Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diurnální variace u pacientů s hypertenzní mrtvicí

11. dubna 2013 aktualizováno: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Srovnání účinků amlodipinu a losartanu na krevní tlak a denní variace u pacientů s hypertenzní mrtvicí

Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit a porovnat účinnost Amodipinu® (amlodipin camsylát) s účinností přípravku Cozaar® (draselná sůl losartanu) u hypertenzních pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou měřením jejich 24hodinového ambulantního BP (ABP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoul
      • Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 35 až 85 let
  2. hypertoniků, kteří měli ischemickou cévní mozkovou příhodu

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti ve věku do 35 let nebo nad 86 let;
  2. pacienti, kteří měli hemoragickou mrtvici;
  3. pacienti, jejichž systolický TK (SBP) byl vyšší než 220 mmHg nebo jejichž diastolický TK (DBP) byl vyšší než 120 mmHg během akutní fáze, nebo jejichž SBP byl vyšší než 180 mmHg nebo jejichž DBP byl vyšší než 110 mmHg jeden týden po návštěvě v nemocnici;
  4. pacienti se sekundární hypertenzí související s renovaskulárními, endokrinologickými nebo těhotnými stavy
  5. pacienti, kteří šli spát uprostřed dne nebo velmi pozdě v noci; (6) pacienti, kteří užívali intravenózní antikoagulancia nebo trombolytika;

(7) pacienti s těžkou cévní mozkovou příhodou (NIH iktová stupnice > 20); (8) pacienti, kteří nemohli dát zkoušejícím souhlas; (9) pacienti s těžkou poruchou funkce jater (AST nebo ALT ≥ 100); (10) pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl); (11) pacientů s rakovinou; (12) pacientky, které byly těhotné nebo kojící; (13) pacienti s jinými závažnými chorobami, jako je hypertenzní encefalopatie, disekce aorty, akutní infarkt myokardu nebo těžké městnavé srdeční selhání; a (14) pacientů, kteří byli alergičtí na testované nebo kontrolní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: amlodipin-kamsylát
amlodipin-kamsylát 5 mg
Aktivní komparátor: losartan draselný
losartan draselný 50 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový ambulantní průměr SBP
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
základní stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24h průměr DBP, 24h průměr SBP/DBP variabilita, klinický SBP/DBP, bdělý, spánek, ranní, večerní a předbdělý TK, ranní nárůst a noční pokles
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
základní stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyunwoo Nam, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amlodipin, Losartan

3
Předplatit