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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01833650
갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법 후 침샘 손상 감소에 사탕과 꿀의 사용
2026년 7월 27일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법 후 침샘 손상 감소에 있어 사탕과 꿀의 효과에 대한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 131I(방사성 요오드) 요법의 타액 부작용 예방에 꿀 구강청결제 사용 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia
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Nicosia, Nicosia, 키프로스, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >18세
- 유두암, 여포암, 수질암 또는 역형성 갑상선암으로 조직학적 진단을 받았습니다.
- 그들은 전체 갑상선 절제술을 받았습니다
- 그들은 동의를 제공할 수 있었습니다
제외 기준:
- 원격 전이가 있었던 환자,
- 타액선 장애의 병력,
- 콜라겐 조직 질환
- 진성 당뇨병,
- 이전 방사성 요오드 요법 또는 머리 또는 목에 대한 외부 방사선
- 꿀 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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실험적: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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실험적: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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실험적: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침샘염의 등급
기간: 6개월 및 24개월에 침샘염의 기준선 등급으로부터의 변화
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6개월 및 24개월에 침샘염의 기준선 등급으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 건조증의 등급
기간: 6개월 및 24개월에 구강 건조증의 기준 등급에서 변경
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6개월 및 24개월에 구강 건조증의 기준 등급에서 변경
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건강 관련 삶의 질 수준
기간: 6개월 및 24개월에 건강 관련 삶의 질의 기준선 수준에서 변화
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6개월 및 24개월에 건강 관련 삶의 질의 기준선 수준에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액량(정량적 타액 신티그래피)
기간: 6개월 및 24개월에 타액 기준선 양의 변화
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6개월 및 24개월에 타액 기준선 양의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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