico 50 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PAS media ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
|
basale e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Media delle 24 ore PAD, Variabilità media delle 24 ore PAS/PAD, PAS clinica/PAD, veglia, sonno, mattina, sera e pre-veglia, picco mattutino e abbassamento notturno
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
|
basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Amlodipina
- Losartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM-AMO-401
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .