Die Verwendung von Süßigkeiten und Honig zur Verringerung von Speicheldrüsenschäden nach einer Radiojodtherapie bei Schilddrüsenkrebs
27. Juli 2026 aktualisiert von: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Süßigkeiten und Honig bei der Verringerung von Speicheldrüsenschäden nach einer Radiojodtherapie bei Schilddrüsenkrebs
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Honig-Mundwässern zur Vorbeugung von Speichelnebenwirkungen einer 131I (Radiojod)-Therapie beiträgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nicosia
-
Nicosia, Nicosia, Zypern, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Sie hatten eine histologische Diagnose von papillärem, follikulärem, medullärem oder anaplastischem Schilddrüsenkrebs
- Sie hatten sich einer totalen Thyreoidektomie unterzogen
- Sie konnten eine Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fernmetastasen,
- eine Vorgeschichte von Speicheldrüsenerkrankungen,
- Erkrankung des Kollagengewebes
- Diabetes Mellitus,
- frühere Radiojodtherapie oder externe Bestrahlung des Kopfes oder Halses
- Allergie gegen den Honig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
|
|
|
Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad der Sialadenitis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Grad der Sialadenitis nach 6 und 24 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem Baseline-Grad der Sialadenitis nach 6 und 24 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad der Xerostomie
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Grad der Xerostomie nach 6 und 24 Monaten
|
Veränderung vom Baseline-Grad der Xerostomie nach 6 und 24 Monaten
|
|
Niveau der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 24 Monaten
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 24 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Speichelmenge (Quantitative Speichelszintigraphie)
Zeitfenster: Veränderung der Speichelmenge zur Baseline nach 6 und 24 Monaten
|
Veränderung der Speichelmenge zur Baseline nach 6 und 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-HCS-89
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .