O uso de doces e mel na diminuição dos danos às glândulas salivares após a terapia com radioiodo para o câncer de tireoide
27 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Um estudo controlado randomizado da eficácia de doces e mel na diminuição do dano à glândula salivar após terapia com radioiodo para câncer de tireoide
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de colutórios de mel na prevenção de efeitos colaterais salivares da terapia com 131I (radioiodo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia
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Nicosia, Nicosia, Chipre, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Tiveram diagnóstico histológico de câncer de tireoide papilar, folicular, medular ou anaplásico
- Eles foram submetidos a tireoidectomia total
- Eles foram capazes de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- pacientes com metástases à distância,
- uma história de distúrbios das glândulas salivares,
- doença do tecido colágeno
- diabete melito,
- radioiodoterapia anterior ou radiação externa na cabeça ou pescoço
- alergia ao mel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau de sialadenite
Prazo: Alteração do grau basal de sialadenite aos 6 e 24 meses
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Alteração do grau basal de sialadenite aos 6 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau de Xerostomia
Prazo: Alteração do grau basal de xerostomia aos 6 e 24 meses
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Alteração do grau basal de xerostomia aos 6 e 24 meses
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Nível de qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Alteração do nível basal de qualidade de vida relacionada à saúde aos 6 e 24 meses
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Alteração do nível basal de qualidade de vida relacionada à saúde aos 6 e 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade Salivar (Cintilografia Salivar Quantitativa)
Prazo: Alteração da quantidade basal de saliva aos 6 e 24 meses
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Alteração da quantidade basal de saliva aos 6 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-HCS-89
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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