Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití cukroví a medu při snižování poškození slinných žláz po terapii radiojódem na rakovinu štítné žlázy

24. září 2018 aktualizováno: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti cukroví a medu při snižování poškození slinných žláz po radiojódové terapii rakoviny štítné žlázy

Účelem této studie je zjistit, zda použití medových ústních vod v prevenci vedlejších účinků 131I (radiojód) terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Měli histologickou diagnózu papilárního, folikulárního, medulárního nebo anaplastického karcinomu štítné žlázy
  • Prodělali totální tyreoidektomii
  • Byli schopni poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří měli vzdálené metastázy,
  • anamnéza poruch slinných žláz,
  • onemocnění kolagenní tkáně
  • diabetes mellitus,
  • předchozí terapie radiojodem nebo zevní ozařování hlavy nebo krku
  • alergie na med

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Tato větev představuje současnou standardní péči u pacientů s karcinomem štítné žlázy podstupujících radiojód.
EXPERIMENTÁLNÍ: Medová ústní voda Candy plus thymus 12
Toto rameno se bude skládat z 30 pacientů a bude to jedna z intervenčních skupin, kde bude každý pacient instruován, aby cucal 1 nebo 2 citronové bonbóny každé 2-3 hodiny během dne a mezi nimi 4 výplachy brzlíkovým medem (nejméně jednu hodinu po cucání bonbónů) počínaje 12 hodinami po požití terapie 131I a po dobu ne delší než 4 dny.
Doplněk stravy: brzlík medová ústní voda
EXPERIMENTÁLNÍ: Medová ústní voda Candy plus thymus 24
Toto rameno se bude skládat z 30 pacientů a bude to jedna z intervenčních skupin, kde bude každý pacient instruován, aby cucal 1 nebo 2 citronové bonbóny každé 2-3 hodiny během dne a mezi nimi 4 výplachy brzlíkovým medem (nejméně jednu hodinu po cucání bonbónů) začínající 24 hodin po požití terapie 131I a po dobu ne delší než 4 dny.
Doplněk stravy: brzlík medová ústní voda
EXPERIMENTÁLNÍ: Medová ústní voda Candy plus brzlík 1
Toto rameno se bude skládat z 30 pacientů a bude to jedna z intervenčních skupin, kde bude každý pacient instruován, aby cucal 1 nebo 2 citronové bonbóny každé 2-3 hodiny během dne a mezi nimi 4 výplachy brzlíkovým medem (nejméně jednu hodinu po sání bonbónů) zahajující bezprostředně po požití terapie 131I (asi 1 hodinu) a po dobu ne delší než 4 dny
Doplněk stravy: brzlík medová ústní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň sialadenitidy
Časové okno: Změna od základního stupně sialadenitidy v 6. a 24. měsíci
Změna od základního stupně sialadenitidy v 6. a 24. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň xerostomie
Časové okno: Změna od základního stupně xerostomie v 6. a 24. měsíci
Změna od základního stupně xerostomie v 6. a 24. měsíci
Úroveň kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí úrovně kvality života související se zdravím v 6. a 24. měsíci
Změna od výchozí úrovně kvality života související se zdravím v 6. a 24. měsíci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství slin (kvantitativní scintigrafie)
Časové okno: Změna od výchozího množství slin v 6. a 24. měsíci
Změna od výchozího množství slin v 6. a 24. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Spolupracovníci

Bank of Cyprus Oncology Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-HCS-89

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na brzlík medová ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit