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갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법 후 침샘 손상 감소에 사탕과 꿀의 사용

2018년 9월 24일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법 후 침샘 손상 감소에 있어 사탕과 꿀의 효과에 대한 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 131I(방사성 요오드) 요법의 타액 부작용 예방에 꿀 구강청결제 사용 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
      • Nicosia, 키프로스, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 유두암, 여포암, 수질암 또는 역형성 갑상선암으로 조직학적 진단을 받았습니다.
  • 그들은 전체 갑상선 절제술을 받았습니다
  • 그들은 동의를 제공할 수 있었습니다

제외 기준:

  • 원격 전이가 있었던 환자,
  • 타액선 장애의 병력,
  • 콜라겐 조직 질환
  • 진성 당뇨병,
  • 이전 방사성 요오드 요법 또는 머리 또는 목에 대한 외부 방사선
  • 꿀 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
이 팔은 방사성 요오드 치료를 받는 갑상선암 환자의 현재 표준 치료를 나타냅니다.
실험적: 캔디 플러스 싸이머스 허니 구강청결제 12호
이 팔은 30명의 환자로 구성되며 각 환자가 낮에 2-3시간마다 레몬 사탕 1개 또는 2개를 빨고 그 사이에 4개의 흉선 꿀 구강 세정제를 빨도록 지시받는 중재 그룹 중 하나가 될 것입니다(최소한 1시간 후 사탕 빨기) 131I 요법 섭취 후 12시간부터 시작하여 4일 이하의 기간 동안.
건강 보조 식품: 흉선 꿀 구강 세척제
실험적: 캔디 플러스 싸이머스 허니 구강청결제 24
이 팔은 30명의 환자로 구성되며 각 환자가 낮에 2-3시간마다 레몬 사탕 1개 또는 2개를 빨고 그 사이에 4개의 흉선 꿀 구강 세정제를 빨도록 지시받는 중재 그룹 중 하나가 될 것입니다(최소한 1시간 후 사탕 빨기) 131I 요법 섭취 후 24시간부터 시작하여 4일 이하의 기간 동안.
건강 보조 식품: 흉선 꿀 구강 세척제
실험적: 캔디 플러스 싸이머스 허니 가글액 1
이 팔은 30명의 환자로 구성되며 각 환자가 낮에 2-3시간마다 레몬 사탕 1개 또는 2개를 빨고 그 사이에 4개의 흉선 꿀 구강 세정제를 빨도록 지시받는 중재 그룹 중 하나가 될 것입니다(최소한 1시간 후 사탕 빨기) 131I 요법 섭취 직후(약 1시간) 시작하여 4일 이하의 기간 동안
건강 보조 식품: 흉선 꿀 구강 세척제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침샘염의 등급
기간: 6개월 및 24개월에 침샘염의 기준선 등급으로부터의 변화
6개월 및 24개월에 침샘염의 기준선 등급으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구강 건조증의 등급
기간: 6개월 및 24개월에 구강 건조증의 기준 등급에서 변경
6개월 및 24개월에 구강 건조증의 기준 등급에서 변경
건강 관련 삶의 질 수준
기간: 6개월 및 24개월에 건강 관련 삶의 질의 기준선 수준에서 변화
6개월 및 24개월에 건강 관련 삶의 질의 기준선 수준에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
기간
타액량(정량적 타액 신티그래피)
기간: 6개월 및 24개월에 타액 기준선 양의 변화
6개월 및 24개월에 타액 기준선 양의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cyprus University of Technology

협력자

Bank of Cyprus Oncology Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC-HCS-89

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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