Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnvariation hos patienter med hypertensive slagtilfælde

11. april 2013 opdateret af: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Sammenligning af virkningerne af amlodipin og losartan på blodtryk og døgnvariationer hos patienter med hypertensive slagtilfælde

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​Amodipin® (amlodipincamsylat) med virkningen af ​​Cozaar® (losartan kalium) hos hypertensive patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde ved at måle deres 24-timers ambulatoriske BP (ABP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seoul
      • Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 35 til 85 år
  2. hypertensive patienter, som havde et iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter under 35 år eller over 86 år;
  2. patienter, der havde et hæmoragisk slagtilfælde;
  3. patienter, hvis systoliske BP (SBP) var over 220 mmHg eller hvis diastoliske BP (DBP) var over 120 mmHg under en akut fase, eller hvis SBP var over 180 mmHg, eller hvis DBP var over 110 mmHg en uge efter deres hospitalsbesøg;
  4. patienter med sekundær hypertension relateret til renovaskulær, endokrinologisk eller gravid tilstand
  5. patienter, der gik i seng midt på dagen eller meget sent om natten; (6) patienter, der brugte intravenøse antikoagulanter eller trombolytika;

(7) patienter med et alvorligt slagtilfælde (NIH slagtilfælde skala > 20); (8) patienter, der ikke kunne give deres samtykke til efterforskere; (9) patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (AST eller ALAT ≥ 100); (10) patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dL); (11) patienter med cancer; (12) patienter, der var gravide eller ammende; (13) patienter med andre alvorlige sygdomme såsom hypertensiv encefalopati, aortadissektion, akut myokardieinfarkt eller alvorlig kongestiv hjertesvigt; og (14) patienter, der var allergiske over for test- eller kontrollægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: amlodipincamsylat
amlodipin camsylat 5mg
Aktiv komparator: losartan kalium
losartan kalium 50mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers ambulant middel SBP
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24H gennemsnitlig DBP, 24H gennemsnitlig SBP/DBP Variabilitet, klinik SBP/DBP, vågen, søvn, morgen, aften og prewake BP'er, morgenstigningen og den natlige dykning
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amlodipin, Losartan

3
Abonner