甲状腺がんの放射性ヨウ素治療後の唾液腺損傷の減少におけるキャンディとハチミツの使用
2026年7月27日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
甲状腺がんに対する放射性ヨウ素療法後の唾液腺損傷の減少におけるキャンディとハチミツの有効性に関するランダム化比較試験
この研究の目的は、131I（放射性ヨウ素）療法の唾液副作用の予防にハチミツうがい薬を使用するかどうかを決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia
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Nicosia、Nicosia、キプロス、2006
- Bank of Cyprus Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >18歳
- 甲状腺乳頭癌、濾胞癌、髄様癌、または甲状腺未分化癌の組織学的診断を受けた。
- 彼らは甲状腺全摘出術を受けていた
- 彼らは同意を与えることができた
除外基準:
- 遠隔転移のある患者、
- 唾液腺障害の病歴、
- 膠原病
- 糖尿病、
- 以前の放射性ヨウ素療法または頭または首への外照射
- 蜂蜜アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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実験的：Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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実験的：Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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実験的：Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液腺炎のグレード
時間枠：6か月および24か月での唾液腺炎のベースライングレードからの変化
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6か月および24か月での唾液腺炎のベースライングレードからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔乾燥症のグレード
時間枠：6か月および24か月での口腔乾燥症のベースライングレードからの変化
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6か月および24か月での口腔乾燥症のベースライングレードからの変化
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健康レベルに関連する生活の質
時間枠：6 か月および 24 か月での健康関連の生活の質のベースライン レベルからの変化
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6 か月および 24 か月での健康関連の生活の質のベースライン レベルからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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唾液量（定量的唾液シンチグラフィー）
時間枠：6 か月および 24 か月での唾液量のベースラインからの変化
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6 か月および 24 か月での唾液量のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Charalambous, PhD、Cyprus University of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月13日
最初の投稿 (推定)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。