L'uso di caramelle e miele nella riduzione del danno alle ghiandole salivari dopo la terapia con iodio radioattivo per il cancro alla tiroide
27 luglio 2026 aggiornato da: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di caramelle e miele nella riduzione del danno alle ghiandole salivari dopo la terapia con iodio radioattivo per il cancro alla tiroide
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di collutori al miele nella prevenzione degli effetti collaterali salivari della terapia con 131I (radioiodio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nicosia
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Nicosia, Nicosia, Cipro, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Avevano una diagnosi istologica di carcinoma tiroideo papillare, follicolare, midollare o anaplastico
- Erano stati sottoposti a tiroidectomia totale
- Sono stati in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- pazienti con metastasi a distanza,
- una storia di disturbi delle ghiandole salivari,
- malattia del tessuto collagene
- diabete mellito,
- precedente terapia con radioiodio o radiazioni esterne alla testa o al collo
- allergia al miele
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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Sperimentale: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Sperimentale: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Sperimentale: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di scialoadenite
Lasso di tempo: Variazione dal grado basale di scialoadenite a 6 e 24 mesi
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Variazione dal grado basale di scialoadenite a 6 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di xerostomia
Lasso di tempo: Variazione dal grado basale di xerostomia a 6 e 24 mesi
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Variazione dal grado basale di xerostomia a 6 e 24 mesi
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Livello di qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 e 24 mesi
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Variazione rispetto al livello basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 e 24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità salivare (scintigrafia quantitativa salivare)
Lasso di tempo: Variazione dalla quantità basale di saliva a 6 e 24 mesi
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Variazione dalla quantità basale di saliva a 6 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
17 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-HCS-89
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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