Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суточные колебания у пациентов с гипертоническим инсультом

11 апреля 2013 г. обновлено: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Сравнение влияния амлодипина и лозартана на артериальное давление и его суточные колебания у пациентов с гипертоническим инсультом

Это исследование было проведено для оценки и сравнения эффективности Амодипина® (амлодипина камзилат) с эффективностью Козаара® (лозартан калия) у пациентов с артериальной гипертензией с острым ишемическим инсультом путем измерения их 24-часового амбулаторного АД (АД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 35 до 85 лет
  2. гипертоникам, перенесшим ишемический инсульт

Критерий исключения:

  1. пациенты в возрасте до 35 лет или старше 86 лет;
  2. больные, перенесшие геморрагический инсульт;
  3. пациенты, у которых систолическое АД (САД) превышало 220 мм рт. ст. или чье диастолическое АД (ДАД) превышало 120 мм рт. ст. в острой фазе, или чье САД превышало 180 мм рт. ст. или чье ДАД превышало 110 мм рт. ст. через неделю после посещения больницы;
  4. пациенты с вторичной гипертензией, связанной с реноваскулярными, эндокринологическими заболеваниями или состояниями беременных
  5. больные, которые ложились спать в середине дня или очень поздно ночью; (6) пациенты, которые использовали внутривенные антикоагулянты или тромболитики;

(7) пациенты с тяжелым инсультом (шкала NIH > 20); 8) пациенты, которые не смогли дать согласие исследователям; (9) пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени (АСТ или АЛТ ≥ 100); (10) пациенты с тяжелым нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≥ 2,0 мг/дл); (11) больные раком; (12) беременные или кормящие пациентки; (13) пациенты с другими тяжелыми заболеваниями, такими как гипертоническая энцефалопатия, расслоение аорты, острый инфаркт миокарда или тяжелая застойная сердечная недостаточность; и (14) пациенты с аллергией на тестируемые или контрольные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: амлодипина камзилат
амлодипина камзилат 5 мг
Лекарство: Амлодипин, Лозартан
Активный компаратор: лозартан калия
лозартан калия 50 мг
Лекарство: Амлодипин, Лозартан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднесуточное амбулаторное САД
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовое среднее значение ДАД, 24-часовое среднее значение вариабельности САД/ДАД, клиническое САД/ДАД, АД в бодрствовании, во сне, утром, вечером и до пробуждения, утренний всплеск и ночное падение
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Следователи

  • Главный следователь: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM-AMO-401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться