Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av godis och honung för att minska spottkörtelskador efter radiojodterapi för sköldkörtelcancer

24 september 2018 uppdaterad av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

En randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten av godis och honung för att minska spottkörtelskada efter radiojodterapi för sköldkörtelcancer

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av honungsmunvatten för att förebygga salivbiverkningar av 131I (radiojod) terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • De hade en histologisk diagnos av papillär, follikulär, medullär eller anaplastisk sköldkörtelcancer
  • De hade genomgått total tyreoidektomi
  • De kunde ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade fjärrmetastaser,
  • en historia av spottkörtelstörningar,
  • kollagenvävnadssjukdom
  • diabetes mellitus,
  • tidigare radiojodbehandling eller extern strålning mot huvudet eller nacken
  • allergi mot honung

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardvård
Denna arm representerar den nuvarande standardvården hos patienter med sköldkörtelcancer som genomgår radiojod.
EXPERIMENTELL: Candy plus thymus honung munvatten 12
Denna arm kommer att bestå av 30 patienter och kommer att vara den av interventionsgrupperna där varje patient kommer att instrueras att suga 1 eller 2 citrongodis var 2-3 timme på dagtid plus 4 munsköljningar av brässhonung emellan (minst en timme efter godissugning) med början 12 timmar efter intag av 131I-behandling och under en varaktighet av högst 4 dagar.
Kosttillskott: tymus honung munvatten
EXPERIMENTELL: Candy plus thymus honung munvatten 24
Denna arm kommer att bestå av 30 patienter och kommer att vara den av interventionsgrupperna där varje patient kommer att instrueras att suga 1 eller 2 citrongodis var 2-3 timme på dagtid plus 4 munsköljningar av brässhonung emellan (minst en timme efter godissugning) med början 24 timmar efter intag av 131I-behandling och under en varaktighet av högst 4 dagar.
Kosttillskott: tymus honung munvatten
EXPERIMENTELL: Candy plus thymus honung munvatten 1
Denna arm kommer att bestå av 30 patienter och kommer att vara den av interventionsgrupperna där varje patient kommer att instrueras att suga 1 eller 2 citrongodis var 2-3 timme på dagtid plus 4 munsköljningar av brässhonung emellan (minst en timme efter godissugning) som börjar omedelbart efter intag av 131I-behandling (cirka 1 timme) och under en varaktighet av högst 4 dagar
Kosttillskott: tymus honung munvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av sialadenit
Tidsram: Ändring från baslinjegraden av sialadenit vid 6 och 24 månader
Ändring från baslinjegraden av sialadenit vid 6 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av Xerostomi
Tidsram: Förändring från baslinjegraden för xerostomi vid 6 och 24 månader
Förändring från baslinjegraden för xerostomi vid 6 och 24 månader
Nivå av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjenivå för hälsorelaterad livskvalitet vid 6 och 24 månader
Förändring från baslinjenivå för hälsorelaterad livskvalitet vid 6 och 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Salivkvantitet (kvantitativ salivscintigrafi)
Tidsram: Ändring från baslinjekvantitet saliv vid 6 och 24 månader
Ändring från baslinjekvantitet saliv vid 6 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbetspartners

Bank of Cyprus Oncology Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC-HCS-89

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Kliniska prövningar på tymus honung munvatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera