고혈압 뇌졸중 환자의 일주 변동
2013년 4월 11일 업데이트: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
고혈압성 뇌졸중 환자에서 Amlodipine과 Losartan이 혈압과 일교차에 미치는 영향 비교
본 연구는 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 고혈압 환자의 24시간 보행 혈압(ABP)을 측정하여 Amodipin®(amlodipine camsylate)과 Cozaar®(losartan potassium)의 효과를 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, 대한민국, 156-707
- Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 ~ 85세
- 허혈성 뇌졸중을 앓았던 고혈압 환자
제외 기준:
- 35세 미만 또는 86세 이상 환자;
- 출혈성 뇌졸중 환자;
- 수축기 혈압(SBP)이 220mmHg 이상이거나 이완기 혈압(DBP)이 급성기에 120mmHg 이상이거나 내원 1주일 후 수축기 혈압(SBP)이 180mmHg 이상이거나 이완기 혈압(DBP)이 110mmHg 이상인 환자;
- 신혈관, 내분비 또는 임신 상태와 관련된 이차성 고혈압 환자
- 한낮이나 아주 늦은 밤에 잠자리에 든 환자; (6) 정맥 항응고제 또는 혈전용해제를 사용하고 있는 환자;
(7) 중증 뇌졸중 환자(NIH 뇌졸중 척도 > 20); (8) 조사자에게 동의할 수 없는 환자; (9) 간 기능이 심하게 손상된 환자(AST 또는 ALT ≥ 100); (10) 신장 기능이 심하게 손상된 환자(혈청 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dL); (11) 암 환자; (12) 임신 또는 수유중인 환자; (13) 고혈압성 뇌병증, 대동맥 박리, 급성 심근 경색 또는 중증 울혈성 심부전과 같은 기타 심각한 질병이 있는 환자; 및 (14) 시험약 또는 대조약에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암로디핀 캄실레이트
암로디핀 캄실레이트 5mg
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활성 비교기: 로자탄칼륨
로자탄칼륨 50mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 보행 평균 SBP
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24H 평균 DBP, 24H 평균 SBP/DBP 가변성, 클리닉 SBP/DBP, 깨어 있음, 수면, 아침, 저녁 및 기상 전 BP, 아침 서지 및 야간 침하
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM-AMO-401
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